ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН (GLUTARGIN ALKOCLEAN)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-10-26 р. № 695. Р.п. № UA/4022/04/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: аргініну глутамат;

1 пакет (3 г) містить аргініну глутамату 1 г;

допоміжні речовини: гліцин, маніт (Е 421), кислота лимонна безводна, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон».

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору з фруктовим запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні засоби. Аргініну глутамат.

Код АТС А05В А01.

Глутаргін алкоклін — сіль аргініну та глутамінової кислоти.

При алкогольній інтоксикації препарат стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу — алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу в результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін алкоклін виявляє антитоксичні та витверезні ефекти.

Глутаргін алкоклін має також гепатопротекторні та гіпоамоніємічні властивості. Гепатопротекторна дія препарату зумовлена його антиоксидантними, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, а також позитивним впливом на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв'язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також посилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям препарату знижуються загальнотоксичні, у тому числі нейротоксичні, ефекти аміаку.

В експериментальних дослідженнях на тваринах Глутаргін алкоклін не виявляв ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не викликав алергічних та імунотоксичних реакцій.

Показання для застосування

Профілактика сп'яніння та гепатотоксичної дії алкоголю. Лікування гострої алкогольної інтоксикації легкої та середньої тяжкості, а також у складі комплексної терапії постінтоксикаційних розладів після гострого алкогольного отруєння тяжкого ступеня.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Відносними протипоказаннями є пропасниця, підвищена збудливість, тяжкі порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Особливі застереження

При курсовому призначенні пацієнтам з порушеннями функ­цій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсу­ліну та гормону росту.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування в період вагітності і годування груддю недостатній, тому препарат не застосовують при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату в дитячому віці не досліджені, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим внутрішньо, попередньо розчинивши пакет в ¼-½ склянки води.

Для профілактики сп'яніння та гепатотоксичної дії алкоголю призначають 2 г (2 пакети) за 1–2 години до прийому алкоголю або 1 г (1 пакет) за 1 годину до прийому алкоголю та 1 г

(1 пакет) протягом 0,5 години після прийому алкоголю.

Для лікування гострої алкогольної інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості призначають по 1 г (1 пакет) 4 рази на день з інтервалами 1–2,5 години, у наступні 2–3 дні — по 1 г (1 пакет) 2 рази на добу. При алкогольній інтоксикації тяжкого ступеня порошок Глутаргін алкоклін призначають по 1 г (1 пакет) 2 рази на добу протягом 20 днів у складі комплексної терапії після курсу лікування ін'єкційними препаратами Глутаргіну.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, рідкі випорожнення, алергічні реакції, озноб, короткочасна гіпертермія та/або гіпотонія, збудження центральної нервової системи, безсоння, біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.

Лікування. Терапія симптоматична. Залежно від вираженості клінічної симптоматики — прийом активованого вугілля, за необхідності — антигістамінна терапія, внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Побічні ефекти

Зрідка може спостерігатися відчуття легкого дискомфорту в ділянці шлунково-кишкового тракту і нудота, безпосередньо після застосування препарату, що минають самостійно. У поодиноких випадках можливі легкі алергічні реакції (кропив’янка, гіперемія, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ефект Глутаргіну алкокліну на секрецію інсуліну підвищується при одночасному призначенні амінофіліну. Глутаргін алкоклін може посилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу та ін.). Попереджує та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект вінбластину.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Порошок для орального розчину, 1 г/3 г по 3 г у пакетах № 1×2, № 1×5, № 1×10 або у пакетах спарених № 2×5 у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН (GLUTARGIN ALKOKLIN)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить аргініну глутамату 1 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору подовженої форми з двоопуклою поверхнею з рискою.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат.

Код АТХ А05В А01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Глутаргін алкоклін — сіль аргініну та глутамінової кислоти.

При алкогольній інтоксикації препарат стимулює утилізацію алкоголю у монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу — алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу у результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на центральну нервову систему (ЦНС) за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджувальної глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям препарат проявляє антитоксичний та витверезний ефекти.

Препарат має також гепатопротекторні та гіпоамоніємічні властивості. Гепатопротекторна дія препарату зумовлена його антиоксидантними, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, а також позитивним впливом на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також посилення виведення аміаку з ЦНС та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям препарату знижуються загальнотоксичні, у т. ч. нейротоксичні ефекти аміаку.

В експериментальних дослідженнях на тваринах препарат не проявляв ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не спричиняв алергічних та імунотоксичних реакцій.

Фармакокінетика. Не досліджували.

Клінічні характеристики

Показання.

Профілактика сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю. Лікування гострої алкогольної інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості, а також у складі комплексної терапії постінтоксикаційних розладів після гострого алкогольного отруєння тяжкого ступеня.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Стан пропасниці, підвищена збудливість, тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату на секрецію інсуліну підвищується при одночасному застосуванні амінофіліну. Препарат може посилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу). Попереджує та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект вінбластину.

Особливості застосування.

При курсовому призначенні пацієнтам з порушеннями функ­цій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсу­ліну та гормону росту. Препарат активує зв’язування аміаку у сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її рівня у крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування у період вагітності або годування груддю недостатній, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати дорослим внутрішньо.

Для профілактики сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю приймати 2 г (2 таблетки) за 1–2 години до прийому алкоголю або 1 г (1 таблетка) за 1 годину до прийому алкоголю та 1 г (1 таблетка) протягом 0,5 години після прийому алкоголю.

Для лікування гострої алкогольної інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості приймати по 1 г (1 таблетка) 4 рази на добу з інтервалами 1–2,5 години, у наступні 2–3 дні — по 1 г (1 таблетка) 2 рази на добу. При алкогольній інтоксикації тяжкого ступеня приймати по 1 г (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 20 днів у складі комплексної терапії після курсу лікування ін’єкційними препаратами Глутаргіну.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату дітям не досліджені, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, рідкі випорожнення, озноб, короткочасна гіпертермія та/або гіпотонія, збудження ЦНС, безсоння, біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.

Лікування. Терапія симптоматична. Залежно від вираженості клінічної симптоматики — прийом активованого вугілля, у разі необхідності — антигістамінна терапія, внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Побічні реакції.

Зрідка можливі:

з боку травного тракту: відчуття легкого дискомфорту у ділянці шлунково-кишкового тракту і нудота безпосередньо після застосування препарату, що минають самостійно;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, гіперемію, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Таблетки № 1×2, № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.