ГЕПАБЕНЕ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Действующие вещества: экстракт сухой травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis), экстракт сухой плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum).

1 капсула содержит экстракта сухого травы дымянки лекарственной ( Fumaria officinalis, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 4-6:1, экстрагент - вода) 275,1 мг, экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 20-50: 1, экстрагент - ацетон ) 83,33-100 мг, что эквивалентно силимарину 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, макрогол, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172).

Содержимое капсул: порошок от светло- до темно-коричневого неоднородного цвета с небольшими долями белого или желтоватого или серого цвета (допускается наличие конгломератов или цельной спрессованной массы).

Капсульная оболочка:

Корпус: светло-коричневого цвета, непрозрачный.

Крышечка: светло-коричневого цвета, непрозрачная.

Размер: 0.

Фармакодинамика.

Гепабене - комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт плодов расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, который обладает желчегонным действием, нормализует секрецию желчи, снижает тонус сфинктера Одди.

Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин - биофлавоноиды, включающий изомеры силибинин, силиданин и силикристин. Силимарин оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, имеет мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению клеток печени.

Фармакокинетика.

После перорального применения силимарин в основном выводится с желчью и подлежит энтерогепатической циркуляции.

Для лиц пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.

Капсулы Гепабене принимать после еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется принимать препарат Гепабене по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительный прием 1 капсулы перед сном. При необходимости суточную дозу препарата повышать до максимальной - 6 капсул (по 2 капсулы 3 раза в сутки).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Случаев передозировки не наблюдалось. В случае передозировки возможны диарея, боль в животе. В этом случае следует прекратить применение препарата.

Лечение - симптоматическое.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение диуреза.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая сыпь, зуд, затрудненное дыхание).

Сосудистые нарушения: приливы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление алопеции.

Другие: усиление существующих вестибулярных нарушений.

При одновременном применении препаратов, содержащих силимарин, и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, фексофенадин, клопидогрел, варфарин за счет угнетения системы цитохрома P450.

Заявитель

Ратиофарм ГмбХ.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

89079 ул. Граф-Арко, 3, Ульм, Германия. Представитель заявителя в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове - ООО «Тева Украина», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.