Дозировка:

таблетки, п/о, №100 (20х5)

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; эудрагит L 12,5; триэтилцитрат; ванилин.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бороздок, зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.

Производитель:

Мукос Фарма ГмбХ

Местонахождение производителя:

Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин и трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.

Также были описаны влияния на коагуляцию в виде увеличения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.

В тестах in vitro и in vivo с Бромелаин и трипсином был продемонстрирован влияние на патогенные иммунные комплексы, активация нестимулюючих мононуклеарных клеток и снижения высвобождения молекул адгезии (CD 44, CD 54).

Противовоспалительные свойства описаны также для рутину. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозид на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.

Фармакокинетика.

Крупные молекулы вещества, такие как ферменты, входящие в состав флогензима, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта через клеточно-опосредованные механизмы и связываются с транспортными белками (α1-антитрипсин, α2-макроглобулин). После перорального применения ферментов более 4 дней наблюдается улучшение соотношения между концентрациями трипсина и бромелаина и введенными дозами.

Рутин или гидролаза, не абсорбируются, выводятся с калом.

Резорбированные ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.

Показания к применению:

Острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например, травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов, посттравматические лимфатические отеки.

Острые воспаления в области ротовой полости, дыхательных путей, мочевых и половых органов (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).

Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «теннисный локоть», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) тяжелые поражения печени.

С осторожностью - пациентам, которые находятся на диализе.

Особенности применения:

Пациентам, находящимся на диализе, а также в предоперационном периоде, прием препарата Флогензим следует осуществлять под контролем врача.

Флогензим благодаря своему составу прежде всего действует не как анальгетик, а как средство, уменьшающее отек. Таким образом, у некоторых пациентов применение препарата не приводит к мгновенному уменьшения боли.

С осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В случае приема препарата перед хирургическими вмешательствами возможно снижение свертываемости крови.

Препарат Флогензим необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом.

1 таблетка содержит углеводов, соответствует 0,015 ХЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности и кормления грудью к применению флогензима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Негативные последствия применения препарата отсутствуют.

Дети:

Препарат не назначать детям.

Способ применения и дозы:

Как правило, рекомендуется принимать 6-12 таблеток ежедневно - от 2 до 4 таблеток три раза в сутки. В особых случаях (при тяжелом течении болезни или при интенсивном лечении в случае воспалительных заболеваний) можно ежедневно принимать до 12 таблеток в 3-4 приема.

Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии.

Таблетки рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).

Передозировка:

Даже при длительном применении высоких доз препарата (например, более 12 таблеток в сутки более 3 недели) токсичных действий не обнаружено, возможно возникновение диареи, проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях наблюдались незначительные изменения консистенции и запаха кала, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение.

Изредка может возникать аллергическая реакция (например, кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения Флогензимом. Большие дозы могут вызвать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм и очень редко - рвота. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз - на четыре или пять.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном приеме Флогензима с другими лекарствами случаи несовместимости не наблюдалось. При одновременном применении с антикоагулянтами Флогензим потенцирует их действие.

В случае одновременного приема с антибиотиками препарат Флогензим повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °! Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 таблеток в блистере, по 2, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке по 800 таблеток в банках.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

таблетки, п/о, №100 (20х5)

Регистрация:

№ UA/2843/01/01 от 07.07.2015. Приказ № 411 от 07.07.2015


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.