ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-10-06 р. № 705. Р.п. № UA/9956/01/02

Склад

діюча речовина: глюкоза;

1000 мл розчину містять глюкози моногідрату еквівалентно глюкозі безводній 50 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, вільний від механічних частинок. Вміст вуглеводів 50,0 г/л; енергетична цінність: 837 кДж/л ≙ 200 ккал/л; теоретична осмолярність: 278 мОсм/л; кислотність титрування (до pH 7,4) < 0,5 ммоль/л pH: 3,5–5,5.

Фармакотерапевтична група

Кровозамінники та перфузійні розчини.

Код АТХ

В05С Х01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Розчин глюкози 5% ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.

Фармакокінетика.

Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.

Клінічні характеристики

Показання

  • Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
  • у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
  • інтоксикація;
  • гіпоглікемія;
  • як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.

Протипоказання

Розчин глюкози 5% протипоказаний пацієнтам з:

  • гіперглікемією;
  • гіперчутливістю до глюкози.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їхню здатність впливати на рівень глюкози у сироватці крові. Інсулін сприяє потраплянню глюкози у периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Особливості застосування

Препарат дуже обережно слід застосовувати хворим із внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5% розчин глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину натрію хлориду.

При введенні великих доз у разі необхідності призначати інсулін під шкіру з розрахунку 1 ОД на 4–5 г глюкози.

Вміст контейнера може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності контейнера невикористану частину вмісту контейнера слід утилізувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати за показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні через застосування препарату винятково в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл. У разі необхідності максимальна швидкість введення для дорослих — 150 крапель за хвилину (500 мл/год).

Діти.

Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

Передозування

Посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначати симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

Побічні реакції

Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:

  • гіпокаліємія;
  • гіпофосфатемія;
  • гіпомагніємія;
  • гіпонатріємія;
  • гіперволемія;
  • гіперглікемія;
  • алергічні реакції (включаючи гіпертермію, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).

З боку шлунково-кишкового тракту:

• дуже рідко — нудота центрального походження.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Несумісність

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Не застосовувати в одній системі одночасно або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.

Упаковка

По 250 або по 500 мл у поліетиленовому флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробники

Б. Браун Мельзунген ΑΓ/B.Braun Melsungen AG.

Б. Браун Медікал CA/B.Braun Medical SA.

Місцезнаходження виробників та їхні адреси місця провадження діяльності

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Німеччина/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.

Карретера де Террасса 121, 08191 Рубі (Барселона) Іспанія/Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona) Spain.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.