Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 г мази содержит 10 мг или 25 мг гидрокортизона ацетата;
  • вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин.

Лекарственная форма:

мазь

Основные физико-химические свойства:

гомогенная желтовато-белая мазь мягкой консистенции (в виде суспензии), свободная от комков и полосок.

Производитель:

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Местонахождение производителя:

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Кортикостероїди.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Механизм действия кортикостероидов до сих пор полностью не выяснен. Вероятно, что кортикостероиды взаимодействуют с белковыми рецепторами в цитоплазме чувствительных клеток с образованием комплекса стероид-рецептор. После соответствующих конформационных изменений комплекс стероид-рецептор попадает в ядро, где воздействует на генетический аппарат клеток таким образом, что происходит ингибирование синтеза определенных белков, ответственных за хемотаксис и иммунологические реакции. Кроме этого, за счет функциональных изменений в лейкоцитах и ​​макрофагах, происходит ингибирование воспалительных и аллергических реакций. Противовоспалительное эффективность гидрокортизона обусловлена ​​ингибированием фосфолипазы А2 - фермента, необходимого для синтеза арахидоновой кислоты, которая является предшественником флогогенных веществ - простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, кортикостероиды эффективны при воспалительных процессах в мезенхимальных тканях, вызванных инфекциями, аллергенами и травмами.

Фармакокинетика.

Степень проницаемости гидрокортизона ацетата, в значительной степени зависит от состояния роговицы, существенно возрастает при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Показания к применению:

  • аллергический конъюнктивит;
  • острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит;
  • симпатическая офтальмия, послеоперационные раздражение;
  • восстановление прозрачности роговицы после перенесенного кератита, (химического) ожога;
  • угнетение неоваскуляризации.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательных веществ препарата;
  • эпителиальный герпетический кератит или другие вирусные заболевания глаза;
  • бактериальные инфекции глаза;
  • раны и язвенные поражения роговицы;
  • открыто-и закрытоугловая глаукома;
  • глазной туберкулез или грибковые инфекции глаза.

Особенности применения:

Во время лечения с применением глазной мази гидрокортизона ацетата нельзя носить контактные линзы.

Поскольку длительное лечение (более 2 недель) офтальмологическими препаратами кортикостероидов может вызвать обратимое повышение внутриглазного давления или необратимое образования катаракты, при применении препарата более 2 недель подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние роговицы и хрусталика.

В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, применение препарата может привести к ее перфорации.

При применении препарата может повышаться риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex) заболеваний глаз.

Ланолин, входящий в состав препарата, может вызвать местное раздражение (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Потенциальные риски применения препарата беременными женщинами неизвестны. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Неизвестно, приводит местное применение препарата в системной абсорбции и проникновения значительных количеств гидрокортизона в грудное молоко. Поэтому из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда ожидаемый эффект от лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

После применения глазной мази гидрокортизона ацетата зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Дети:

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способ применения и дозы:

Полоску мази длиной примерно 1 см закладывать в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. Обычно длительность лечения не должна превышать 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы определить целесообразность продления или изменения терапии.

При нанесении глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Передозировка:

При надлежащем применении явлений передозировки или интоксикации не ожидается. До сих пор не было установлено случаев передозировки препаратов, содержащих гидрокортизон. Итак, информация о специфических симптомов передозировки и его лечение отсутствует.

Побочные действия:

Длительное применение офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды, может вызывать необратимое образования катаракты и временное повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов.

Глазные мази, содержащие гидрокортизон, замедляют заживление поврежденной роговицы. С применением подобных препаратов связаны случаи развития реакций гиперчувствительности, включая зуд, жжение, кратковременного затуманивание зрения, а также контактного дерматита, дерматоконьюнктивиту и экземы век.

Лекарственное взаимодействие:

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

Одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать глазное давление (например атропин или другие антихолинергические средства), может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления у пациентов с предрасположенностью.

При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями, причем мазь гидрокортизона ацетата следует наносить в последнюю очередь.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2,5 г мази глазной в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и колпачком. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительные данные

Дозировка:

мазь глаз., 10 мг/г по 2,5 г в тубах

Регистрация:

№ UA/6522/01/01 от 14.07.2017. Приказ № 798 от 14.07.2017


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.