Дозировка:

гель по 20 г в туба

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 г геля содержит диклофенака диетиламина 11,6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, метилсалицилата 100 мг, ментола 50 мг;
  • вспомогательные вещества: спирт бензиловый; карбопол 934; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; изопропиловый спирт; динатрия эдетат; масло касторовое полиетоксильована, гидрированное, диэтиламин, вода очищенная.

Лекарственная форма:

гель

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Синмедик Лабораториз, Индия

Местонахождение производителя:

106-107, Аш Эс Ай Ди Cи Индастриал Эстейт Сектор-31, Фаридабад - 121003, Харьяна.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.

Фармакологические свойства:

Фламидез гель оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действия. Фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявления симптомов воспаления.

Ментол при местном применении оказывает сосудорасширяющее и умеренное обезболивающее действия, придавая ощущение прохлады. Способствует лучшему проникновению действующих веществ через кожу.

Применение препарата при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.

Диклофенак был обнаружен в плазме крови при местном применении на голень 2 г препарата трижды в день в течение 6 дней. Средние фармакокинетические показатели составляли: AUC0-t – 9 нг∙ч/мл, Cmax – 4 нг/мл и Тmax – 4,5 часа. Тогда как при пероральном приеме 75 мг диклофенака площадь под фармакокинетической кривой AUC составляет 1600 нг∙ч/мл. То есть системная биодоступность диклофенака при местном применении значительно ниже, чем при пероральном, что уменьшает риск развития побочных эффектов.

Примерно 99 % диклофенака связывается с белками плазмы крови.

Метилсалицилат быстро абсорбируется через кожу, выводится преимущественно с мочой.

Ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.

Показания к применению:

Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при больших физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата: бурсите, артрите, тендосиновити, тендинити.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Фламидез гель предназначен только для наружного применения. Препарат нельзя принимать внутрь.

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если в анамнезе есть такие заболевания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и почек, выраженные нарушения системы кроветворения, бронхиальная астма, полипоз слизистой оболочки носа, аллергические реакции.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Препарат следует с осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с таковой при приеме препарата внутрь мала, но повышается при нанесении препарата на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.

В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу, в глаза и другие слизистые оболочки.

Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Фламидез гель содержит пропиленгликоль, что может вызывать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Если симптомы заболевания не проходят, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на течение беременности при местном применении диклофенака не изучено, применять препарат в течение первых 6 месяцев беременности можно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

В третьем триместре беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. При этом нельзя наносить препарат на молочные железы или на большую поверхность кожи, а также применять в течение длительного времени (более 1 нед).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Фламидез гель при наружном применении не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Дети:

Препарат не применять детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения.

Взрослым и детям возрастом от 14 лет на пораженный участок необходимо нанести на кожу небольшое количество геля по 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, 3-4 раза в сутки, легко втирая до полного всасывания. Желательно избегать длительного применения геля на большие участки кожи в больших дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным применением таблеток диклофенака натрия при условии предварительной консультации врача.

После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более

21 дня в случае боли при артрите, если иное не рекомендовано врачом.

Пациенты пожилого возраста могут применять обычные дозы.

Передозировка:

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень невелика. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка, применение адсорбентов и симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.

Побочные действия:

Фламидез гель хорошо переносится.

В единичных случаях в месте нанесения геля отмечалось покраснение кожи, зуд, жжение или сыпь (в том числе пустулезных) на коже, экзема.

В очень редких случаях имеют место аллергические реакции.

Иногда возникает дерматит (в том числе контактный) (например, локальная сыпь на коже, чувство зуда, покраснение, отеки или папулы).

Редко наблюдается буллезный дерматит.

В единичных случаях наблюдаются генерализованные кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм, бронхиальная астма.

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, но если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по медицинскому применению для других форм выпуска диклофенака.

В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.

В случае появления каких-либо других побочных явлений или необычных реакций следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Вследствие незначительной системной абсорбции препарата при наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятна.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 г, 30 г или 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Название и местонахождение заявителя

Органосин Лайф Саєнсиз Пвд. Лтд./Organosyn Life Sciences Pvt Ltd.

С-88, Kirti Nagar, New Delhi-110 015, India.

Дополнительные данные

Дозировка:

гель по 20 г в туба

Регистрация:

UA/12794/01/01 от 07.02.2018

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.