ГЕЕРДИН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Геердин лиофилизат для р-ра д/ин. 20 мг по 10 мл во флак. №1

Состав:

действующее вещество: рабепразол;

1 флакон содержит рабепразола 20 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия карбонат.

Лекарственная форма:

лиофилизат

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Напрод Лайф Саенсес Пвт. Лтд. для "Мили Хелскере Лтд", Индия/Великобритания

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонно

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Рабепразол в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций назначают в случаях, когда применение пероральной формы невозможно, а именно:

- обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и тяжелыми эрозиями;
- кратковременное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с эрозиями и язвами;
- профилактика аспирации кислым содержимым желудка;
- синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или к любому другому ингредиенту препарата. Не применять вместе с атазановиром.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы (ИПП) или замещенными бензимидазолами не исключается.При применении препарата у пациентов пожилого возраста следует помнить, что рабепразол метаболизируется исключительно в печени. Поскольку с возрастом физиологическая функция печени может ослабляться, то у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому пациентов пожилого возраста следует наблюдать и следовать рекомендациям по дозировке и продолжительности лечения.Перед началом лечения Геердином необходимо исключить злокачественные новообразования желудка и пищевода, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить выявления опухоли.Пациентов с длительным курсом лечения рабепразолом следует регулярно обследовать.Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.Сообщалось о патологических изменениях крови (тромбоцитопения и нейтропения) при применении рабепразола. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неосложненные и исчезали после отмены рабепразола.Во время лечения рабепразолом рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.При применении ингибиторов протонной помпы в течение трех месяцев и более у пациентов может возникнуть гипомагниемия (симптоматическая и асимптоматическая), а также проявляются такие симптомы как аритмия, судороги, тетания. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало прекращения приема препаратов ингибиторов протонной помпы и назначения заместительной корректирующей терапии препаратами магния. Пациентам, которые вероятно будут длительно принимать лекарства (например дигоксин), или препараты, которые могут привести к гипомагниемии (например диуретики), нужно мониторить уровень магния в крови до начала и во время лечения.Наблюдались случаи отклонения от нормы печеночных ферментов. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неосложненные и исчезали после отмены рабепразола.У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной отмены частоты побочных эффектов при приеме рабепразола по сравнению с контрольной группой соответствующего пола и возраста. Исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось, поэтому следует с осторожностью применять рабепразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозу при печеночной недостаточности необходимо снизить.Вследствие недостаточного количества клинических данных относительно внутривенного применения рабепразола у больных с существенным нарушением функций печени рабепразол таким больным назначается в случае крайней необходимости в половинной дозе (10 мг) под наблюдением врача.Отсутствуют клинические данные о применении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, поэтому не рекомендуется назначать Геердин пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.Функция щитовидной железыРекомендуется следить за функцией щитовидной железы во время лечения рабепразолом.Особенности проведения дыхательных тестовРезультаты С-уреазных дыхательных тестов могут быть ложноотрицательными во время приема ингибиторов протонной помпы, таких как рабепразол, и антибиотиков: амоксициллина, кларитромицина и метронидазола. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не ранее чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.При применении препарата есть риск переломов. Некоторые обсервационные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать риск остеопороз-зависимых переломов бедра, запястья и позвонков. Риск переломов возрастал у пациентов, длительно (более 1 года) получали высокие дозы ИПП.Осторожно следует применять препарат пациентам с дыхательной недостаточностью.Одновременное применение атазанавира и рабепразола противопоказано.Лечение ингибиторами протонной помпы, включая рабепразол, повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими возбудителями как Salmonella, Campylobacter и Clostridium defficille.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Исследование безопасности применения рабепразола беременным женщинам не проводились, поэтому применение рабепразола противопоказано в период беременности.

Неизвестно проникновение натрия рабепразола в грудное молоко. Соответствующие исследования не проводились, поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В случае возникновения головокружения, сонливости рекомендуется избегать управления автомобилем или работы с механизмами.

