Дозировка:
Индапен Sr таблетки, п/о, с модиф. высвоб. по 1,5 мг №30 (15х2)
Официальная инструкция
Состав:
діюча речовина: indapamide; 1 таблетка містить індапаміду 1,5 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, карбомери, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк;оболонка Opadry II Pink (33 G24509): гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), лактози моногідрат, макрогол 3000, гліцерол триацетат, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Польфарма С.А.,Фармацевтический завод
Фармакотерапевтическая группа:
Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю. Антигіпертензивний засіб.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Індапамід є діуретичним лікарським засобом. Він належить до групи нетіазидних сульфонамідних похідних і містить індолове кільце. За фармакологічними властивостями він близький до тіазидних діуретиків. Подібно до тіазидних діуретиків, діє в проксимальній частині дистальних звитих канальців нефрону, де спричиняє посилене виділення натрію та хлоридів та, меншою мірою, калію і магнію, таким чином збільшуючи обсяг виділюваної сечі.Гіпотензивна ефективність індапаміду зберігається упродовж 24 годин. Такий ефект властивий дозам з помірною діуретичною дією.Антигіпертензивні властивості індапаміду полягають у поліпшенні еластичності артерій та зменшенні опору дрібних артерій та загального периферичного опору судин.Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.Для тіазидів та тіазидоподібних діуретиків установлена доза, вище якої терапевтичний ефект не посилюється, але водночас зростає імовірність появи побічної дії. Отже, якщо проведене лікування було неефективним, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.Індапамід також не впливає на концентрацію ліпідів (загального холестерину, холестерину з ліпідами низької щільності та тригліцеридів), не порушує метаболізм глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом і артеріальною гіпертензією.Фармакокінетика. ВсмоктуванняІндапамід повільно вивільняється з таблетки та повністю всмоктується у травному тракті. Їжа незначною мірою прискорює всмоктування, але не впливає на кількість абсорбованого лікарського засобу.Максимального значення концентрація лікарського засобу в сироватці крові досягає приблизно через 12 годин після введення.Багаторазовий прийом сприяє зниженню різниці концентрації лікарського засобу в сироватці крові в інтервалах між прийомами, але є індивідуальні розходження.РозподілІндапамід на 79 % зв’язується з білками плазми. Період напіввиведення у фазі елімінації становить від 14 до 24 годин (у середньому 18 годин).Стан насичення досягається через 7 днів. Прийом повторної дози не призводить до накопичення лікарського засобу.ВиведенняІндапамід виводиться з організму переважно із сечею (70 %) та калом (22 %) у вигляді неактивних метаболітів. Лише 5-7 % дози виводиться із сечею в незміненому стані.У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри не відрізняються.
Показания к применению:
Есенціальна артеріальна гіпертензія.
Противопоказания:
Підвищена чутливість до індапаміду та/або до інших компонентів препарату або до інших сульфонамідів.Тяжка ниркова недостатність.Печінкова енцефалопатія або інші тяжкі порушення функції печінки.Гіпокаліємія.
Способ применения и дозы:
Для перорального застосування. Індапед SR застосовувати по 1 таблетці на добу, бажано вранці. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. При застосуванні більших доз індапамід не чинить більшої антигіпертензивної дії, але водночас посилюється діуретичний ефект.Ниркова недостатність (див. розділи Особливості застосування та Протипоказання)У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Передозировка:
Симптоми передозування перш за все мають прояви водно-електролітних порушень (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можливе виникнення нудоти, блювання, артеріальної гіпотензії, судом, сонливості, запаморочення (вертиго), сплутаності свідомості, поліурії або олігурії аж до анурії (що спричинена гіповолемією).Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка та/або призначенням активованого вугілля із наступним відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.
Побочные действия:
Більшість небажаних ефектів, як клінічних, так і з боку лабораторних показників, є дозозалежними. Тіазидоподібні діуретики, у тому числі індапамід, можуть спричинити побічні явища, зазначені нижче, з наступною частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Лекарственное взаимодействие:
Нерекомендовані комбінаціїЛітійМожливе підвищення рівня літію у плазмі крові та поява симптомів передозування внаслідок зменшення виведення літію (як і при безсольовій дієті). Якщо потрібне призначення діуретика, необхідно проводити ретельний моніторинг рівня літію у плазмі крові та адаптувати його дозу.Лікарські препарати, які слід обережно застосовувати одночасно з індапамідомЛікарські препарати, що впливають на серцевий ритм та спричиняють torsades de pointes:група Іa протиаритмічних лікарських засобів (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);група ІІІ протиаритмічних лікарських засобів (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);деякі антипсихотичні лікарські засоби: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуорперазин), бензаміди (амісульпірид, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин – при внутрішньовенному введенні, галофантрин, пентамідин, мізоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін – при внутрішньовенному введенні.При застосуванні індапаміду з вищезазначеними лікарськими засобами підвищується ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема torsades de pointes – пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует (гіпокаліємія є фактором ризику).Перед призначенням такої комбінації слід перевірити рівень калію та, у разі необхідності, відкоригувати його. Слід контролювати клінічний стан пацієнтів, електроліти плазми та ЕКГ. При наявності гіпокаліємії рекомендовано призначати препарати, що не спричиняють виникнення torsades de pointes. