ФЛУОМІЗИН (FLUOMIZIN)

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Флуомізин містить деквалінію хлорид — четвертинну амонієву сполуку із широким антимікробним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Встановлено активність деквалінію хлориду in vitro проти таких значущих для ділянки піхви мікроорганізмів. Цю активність виражено як мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК).

Грампозитивні бактерії	MIК, мг/л	Грамнегативні бактерії	MIК, мг/л
Streptococci групи В	2–8	Веретеноподібні бактерії	32–64
Staphylococcus aureus	0,2–10	Gardnerella vaginalis	2,0–256
Streptococci групи А	0,25–20	E. coli	1–400
Listeria sp.	4–32	Serratia sp.	3,1–400
Peptostreptococci	1–32	Klebsiella sp.	3,1–400
Streptococci групи D	0,2–64	Pseudomonas sp.	5–400
Гриби		Bacteroides sp./Prevotella sp.	64–512
Candida tropicalis	0,2–50	Proteus sp.	20–>1024
Candida albicans	0,2–200	Найпростіші одноклітинні організми
Candida glabrata	0,2–256	Trichomonas vaginalis	28,8–400
Candida krusei	128

Після розчинення вагінальної таблетки Флуомізин (10 мг деквалінію хлориду) у приблизно 2,5–5 мл піхвової рідини концентрація деквалінію хлориду у піхвовій рідині становила 4000–2000 мг/л, що є вищою, ніж МІК₉₀ для всіх протестованих патогенних мікроорганізмів.

Про розвиток резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомлялося.

Як і в інших поверхнево-активних сполук, основний механізм дії деквалінію хлориду полягає у посиленні проникності клітини та подальшої втрати активності ферментів, що призводить до загибелі клітини.

Деквалінію хлорид у вагінальних таблетках проявляє свою дію місцево у піхві. Помітне зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24–72 год.

Фармакокінетика. Оскільки вагінальне всмоктування є незначним, немає даних щодо фармакокінетики деквалінію хлориду у людини.

ПОКАЗАННЯ

вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад бактеріальний вагіноз та кандидоз); трихомоніаз; санація перед гінекологічними втручаннями та пологами.

ЗАСТОСУВАННЯ

рекомендується застосовувати 1 вагінальну таблетку щодня протягом 6 днів. Вагінальну таблетку вводити глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягти спати. Краще зробити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги.

Під час менструації лікування слід припинити і продовжити після її припинення.

Необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуття дискомфорту (свербіж, виділення, запах). Лікування, що триває менше 6 днів, може призвести до рецидиву. Курс лікування — 6 днів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних компонентів; виразки епітелію піхви і шийки матки; не застосовувати молодим дівчатам, які не досягли статевої зрілості.

ПОБІЧНА ДІЯ

загальні розлади та місцеві реакції у ділянці введення. У поодиноких випадках може спостерігатися свербіж, печіння або почервоніння. Проте ці небажані реакції можуть також бути пов’язані із симптомами піхвової інфекції.

В індивідуальних випадках можливі місцеві реакції подразнення, такі як кровотеча з ерозій піхви. У цих випадках відзначалося попереднє пошкодження поверхні епітелію піхви внаслідок дефіциту естрогенів чи місцевого запалення. Дуже рідко повідомлялося про пропасницю.

Можливі реакції гіперчутливості.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Флуомізин містить допоміжні речовини, що повністю не розчиняються. Залишки таблетки іноді можна знайти на спідній білизні. На ефективність Флуомізину це не впливає.

Інколи у випадках сухості піхви існує можливість того, що вагінальна таблетка не розчиняється і виділяється з піхви цілою. Як наслідок, таке лікування не є ефективним. Для запобігання цьому, перед тим як вводити таблетку у суху піхву, можна зволожити таблетку невеликою кількістю води.

Пацієнткам слід використовувати гігієнічні прокладки або щоденні прокладки. Препарат не змінює кольору білизни. Пацієнткам слід рекомендувати щоденно міняти спідню білизну та фланель і прати їх при температурі не менше 80 °С.

Застосування у період вагітності та годування грудьми. Флуомізин можна застосувати у період вагітності та годування грудьми. Проте, як і у випадку з лікарськими засобами в цілому, слід дотримуватися обережності при призначенні Флуомізину вагітним у І триместр вагітності. Дані, отримані при застосуванні деквалінію хлориду у вагітних під час клінічного дослідження та у дослідженні застосування лікарського засобу Флуомізин, свідчать про відсутність небажаних впливів деквалінію хлориду на вагітність або здоров’я плода/новонародженої дитини.

Дані постмаркетингових досліджень, проведених при застосуванні препарату у період вагітності (за оцінками, 1,1 млн випадків), вказують на відсутність небажаного впливу деквалінію хлориду на перебіг вагітності або здоров’я плода/новонародженої дитини.

Немає даних щодо проникнення деквалінію хлориду у грудне молоко.

Враховуючи дані щодо відсутності абсорбції та той факт, що лікування триває лише 6 днів, побічні ефекти на плід або новонароджену дитину є малоймовірними.

Діти. Не рекомендується застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Флуомізин несумісний з милом та іншими аніонними поверхнево-активними речовинами.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

про випадки передозування препарату не повідомлялося.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook

Читать еще: