ИПИГРИКС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Ипигрикс розчин д/ін., 15 мг/мл по 1 мл в амп. №10 (5х2)

Склад:

діюча речовина: іпідакрин (ipidacrine);1 мл розчину (1 ампула) містить 5 мг або 15 мг іпідакрину гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на іпідакрину гідрохлорид);допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Гриндекс, АО, Латвия

Фармакотерапевтична група:

Антихолінестеразні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Ипигрикс® чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних та нервово-м'язових синапсах периферичної та центральної нервової системи. Фармакологічна дія Ипигрикс® заснована на комбінації двох механізмів дії:блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;оборотне інгібування холінестерази в синапсах.Ипигрикс® посилює дію на гладкі м'язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.Ипигрикс® поліпшує та стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м'язову передачу.Ипигрикс® посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду. Ипигрикс® поліпшує пам'ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції.Препарат відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо.Помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекта; виявляє аналгетичний та антиаритмічний ефекти.Препарат не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної та канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.Фармакокінетика.Іпідакрин швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом'язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25-30 хв; швидко надходить до тканин; період напіврозподілу у фазі становить 40 хв. Приблизно 40-55 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Метаболізується в печінці. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт).Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2-3 години. Екскреція відбувається, в основному, за рахунок канальцевої секреції, і лише ⅓ дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 % іпідакрину виділяється із сечею в незміненому вигляді.

Показання до застосування:

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології;захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі та парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до іпідакрину або до інших компонентів препарату;епілепсія;екстрапірамідні порушення з гіперкінезами;стенокардія, виражена брадикардія;бронхіальна астма;вестибулярні розлади;виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення;механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Особливості застосування:

Може загостритись перебіг бронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Також слід дотримуватися обережності в разі захворювань серцево-судинної системи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Ипигрикс® підвищує тонус матки та може спричинити передчасні пологи, тому під час вагітності застосування препарату протипоказане.Застосування препарату у період годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

У період лікування необхідно утримуватися від керування автомобіля, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти:

У зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування Ипигрикс®, розчину для ін’єкцій, дітям, препарат не призначають пацієнтам даної вікової категорії.

Спосіб застосування та дози:

Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Розчини іпідакрину, що містять 5 мг/мл та 15 мг/мл, вводять внутрішньом'язово або підшкірно.Захворювання периферичної нервової системи. Моно- і полінейропатії різного ґенезу: підшкірно або внутрішньом'язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – 10-15 днів (у тяжких випадках - до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату. Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом'язово вводять 5-30 мг 1-3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1-2 місяці.Захворювання центральної нервової системи.Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом'язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – 10-15 днів, за можливістю переходять на таблетовану форму.Відновний період при органічних ураженнях ЦНС.Внутрішньом'язово - 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – до 15 днів, далі за можливістю - 1-2 рази на добу.

Передозування:

Симптоми: бронхосазм, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, артеріальна гіпотензія, занепокоєння, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Побічні дії:

Іпідакрин добре переноситься, побічні ефекти виникають рідко (в 6,5 % випадків), виражені слабко і, як правило, проявляються не в усіх пацієнтів.Порушення серцевої діяльності: посилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.З боку нервової системи: при застосуванні високих доз - запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.З боку дихальної системи: посилене виділення секрету бронхів, бронхоспазм.З боку травної системи: посилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз - блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудниною.З боку шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення; при застосуванні високих доз - шкірні алергічні реакції (свербіж, висипання).З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.У випадку розвитку небажаних побічних дій зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо).

Лікарська взаємодія:

Ипигрикс® посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують ЦНС. Дія та побічні ефекти посилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку холінергічного кризу, якщо Ипигрикс® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом.Ипигрикс® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

Термін придатності:

2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати!Зберігати в недоступному для дітей місці!

Форма випуску / упаковка:

По 1 мл в ампулі з безкольорового скла І гідролітичного класу з двома маркувальними кільцями жовтого та червоного (для дозування 5 мг/мл) або зеленого і червоного (для дозування 15 мг/мл) кольору та з лінією або крапкою розлому. По 5 ампул у чарунковій упаковці з полівінілхлоридної плівки без покриття (піддон).По 2 чарункові упаковки (піддони) вміщають у пачку з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Ипигрикс розчин д/ін., 15 мг/мл по 1 мл в амп. №10 (5х2)

Реєстрація:

№ UA/13534/01/02 від 28.03.2014. Наказ № 226 від 28.03.2014