ГИНЕСТРИЛ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Гинестрил таблетки по 50 мг №30 (10х3)

Состав:

діюча речовина: mifepryston.1 таблетка містить міфепристону 50 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, кальцію стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

таблетки від світло-жовтого до світло-жовтого кольору з зеленкуватим відтінком, плоскоциліндричної форми з фаскою.

Производитель:

Обнинская ХФК, ЗАО для "Мир-Фарм, ООО", Российская Федерация

Фармакотерапевтическая группа:

Гормоны половые и средства, влияющие на половую сферу. Антигестагенные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Гінестрил® – синтетичний стероїдний антигестагений засіб (блокує дію прогестрону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Спостерігається антагонізм з глюкокортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв’язку з рецепторами).Ключову роль у патогенезі лейоміоми матки відіграють статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування міфепристону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як уповільненню зростання пухлини, так і зменшенню розмірів міоматозних вузлів та матки.Фармакокінетика.Після застосування внутрішньо максимальна концентрація досягається через 1,3 години. Абсолютна біодоступність становить 69%.У плазмі Гінестрил® на 98% з’єднується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном.Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 годинами, потім швидше. Період напіввиведення становить 18 годин.

Показания к применению:

Лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).

Противопоказания:

Вагітність, період годування груддю. Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, надниркова недостатність та тривала глюкокортикостероїдна терапія, гостра та хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології. Субмукозне розташування міоматозних вузлів. Розмір лейоміоми матки, що перевищує у розмірі 12 тижнів вагітності. Пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрія.З обережністю застосовують при хронічних обструктивних захворюваннях легенів (у тому числі бронхіальній астмі), тяжкій артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця і серцевій недостатності, гострих запальних та інфекційних захворюваннях.

Особенности применения:

Пацієнтам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні Гінестрилу® слід проводити профілактичне лікування антибіотиками. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Відомостей щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає. Слід враховувати виникнення побічних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Протипоказано.

Дети:

Досвіду застосування немає, тому препарат не застосовують дітям.

Способ применения и дозы:

Застосовують жінкам внутрішньо, у разовій дозі 50 мг Гінестрилу® (1 таблетка), 1 раз на добу. Курс лікування – 3 місяці.

Передозировка:

Застосування Гінестрилу® в дозуванні до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадку передозування препарату може спостерігатись надниркова недостатність. Лікування симптоматичне.

Побочные действия:

Порушення менструального циклу, аменорея, дискомфорт і біль внизу живота, головний біль, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, слабкість, кропивниця, припливи.

Лекарственное взаимодействие:

Хоча специфічну взаємодію міфепристону з лікарськими препаратами і їжею не вивчено, на підставі метаболізму препарату, що відбувається за допомогою системи цитохрому CYP 3A4, можна припустити, що кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин і грейпфрутовий сік можуть пригнічувати його метаболізм (результатом чого є підвищення сироваткової концентрації міфепристону). Рифампіцин, дексаметазон, деякі протисудомні засоби (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) можуть стимулювати метаболізм міфепристону (знижувати його концентрацію в плазмі). Дослідження в лабораторних умовах показують, що результатом прийому міфепристону може бути підвищення сироваткової концентрації метаболічних продуктів системи цитохрому CYP 3A4. Через повільне виведення міфепристону з людського організму описані реакції можуть спостерігатися протягом тривалого часу після прийому препарату. З цієї причини рекомендується вживати заходів безпеки при застосуванні міфепристону з препаратами з низькими межами безпеки, які метаболізуються системою цитохрому CYP 3A4 (включаючи деякі загальні анестетики).Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних препаратів. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами необхідно збільшити дози останніх.

Срок годности:

5 років.Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Условия хранения:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток у блістері. По 1, 2, 3, 4 або 6 блістерів у пачці з картону.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Дозировка:

Гинестрил таблетки по 50 мг №30 (10х3)

Регистрация:

№ UA/12929/01/01 от 18.05.2013. Приказ № 396 от 18.05.2013