ГЕКСОРАЛ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Гексорал раствор д/рот. полос. 0,1 % по 200 мл во флак.

Состав:

действующее вещество: hexetidine;

1 мл 1 мг гексетидина;

вспомогательные вещества: полисорбат 80 кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия азорубин (Е 122) левоментол; масло эвкалиптовое; кальция натрия эдетат; этанол 96%; натрия гидроксид вода очищенная.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Фамар Орлеан для "МакНил Продактс Лтд", Франция/Соединенное Королевство

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, що застосовуються у стоматології. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого заст

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Гексетидин является активным веществом, с быстрым и длительным эффектом, относится к группе местных антисептиков, применяемых гингиводентально и орофарингеальной.Обладает антибактериальным и противогрибковым эффектом в отношении широкого спектра патогенных микроорганизмов, ответственных за ротоглотки инфекции. Имеет также ранозаживляющие, гемостатические и местные обезболивающие свойства в ротовой полости и глотке.Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo, так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов.Специфических фармакокинетических исследований применения Гексорал® раствора относительно его влияния на человека не проводили.При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные концентрации гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10:00 после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.Фармакокинетика.Отсутствуют клинические данные фармакокинетики гексетидина у людей.Препарат действует местно на слизистую оболочку рта, поэтому ожидается, что всасывается лишь в небольшом количестве.Высокое сродство гексетидина с белками и полимерами с электроотрицательными участками объясняет его связывания с бактериями и непосредственно способствует его действия на слизистую оболочку рта благодаря остаточной концентрации гексетидина. Такая родство также объясняет связывания зубного налета и, следовательно, протинальотний эффект. Антибактериальный эффект может быть обнаружен через 10-14 часов после применения.Исследований абсорбции после местного применения Гексорал® раствор или гексетидина у людей не проводили.Специфических исследований Гексоралу® раствора или гексетидина у людей с нарушениями функции печени и / или почек и пациентов пожилого возраста не проводили.

Показания к применению:

Гексорал® раствор применять при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Противопоказания:

Особенности применения:

Препарат предназначен только для наружного применения, раствор не проглатывать.Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.При усилении воспаления лечения следует прекратить и обратиться к врачу.Не рекомендуется длительное применение (без рекомендации врача не применять дольше 10 дней).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Дети:

Гексорал® раствор не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Признаки и симптомы передозировкиЧерез всасывания достаточного количества раствора для ротовой полости Гексорал® может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.Концентрация гексетидина, содержащегося в Гексорал® растворе для ротовой полости, не является токсичной, если препарат применять по назначению.Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению аллергических реакций.Лечение передозировкиЛечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае случайного проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывание желудка в течение 2:00 после глотания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.Со стороны нервной системы: агевзия, дисгезия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.Препарат содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Лекарственное взаимодействие:

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С, для защиты от света в фирменной упаковке. В недоступном для детей месте. Не замораживать. Не рекомендуется применять через 6 месяцев после первого открытия флакона.

Форма выпуска / упаковка:

По 200 мл в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Представитель заявителя:

ООО «Джонсон и Джонсон Украина»

Адрес представителя заявителя:

02152, г.. Киев, пр-т Павла Тычины, 1В, Украина

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Дозировка:

Гексорал раствор д/рот. полос. 0,1 % по 200 мл во флак.

Регистрация:

№ UA/7714/02/01 от 04.09.2015. Приказ № 578 от 04.09.2015