ГИНОФЛОР - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующие вещества: 1 таблетка вагинальная содержит 100 миллионов жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, 0,03 мг эстриола;
• вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат; натрия гидрофосфат безводный.

таблетки слегка бежевого цвета с вкраплениями, двояковыпуклые, овальной формы.

Фармакодинамика.

Lactobacillи acidophilи являются одними из доминирующих микроорганизмов флоры влагалища здоровой женщины. Lactobacillи выполняют защитную функцию в вагине. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8-4,5), которая образуется в результате, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacillи. Кроме молочной кислоты, Lactobacillи продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также подавляют развитие патогенных микроорганизмов.

Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который особенно влияет на влагалище и не оказывает никакого влияния на эндометрий. Эстриол в Гинофлори обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий является физиологическим барьером и содержит гликоген, питательный субстрат для Lactobacillи. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у женщин пожилого возраста, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается.

Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, приводит к восстановлению пролиферуючого и зрелого эпителия и, таким образом, обеспечивает запас гликогена для питания Lactobacillи.

Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры главным образом происходит вследствие местного или системного лечения протиинфекцийними средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных мер гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологичному вагинальном среде количество Lactobacillи может уменьшиться или они могут даже исчезнуть, их защитная функция больше не гарантируется.

Терапевтический эффект Гинофлору заключается в восстановлении вагинальной флоры вследствие введения экзогенных Lactobacillи и улучшении состояния вагинального эпителия вследствие введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление вагинального эпителия.

Lactobacillus acidophilus и эстриол действуют местно, исключительно в вагине.

Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacillи в молочную кислоту. Размножение Lactobacillи и реколонизация вагины этими бактериями начинается после первого применения препарата.

Фармакокинетика.

Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, таблетка начинает расщепляться и высвобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что Lactobacillи возобновляют свой метаболизм и за несколько часов приводят к снижению величины рН.

Положительные эстрогенные эффекты, вызванные естриолом, начинаются быстро, и в течение курса лечения (6-12 дней) состояние пролиферативного и зрелого вагинального эпителия постепенно улучшается.

После 12-го применения вагинальных таблеток (в конце лечения Гинофлором один раз в день) пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме по сравнению с основным уровнем не был повышенным.

В течение двенадцатидневного лечения накопления эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения Гинофлору, находились в нормальных пределах уровня эндогенного несвязанного эстриола в плазме.

Терапия естриолом не влияет на концентрации в плазме крови эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6-12 дней) накопления эстриола не возникает и системные воздействия эстрогена маловероятны.

• восстановление флоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения антиинфекцийними или химиотерапевтическими средствами;
• атрофический вагинит, вызванный недостаточностью эстрогена во время менопаузы и постменопаузального периода, или как сопутствующее средство при системной гормональной заместительной терапии;
• легкие и средней тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, вагинальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis), при которых применение антиинфекционной терапии не является исключительно необходимым;
• профилактическое лечение рецидивирующих вагинальных инфекций.

• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• злокачественные новообразования (естрогензалежни злокачественные опухоли) в молочных железах, матке или вагине;
• эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
• вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
• препарат нельзя применять молодым девушкам, которые не достигли половой зрелости.

Гинофлор содержит компоненты, которые могут полностью не розщепитися; остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

При значительной сухости влагалища таблетку можно увлажнить небольшим количеством обычной воды, что будет способствовать ее раствора.

Гинофлор можно применять во время беременности и лактации. Как и со всеми лекарственными средствами, следует быть осторожными, назначая Гинофлор женщинам в первом триместре беременности.

Данные не свидетельствуют о нежелательные влияния эстриола и Lactobacillus acidophilus на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка.

Восстановление флоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения антиинфекцийними или химиотерапевтическими средствами, Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции

1-2 вагинальная таблетка вводится ежедневно в течение 6-12 дней. Вагинальные таблетки необходимо глубоко ввести во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях.

Лечение приостановить во время менструации, а после менструации вновь продолжить.

Атрофический вагинит, вагинальные выделения (Fluor vaginalis) в период постменопаузы.

1 вагинальная таблетка вводится ежедневно в течение 12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю. Регулярное применение Гинофлору при атрофических изменениях вагинального эпителия необходимо для профилактики атрофического вагинита.

Лечение рецидивирующих вагинальных инфекций.

Рекомендованная доза составляет 1 вагинальную таблетку ежедневно на протяжении 12 дней.

Общие нарушения и состояния в месте введения.

После применения Гинофлору в течение короткого времени может ощущаться легкое жжение или ощущение жара.

При применении препарата возможны местные аллергические реакции, включая сыпь, покраснение, боль, отек, зуд, у пациенток с повышенной чувствительностью не исключено развитие генерализованных аллергических реакций.

Если Гинофлор был принят перорально, не ожидается никаких нежелательных эффектов.