Дети:

Отсутствует достаточный опыт применения препарата Геердин детям, поэтому не применяют у пациентов этой возрастной группы.

Способ применения и дозы:

Внутривенное введение рабепразола рекомендуется только в тех случаях, когда пероральное применение невозможно. Как только становится возможным назначение пероральной формы рабепразола, внутривенное введение следует отменить.Рекомендуемая доза - 20 мг рабепразола 1 раз в сутки.Приготовленный раствор следует вводить только внутривенно.Для введения в виде инъекции содержимое флакона растворить в 5 мл растворителя (вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида) и вводить в вену медленно - в течение 5-15 мин.Для введения в виде внутривенной инфузии содержимое флакона сначала растворить в
5 мл воды для инъекций, полученный раствор переносят во флакон 0,9% раствора натрия хлорида объемом 100 мл или в 5% раствора глюкозы объемом 100 мл. Перед введением необходимо визуально оценить полноту растворения и исключить изменения цвета, наличие осадка и изменение прозрачности раствора. Раствор объемом 100 мл вводить в течение 15-30 мин и использовать в течение 4 часов. Неиспользованный раствор хранить не рекомендуется.

Передозировка:

Нет сведений о передозировке препаратом. Максимальное установленое влияние не превышало 180 мг рабепразола 1 раз в день во время лечения синдрома Золлингера-Эллинсон. Возможно усиление симптомов побочного действия.

Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах следует проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови, поэтому плохо выводится при диализе.

Побочные действия:

Побочные эффекты рабепразола в основном незначительные, умеренные и быстро проходят.Инфекции и инвазии: инфекции, интерстициальная пневмония.Кровь и лимфатическая система: анемия, эритроцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз и гемолитическая анемия.Со стороны иммунной системы: сыпь и сухость во рту, реакции гиперчувствительности, включая шок, анафилактоидные реакции, крапивница, отек лица, артериальной гипотензии и диспноэ острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения.Со стороны метаболизма: анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия.Психические расстройства: бессонница, сонливость, возбуждение, нервозность, депрессия, спутанность сознания, делирий, кома.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, астения, снижение силы сжатия, нарушение речи, дезориентация,Со стороны органа зрения: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.Сосудистые расстройства: периферические отеки, гипертензия, пальпитация.Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит, ангионевротический отек, бронхиальный спазм.Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диспепсия, сыпь и сухость во рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушение ощущения вкуса, переполнения и тяжести в желудке, кандидоз, энтерит, эзофагит, хейлит, изжога, метеоризм, геморрой.Расстройства печени и желчевыводящих путей: гепатит, фульминантная форма гепатита, нарушение функции печени, желтуха, печеночная энцефалопатия (в редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом печени).Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, мультиформная эритема, эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, зуд, потливость, токсический эпидермальный некроз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль / боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия, рабдомиолиз.Со стороны почек и мочевыводящей системы: острая почечная недостаточность, инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, усиление эрекции.Общие нарушения и местные реакции: астения / слабость, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, спине, лихорадка, озноб, жар, жажда, алопеция, повышенная потливость, изменения в месте введения.Результаты исследований: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение массы тела, протеинурия, повышение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышение уровня ТСГ, КФК, мочевой кислоты, повышение глюкозы мочи, гипераммониемия.Побочные реакции, которые имеют клиническое значение:1) Шок и анафилактические реакции.
2) Панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и гемолитическая анемия.
3) Фульминантная форма гепатита, нарушение функции печени, желтуха.
4) Интерстициальная пневмония.
5) Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
6) Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
7) Гипонатриемия.
8) Рабдомиолиз.Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственны ингибиторам протонной помпы:1) Нарушение зрения.
2) Ангионевротический отек, бронхиальный спазм.
3) спутанность сознания.

Лекарственное взаимодействие:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 мг рабепразола во флаконе 10 мл, по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Дозировка:

Геердин лиофилизат для р-ра д/ин. 20 мг по 10 мл во флак. №1

Регистрация:

№ UA/6630/02/01 от 25.01.2013. Приказ № 55 от 25.01.2013