Дозировка:

капли уш. по 15 мл во флак.-кап.

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 мл феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма:

капли

Основные физико-химические свойства:

Практически прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.

Производитель:

К.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Местонахождение производителя:

Ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, Илфов, 075100, Румыния.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в отологии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, обусловленный синергизмом действия его компонентов. Феназон — производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — местный анестетик амидной группы.

Фармакокинетика. Системное всасывание активных компонентов не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки). Действие препарата (снижение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 мин после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

Показания к применению:

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:

- застойный средний отит в острый период;

- отечный вирусный отит (послегриппозный);

- баротравматический отит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.

Применение в период беременности или кормления грудью:

При необходимости препарат Флотто можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Дети:

Применяют у детей в возрасте от 6 мес по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте старше 6 мес закапывать в наружный слуховой проход 2–3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, следует пересмотреть лечение.

Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности р-ра.

Передозировка:

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.

Побочные действия:

Редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, сыпь на коже.

Лекарственное взаимодействие:

Нет данных.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25º С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Отенбахгассе, 26 Цюрих СН - 8001, Швейцария.

Дополнительные данные

Дозировка:

капли уш. по 15 мл во флак.-кап.

Регистрация:

№ UA/15844/01/01 от 02.03.2017. Приказ № 236 от 02.03.2017

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.