ФОРТРАНС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующие вещества: 1 пакетик содержит полиэтиленгликоль 4000 64,00 г;
• натрия сульфат безводный 5,70 г;
• натрия бикарбонат 1,68 г;
• натрия хлорид 1,46 г;
• калия хлорид 0,75 г;
• вспомогательные вещества: натрия сахарин.
  

Порошок белого цвета, который легко растворяется в воде.

Фармакодинамика.

За счет образования водородных связей с молекулами воды Фортранс® удерживает ее в кишечнике. Вода увлажняет и увеличивает содержимое кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.

Объем неадсорбированного жидкости в кишечнике отвечает за слабительное действие раствора лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Очищение толстого кишечника для подготовки пациентов к проведению:

• эндоскопических или рентгенологических исследований на толстом кишечнике;
• хирургических вмешательств на толстом кишечнике.

Фортранс® показан к применению взрослым.

• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ препарата;
• тяжелые нарушения общего состояния пациента, например обезвоживание организма или тяжелая сердечная недостаточность;
• распространенная карцинома или любое другое заболевание толстого кишечника, сопровождается распространенным повреждением слизистой оболочки кишечника;
• наличие или риск возникновения кишечной непроходимости или желудочно-кишечной непроходимости;
• перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;
• боль в животе неопределенного происхождения;
• расстройства опорожнения желудка (например, Гастропарез);
• токсический колит или токсический мегаколон.

Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется применять препарат только под наблюдением врача.

Понос, вызванный применением лекарственного средства Фортранс®, может мешать всасыванию лекарственных средств, принятых одновременно с лекарственным средством (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Это лекарственное средство содержит полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль или ПЭГ).

Аллергические реакции, о которых сообщалось при применении лекарственных средств на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (см. Раздел «Побочные реакции»).

Препарат не должен вызывать нарушения электролитного баланса с учетом его изотонического состав; однако, были зафиксированы исключительные случаи водно-электролитных нарушений у пациентов группы риска. Пациентам с проявлениями обезвоживания или пациентам с электролитными аномалиями следует устранить их перед применения лекарственного средства для очищения кишечника. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, страдающим такими нарушениями, а также пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые повышают риск водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемии, или же могут повышать риск потенциальных осложнений (например, пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью или при одновременном лечении мочегонными лекарственными средствами). В этом случае пациенты требуют надлежащего наблюдения.

Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или пациентам с неврологическими нарушениями и / или моторными расстройствами, из-за риска развития аспирационной пневмонии, рекомендуется применять препарат с осторожностью и только под наблюдением врача. Таким пациентам следует вводить лекарственное средство в сидячем положении и через назогастральный зонд.

У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением воды.

Это лекарственное средство содержит натрий. Лекарственное средство содержит 1,967 г натрия на 1 пакетик. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания соли.

Беременность.

Данные по применению препарата Фортранс® беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Данные доклинических исследований по репродуктивной токсичности недостаточны.

Фортранс® можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери.

Кормление грудью.

Данные по применению препарата Фортнс® в период кормления грудью отсутствуют или ограничены. Неизвестно, выделяется макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев.

Фортранс® можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери.

Фертильность.

Данные о влиянии препарата Фортранс® на фертильность отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться со своим врачом, прежде чем применять препарат Фортранс®.

Фортранс® можно применять только взрослым пациентам.

Для перорального применения.

Содержимое пакетика растворить в 1 литре воды до полного растворения порошка.

Дозировка устанавливать из расчета примерно 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Доза составляет 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента.

Препарат можно применять одноэтапно или в 2 этапа при условии, что приготовленный раствор употребляется полностью (в среднем 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента).

Схема подготовки.

Одноэтапная подготовка 3-4 литра вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1 час после первых 2 литров.

Двухэтапная подготовка: 2 литра вечером перед процедурой и 1-2 литра утром в день процедуры, последний стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой; или 3 литра вечером перед процедурой и 1 литр утром в день процедуры, последний стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой.

Рекомендуемая норма применения препарата составляет 1-1,5 литра в час (то есть 250 мл каждые 10-15 минут).

Врач может корректировать рекомендованную норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.

Пациенты с нарушением функции почек.

По этой категории нет достаточных данных (см. раздел «Особенности применения»).

Сообщений о передозировке не было.

Однако следует проводить наблюдения за водно-электролитным балансом и уровнем гидратации у пациента в случае передозировки с тяжелой диареей.

Диарея является ожидаемым следствием применения лекарственного средства Фортранс®.

В начале приема отмечались приступы тошноты и рвоты, обычно исчезали при дальнейшем применении.

Ниже перечислены нежелательные реакции по данным клинических испытаний и нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе послерегистрационных исследований. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000> 1/1000 ), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы.

Очень часто: тошнота, боль в животе, вздутие живота.

Часто рвота.

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.