Нет Регистрации

Дозировка:

Инфасурф суспензия д/введ. интратрахеал., 35 мг/мл по 3 мл во флак.

Официальная инструкция

Состав:

діючі речовини: 1 мл суспензії містить 35 мг фосфоліпідів (включаючи фосфатидилхоліну 26 мг, із яких двонасиченого фосфатидилхоліну 16 мг), протеїнів 0,7 мг, (включаючи сурфактант-асоційованих протеїнів В та С (SР-В та SР-С) з яких 0,26 мг протеїнів SР-В);допоміжна речовина: натрію хлорид.

Лекарственная форма:

суспензия

Производитель:

Они Инк. для "Рафа Лабораториз Лтд", США/Израиль

Фармакотерапевтическая группа:

Легочные сурфактанты. Комбинации.

Показания к применению:

Попередження респіраторного дистрес-синдрому (РДС) у недоношених немовлят з високим ризиком виникнення РДС. Лікування недоношених немовлят з розвинутою дихальною недостатністю.

Противопоказания:

Не визначені.

Особенности применения:

Інфасурф призначений тільки для інтратрахеального застосування.При введенні препарату можуть виникнути перехідні напади рефлюксу, ціанозу, брадикардії, обструкції дихальних шляхів, зміщення ендотрахеальної трубки або гіповентеляції легенів. У таких випадках слід зупинити застосування препарату і вжити відповідні заходи для покращення стану. Застосування препарату можна продовжити тільки після стабілізації стану немовляти. За наявності ознак обструкції дихальних шляхів іноді потрібно відсмоктати надлишок рідини з легенів або виконати повторну інтубацію.Інфасурф чинить швидку дію на оксигенацію і збільшення об’єму легенів. Необхідний ретельний догляд за немовлятами, щоб можна було швидше однаковою мірою встановити кисневу терапію і вентиляційну підтримку відповідно до вимог.Терапія Інфасурфом не замінює неонатальну інтенсивну терапію. Оптимальний догляд за недоношеними дітьми з ризиком розвитку РДС та немовлятами з РДС, які потребують ендотрахеальної інтубації, проводиться в спеціально організованому відділенні неонатальної терапії з належним обладнанням та досвідченим медперсоналом.Дані щодо застосування Інфасурфу в поєднанні з експериментальними засобами лікування РДС, наприклад, високочастотною штучною вентиляцією легенів, відсутні.Дані клінічних досліджень вказують на обмеження кількості препарату (не більше 4-х доз).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не застосовувати.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не вивчалася.

Дети:

Препарат застосовувати немовлятам.

Способ применения и дозы:

Профілактична терапія при народженні призначається недоношеним немовлятам

Передозировка:

Випадків передозування препаратом не встановлено. Передозування може виникнути у випадку перевантаження легенів 0,9 % розчином натрію хлориду. Вентиляцію слід підтримувати до повного виведення надлишкової рідини з легенів.

Побочные действия:

Найпоширенішими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням препарату Інфасурф у ході контрольованих досліджень, були ціаноз (65 %), обструкція дихальних шляхів (39 %), брадикардія (34 %), рефлюкс сурфактанта в ендотрахеальну трубку (21 %), потреба в штучній вентиляції легенів за допомогою ручних пристроїв (16 %) та повторна інтубація (3 %). Зазначені випадки зазвичай мали тимчасовий характер і не призводили до серйозних ускладнень або летального наслідку.Недоношеність та РДС призводять до збільшення частоти ускладнень та летальних випадків. Інфасурф знижує частоту летальних випадків і деяких ускладнень, але не всіх. У деяких немовлят, яким вводять Інфасурф, настає летальний наслідок, в інших розвиваються серйозні ускладнення, а деякі виживають із серйозними та постійними дефектами. Свідчення того, що Інфасурф збільшує ризик розвитку будь-яких ускладнень, відсутні.Клінічні дослідження показують, що при застосуванні Інфасурфу можливість захворювання синдромом витоку повітря значно менша, ніж при застосуванні штучного сурфактанта. Частота виникнення таких захворювань як легенева кровотеча, легенева інтерстіциальна емфізема, пневмонія, апное, відкритий проток артерій, крововилив у шлуночки головного мозку та/або паравентрикулярна лейкомаляція, некротичний ентероколіт і сепсис при застосуванні Інфасурфу, як і при застосуванні штучного сурфактанта, однакова.

Лекарственное взаимодействие:

Не встановлена.

Условия хранения:

Зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці при температурі 2-8 °С. Флакон слід зберігати кришкою догори. При вийманні Інфасурфу з холодильника потрібно вказати дату та час на картонній коробці. Розігрівати Інфасурф перед введенням не потрібно. Закриті невикористані флакони Інфасурфу, які нагрілися до кімнатної температури, можна повернути у холодильник протягом 24 годин для майбутнього використання.Інфасурф не можна виймати з холодильника більше ніж на 24 години. Інфасурф не можна повертати в холодильник більше ніж один раз. Потрібно уникати повторного нагрівання до кімнатної температури.Кожен флакон одноразового використання можна відкривати тільки один раз, невикористану частину матеріалу необхідно викинути після першого розкриття. Інфасурф представляє собою суспензію, яка осідає при зберіганні. Перед використанням необхідно обережно покрутити флакон. НЕ СТРУШУВАТИ. Видимі частинки та спінення на поверхні суспензії – нормально для Інфасурфу.Інфасурф не потребує відновлення. Не розводити, не піддавати дії ультразвуку.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 3 мл або 6 мл суспензії у скляному флаконі, поміщеному у картонну пачку № 1 разом.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

Инфасурф суспензия д/введ. интратрахеал., 35 мг/мл по 3 мл во флак.

Регистрация:

№ UA/9667/01/01 от 03.07.2014. Приказ № 460 от 03.07.2014

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.