ГРИППОСТАД РИНО 0,1% НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Склад:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;1 мл назального спрею містить ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг;допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); вода очищена.

Виробник:

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Фармакотерапевтична група:

Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметик

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Ксилометазолін є похідним імідазоліну, альфа-адренергічним симпатоміметиком. Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори та звужує судини. За умови місцевого застосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки. Відновлює прохідність носових шляхів та полегшує носове дихання шляхом деконгестації слизової оболонки та поліпшення дренажу секрету. Препарат починає діяти через 5-10 хвилин та продовжує діяти впродовж кількох годин (у середньому 6-8 годин).При інтраназальному застосуванні кількість засобу, що поглинається, іноді може бути достатньою для розвитку системних ефектів, наприклад, у центральній нервовій системі та серцево-судинній системі. Фармакокінетика.При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові практично не виявляється (концентрація у плазмі крові є меншою за ліміт визначення).

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання:

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не слід застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив. Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутніЧерез відсутність даних про те, чи екскретується активна субстанція у грудне молоко, препарат не можна застосовувати у період годування груддю.ФертильністьНалежні дані стосовно впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Гриппостад® Рино 0,1 % Назальний Спрей слід застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 вприскуванню у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль. Застосовувати спрей необхідно наступним чином:ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;вприснути 1 раз у кожну ніздрю та тримати голову відкинутою назад невеликий час для того, щоб препарат розподілився по всьому носі;з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.Діти.Гриппостад® Рино 0,1 % Назальний Спрей не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування:

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні дії:

З боку імунної системи:рідкісні (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.З боку нервової системи:часто (³1/100, <1/10) головний біль.З боку органів зору:рідкісні (<1/10000): тимчасове порушення зору.З боку серцево-судинної системи:рідкісні (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:часто (³1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.З боку шлунково-кишкової системи:часто (³1/100, <1/10): нудотаЗагальні розлади та реакції у місці введення:часто (³1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

Лікарська взаємодія:

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Термін придатності:

5 років.Термін придатності після відкриття флакона: 6 місяців.Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 мл розчину у флаконах з коричневого скла з автоматичним пульверизатором та назальним наконечником в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.