Дозировка:

капсулы №30 (10х3)

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 капсула содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 14 мг;
  • гептаминола гидрохлорид 300 мг, троксерутин 300 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав капсулы: железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

капсулы с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом, содержащие бледно-желтый спрессованный порошок.

Производитель:

Бофур Ипсен Индустри, Франция

Местонахождение производителя:

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо

Фармакотерапевтическая группа:

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутина.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является венотонизирующим и ангиопротекторным средством, повышающим венозный тонус, регулирует наполнение венозного русла и уменьшает проницаемость сосудистой стенки.

Лекарственное средство обладает способностью локально ингибировать определенные ингибиторы боли и воспаления (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальные ферменты и свободные радикалы, приводящие к воспалению и дегенерации коллагеновых волокон.

Лекарственное средство стимулирует венозный возврат благодаря наличию в его составе гептаминола гидрохлорида.

Фармакокинетика.

Фармакокинетических исследований с участием людей не проводилось.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности, проявляется в виде ощущения тяжести, парестезии и боли в ногах.

Лечение функциональных симптомов, связанных с геморроидальным кризом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Поскольку препарат содержит гептаминол, его не следует применять при гипертиреозе; также не применять одновременно с ингибиторами МАО из-за риска артериальной гипертензии.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Поскольку препарат содержит гептаминол, у пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.

Учитывая наличие гинкго билоба (EGb 761) в составе лекарственного средства рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые метаболизируются цитохромом Р450 3А4. Сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Учитывая фармакологические свойства лекарственного средства, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Пациенты с тенденцией к кровотечению (геморрагический состояние) и при одновременном лечении с антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Лекарственные средства, содержащие гинкго, могут увеличивать тенденцию к кровотечению. Поэтому прием этого лекарственного средства следует прекратить за 3 - 4 дня до любой операции.

У пациентов с эпилепсией потенциал дополнительных нападений, вызванных приемом препаратов, содержащих гинкго, не может быть исключен.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго и эфавиренц.

Геморроидальный криз: прием данного лекарственного средства нельзя применять как специфическое лечение других заболеваний прямой кишки. Лечение должно быть краткосрочным. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести проктологический обзор и пересмотреть курс лечения.

Венозно-лимфатическая недостаточность: для усиления эффективности лекарственного средства необходимо:

  • избегать пребывания на солнце и в жару, длительного стояния, не допускать повышения массы тела;
  • продолжительная ходьба и ношение поддерживающих чулок обеспечивает венозную циркуляцию.

Гептаминол, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать положительную реакцию при допинг-контроля у спортсменов.

Особенности применения:

Лекарственное средство с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Это лекарственное средство нельзя применять во время беременности из-за вазоактивного эффекта гептаминола и антиагрегационной активности гинкго билобы (EGb 761).

Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его принимать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Дети:

Нет достаточного клинического опыта применения лекарственного средства детям, поэтому лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Способ применения и дозы:

Венозно-лимфатическая недостаточность: назначать по 1 капсуле два раза в сутки, утром и вечером.

Геморроидальные кризиса 3-4 капcулы в сутки во время еды. Продолжительность лечения как часть комплексной терапии составляет 7 дней.

Лекарственное средство желательно применять во время еды.

Передозировка:

Симптомы.

Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение.

Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные действия:

В зависимости от частоты побочных реакций разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).

Очень редко могут наблюдаться такие побочные реакции:

  • желудочно-кишечные расстройства: боли в верхней части живота, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм;
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный), нарушение сна;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку, зуд, аллергический дерматит (экзематозная), сыпь, воспаление кожи, покраснение, экхимозы; тяжелые аллергические реакции;
  • общие нарушения: усталость;
  • со стороны сердца (частота неизвестна): гипертензия.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции на лекарственное средство важны. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Лекарственное взаимодействие:

Противопоказано применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, поскольку возможно повышение артериального давления из-за наличия в составе лекарственного средства гептаминола.

Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Если этот препарат принимают одновременно с антикоагулянтами (фенпрокумоном, варфарином) или антитромбоцитарными препаратами (клопидогрел, ацетилсалициловая или другие нестероидные противовоспалительные препараты), их эффект может быть изменен.

Исследования, проведенные с варфарином, не показали каких-либо взаимодействий между варфарином и препаратами, содержащими гинкго, но необходимо проводить мониторинг при лечении препаратом, содержащим гинкго, в любое время в начале, в конце или при изменении дозы или при замене лекарственных средств.

Исследование взаимодействия талинолола показало, что гинкго может ингибировать п-гликопротеины в кишечнике. Это может увеличить влияние лекарственных средств, чувствительных к п-гликопротеинам в кишечнике, таких как дабигатрана этексилат. Необходимо принять меры предосторожности при одновременном применении гинкго и дабигатрана.

Исследование взаимодействий показало, что Cmax для нифедипина может увеличиваться при гинкго. У некоторых людей это увеличение может быть до 100% с возникновением головокружения и увеличением интенсивности горячих приливов.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго и эфавиренц. Концентрация єфавиренца в плазме может снижаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

капсулы №30 (10х3)

Регистрация:

№ UA/10317/01/01 от 27.02.2020


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.