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (для прийому внутрішньо), у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2 та високі дози саліцилатів (≥ 3 г/добу)Можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду.Підвищується ризик виникнення гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (знижена клубочкова фільтрація).Слід контролювати стан гідратації хворого та спостерігати за функцією нирок.Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)Якщо застосування інгібіторів АПФ розпочинають, коли у пацієнта спостерігається нестача натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії), виникає ризик різкого зниження артеріального тиску та розвитку гострої ниркової недостатності.Зважаючи на те, що попереднє лікування діуретиками може спричинити нестачу натрію, при первинній артеріальній гіпертензії необхідно:припинити прийом діуретика за три дні до початку прийому інгібіторів АПФ, а потім, у разі необхідності, повернутися до прийому діуретика або розпочинати лікування інгібіторами АПФ з малих доз, поступово підвищуючи їх.При застійній серцевій недостатності лікування слід розпочинати з малих доз інгібіторів АПФ, найкраще після зниження дози діуретика (у разі можливості).Протягом першого тижня лікування інгібіторами АПФ слід спостерігати за функцією нирок (концентрація креатиніну).Інші лікарські засоби, що спричиняють гіпокалієміюАмфотерицин В при внутрішньовенному введенні, глюкокортикостероїди та мінералокортикостероїди (при застосуванні внутрішньо), тетракозактид, проносні лікарські препарати, що стимулюють перистальтику.Підвищений ризик розвитку гіпокаліємії. Слід контролювати концентрацію калію в сироватці крові, особливо при одночасному лікуванні серцевими глікозидами. Не слід приймати проносні лікарські препарати, які стимулюють перистальтику кишечнику.БаклофенПосилює антигіпертензивну дію індапаміду. Слід забезпечити відповідну гідратацію пацієнта і контролювати функцію нирок.Серцеві глікозидиГіпокаліємія є чинником, який сприяє розвитку симптомів токсичності після застосування глікозидів наперстянки, тому слід контролювати концентрацію калію, параметри ЕКГ, а у разі необхідності – змінити лікування.Комбіноване лікування, яке потребує увагиКалійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен)Якщо існує доцільність призначення такої комбінації деяким пацієнтам, не виключається можливість виникнення гіпокаліємії (особливо у хворих на цукровий діабет або з нирковою недостатністю) або гіперкаліємії. Слід проводити моніторинг калію у плазмі крові, ЕКГ-контроль та при необхідності коригувати терапію.МетформінМетформін може спричинити молочнокислий ацидоз. Ацидоз може розвинутися також при функціональній нирковій недостатності внаслідок застосування діуретиків, особливо петльових. Не слід призначати метформін, якщо концентрація креатиніну в сироватці крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.Рентгеноконтрастні йодовмісні засобиУ разі зневоднення, спричиненого діуретиками, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо після застосування високих доз йодовмісного рентгеноконтрастного засобу. Перед застосуванням такого засобу слід забезпечити належну гідратацію пацієнта.Трициклічні антидепресанти, нейролептикиПосилення антигіпертензивної дії та ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивна дія).Солі кальціюРизик гіперкальціємії внаслідок погіршення виведення кальцію нирками.Циклоспорин, такролімусРизик підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові без зміни концентрації циклоспорину, навіть без нестачі води або натрію.Кортикостероїди, тетракозатид (приймати внутрішньо)Зниження антигіпертензивної дії (затримка натрію та води внаслідок дії кортикостероїдів).Особливості застосування.У пацієнтів з печінковою недостатністю тіазидоподібні діуретичні лікарські засоби можуть прискорювати розвиток печінкової енцефалопатії. У разі появи симптомів печінкової енцефалопатії прийом індапаміду слід негайно припинити.ФотосенсибілізаціяМожливі алергічні реакції на світло, спричинені застосуванням тіазидних діуретиків і тіазидоподібних лікарських засобів. Якщо під час лікування з’являється реакція фотосенсибілізації, прийом препарату слід припинити. У разі необхідності повторного застосування діуретика рекомендується захищати відкриті ділянки шкіри, на які може діяти сонячне проміння або штучне УФ-опромінення.Водно-електролітний балансКонцентрація натрію в сироватці кровіПеред початком лікування, а потім періодично слід контролювати концентрацію натрію в сироватці крові. Будь-яка терапія діуретиками може призвести до гіпонатріємії, іноді з серйозними наслідками. Зменшення концентрації натрію у початковий період може пройти без симптомів, тому також слід регулярно контролювати його концентрацію. В осіб літнього віку або пацієнтів із цирозом печінки такі дослідження слід проводити частіше.Концентрація калію в сироватці кровіЗниження рівня калію плазми із виникненням гіпокаліємії є основним ризиком при застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. Ризик виникнення гіпокаліємії (
Срок годности:
2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Условия хранения:
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма выпуска / упаковка:
По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери або 4 блістери у картонній коробці. По 15 таблеток у блістері, по 2 блістери або 4 блістери у картонній коробці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
Индапен Sr таблетки, п/о, с модиф. высвоб. по 1,5 мг №30 (15х2)
Регистрация:
№ UA/0877/02/01 от 19.10.2016. Приказ № 1091 от 19.10.2016
Cookie
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ПРОТОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ПРОТОМІД таблетки
- Protocol for Life Balance 5-Methyl Folate 5000 mcg50 Veg Capsules
- Противозачаточные таблетки спасают от боли при ПМС
- Противозачаточные таблетки слабее защищают полных женщин
- Противозачаточные таблетки- риски глаукомы