ИНФАНРИКС- инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Вакцина Инфанрикс относится к медицинским препаратам стимулирующим процессы иммунитета. Инфанрикс изготовлен на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент) и является комбинированной трехвалентной очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакциной.

Фармакологические свойства

Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта.

При введении Инфанриксапо утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии.

Эффективность Инфанрикса составляет около 88%.

Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ:

Спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99% вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл.

У 95% иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.

Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ:

На втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл.

У 96% ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.

При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата.

Показания к применению

Вакцина Инфанриксиспользуется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей:

• для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев;
• для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.

Способ применения

Вакциной Инфанрикспроводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни.

Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения.

Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано.

Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки.

Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес.

Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс.

Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси. Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию.

Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию.

Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат.

Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики.

Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.

Побочные действия

Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами.

При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч. анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими.

В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались:

• дерматит (≤ 1%);
• инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (≤ 3%);
• средний отит (≤ 1%).

При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались:

• нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 4%);
• средний отит, вирусная инфекция (≤ 3%).

При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной:

• кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 3%);
• средний отит (≤ 2%).

У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинацию Инфанриксом.

Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.

Противопоказания

Вакцина Инфанрикспротивопоказана при наличии:

• тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс;
• повышенной чувствительности к любому из компонентов;
• энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент. В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной;
• анемии (уровень гемоглобина <80 г/л). Вакцинация в данном случае проводится после повышения уровня гемоглобина.

У пациентов с тромбоцитопенией, коагулопатией, фебрильными судорогами в анамнезе, судорогами в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс следует использовать с осторожностью.

Беременность

Вакцинация Инфанриксом беременных и кормящих женщин не проводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Инфанрикс в один день может вводиться с иными инактивированными вакцинами, учтенными календарем профпрививок, и иными вакцинами, отнесенными в Национальный календарь профпрививок, по эпидемическим показаниям. В таких случаях вакцины вводятся в разные участки тела.

Разрешается смешивание вакцин Инфанрикс и Хиберикс (против Haemophilus influenzae тип b). В данном случае вместо растворителя, прилагаемого к вакцине Хиберикс, следует использовать вакцину Инфанрикс.

Передозировка

Нет данных о передозировке вакциной Инфанрикс.

Форма выпуска

• Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл);
• в шприцах 1,0;
• в упаковке 1 шприц (в комплекте с иглами);
• в упаковке 10 шприцев (в комплекте с иглами);
• во флаконах 3,0;
• в упаковке 1 флакон, 10 флаконов, 50 флаконов,100 флаконов.

Условия хранения

Температура хранения должна составлять 2-8 °C. Замораживание не допускается.

Беречь от детей.

Препарат транспортируется в тех же условиях.

Срок хранения 3 года. Не допускается хранение вскрытого флакона вакцины.

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины Инфанрикс содержится:

Не < 30 МЕ дифтерийного анатоксина,

Не < 40 МЕ столбнячного анатоксина,

25 мкг коклюшного анатоксина,

25 мкг гемагглютинина филаментозного,

8 мкг пертактина.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, консервант 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительно

Вакцинация допускается только после осмотра ребенка и изучения его анамнеза, с обязательным анализом случаев предшествующих введений вакцин и связанных с ними побочных реакций.

Наличие острого заболевания с повышением температуры тела у ребенка является поводом для отсрочки вакцинации.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме после нормализации температуры тела можно проводить вакцинацию.

Как при любой вакцинации, рекомендуется подготовить необходимые средства для купирования возможных анафилактических реакций на вакцину Инфанрикс.

У детей в связи с возможностью развития реакции немедленного типа следует осуществлять медицинское наблюдение в течение получаса после вакцинации.

У пациентов с нарушением свертываемости крови и с тромбоцитопенией следует с осторожностью использовать вакцину Инфанрикс, так как внутримышечная инъекция может явиться причиной кровотечения.

Рекомендуется надавить на место введения вакцины в течение двух минут, не растирая, для предотвращения кровотечения.

Вакцинация Инфанриксом не противопоказана при ВИЧ-инфекции.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов с иммунодефицитными состояниями при вакцинации Инфанриксом может быть не достигнут адекватный иммунный ответ.

К общим мерам предосторожности при вакцинации Инфанриксом (как и при использовании других вакцин) относится наличие:

• выраженных реакций (лихорадка >40°C, отек или гиперемия >8 см в диаметре) или осложнения (шокоподобное состояние или коллапс, которые развились в течение 2 суток после вакцинации; судороги с лихорадочным состоянием или без него, которые возникли в течение трех суток после введения вакцины; непрерывный плач >3 часов, который развился в течение 2 суток после вакцинации) на предыдущую вакцинацию.

Иммунизацию вакциной, содержащей коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный) следует отложить у детей, имеющих прогрессирующие неврологические расстройства, в т.ч. инфантильные спазмы, прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию, до стабилизации их состояния. Решение о применении вакцин с коклюшным компонентом принимается индивидуально после оценки соотношения риска и пользы.

Фебрильные судороги в анамнезе, наличие судорог в семейном анамнезе требуют особого внимания, но не являются противопоказанием для вакцинации Инфанриксом.

Дети, родившиеся преждевременно (≤ 28 недель бер.), дети с респираторным дистресс-синдромом подлежат вакцинации Инфанриксом, отсрочка вакцинации у такой категории детей не рекомендуется. Однако у данной категории детей следует учитывать потенциальную возможность развития апноэ, в связи с чем требуется мониторинг дыхательных функций на протяжении 2-4 суток после вакцинации Инфанриксом.

После начала курса иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной допускается введение последующих инъекций бесклеточной КДС-вакцины, так же и наоборот.

Категорически запрещается внутривенное введение вакцины Инфанрикс.

При хранении вакцины Инфанрикс суспензия может разделяться на прозрачную жидкость и белый осадок, что не свидетельствует о непригодности вакцины для использования.

Не подлежит использованию замороженная вакцина Инфанрикс.

Вакцина Инфанрикс не оказывает влияние на скорость двигательных и психических реакций.

Основные параметры