ФИТОБЕНЕ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Фитобене гель д/наруж. прим. по 100 г в тубах

Состав:

діючі речовини: декспантенол, гепарин натрію, диметилсульфоксид;1 г гелю містить декспантенолу у перерахуванні на 100 % речовину 0,025 г; гепарину натрію у перерахуванні на 100 % речовину 500 МО; диметилсульфоксиду у перерахуванні на 100 % речовину 0,15 г;допоміжні речовини: етанол 96 %, карбомер 980, олія рицинова поліоксиетильована, гідрогенізована, трометамол, олія розмаринова, олія сосни, олія лимонна, вода очищена.

Лекарственная форма:

гель

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Фитофарм, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для местного применения при боли в суставах и мышцах.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Фітобене® гель – комбінований препарат для місцевого застосування. Дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу. Диметилсульфоксид чинить протизапальну, антиексудативну і місцевоанестезуючу дії за рахунок інактивації гідроксильних радикалів і поліпшення метаболічних процесів в осередку запалення, зниження швидкості проведення ноцицептивних імпульсів у периферичних нейронах. Диметилсульфоксид проникає крізь біологічні мембрани, полегшує резорбцію інших компонентів препарату.Гепарин натрію – антикоагулянт прямої дії, природний антиагрегантний фактор організму – інактивуючи біогенні аміни у тканинах, чинить помірну протизапальну дію, покращує мікроциркуляцію, перешкоджає тромбоутворенню, активує фібринолітичні властивості крові, сприяє регенерації сполучної тканини за рахунок пригнічення активності гіалуронідази. Декспантенол – похідне вітаміну В5 – у шкірі перетворюється на пантотенову кислоту, що входить до складу коензиму А, який відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення. Покращуючи обмінні процеси, стимулює регенерацію ушкоджених тканин.Фармакокінетика.Не вивчалась.

Показания к применению:

Травми (у тому числі спортивні), гематоми, ушкодження м’язів, періартикулярних структур або суглобів (без ураження шкіри); тендиніт та тендовагініт, бурсит, плечолопатковий періартрит та епікондиліт плеча (патологічно основа клінічного синдрому лікоть тенісиста); гострі невралгії.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; виражені порушення функції печінки та/або нирок; бронхіальна астма; виражені порушення з боку серцево-судинної системи (виражена стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт, виражений загальний атеросклероз); трофічні виразки ніг, що кровоточать, відкриті та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія, схильність до кровотеч; коматозні стани, глаукома, катаракта.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Препарат не слід наносити на слизові оболонки, відкриту ранову поверхню і на ушкоджену шкіру (наприклад, після опромінювання, при дерматитах, дерматозах, післяопераційних рубцях, опіках).Інші лікарські засоби не слід наносити на оброблені ділянки шкіри протягом кількох годин перед аплікацією гелю і після неї. З метою запобігання появи небажаних ефектів препарат необхідно наносити на очищену від інших лікарських засобів, косметики і забруднень шкіру.Слід уникати потрапляння в очі.Препарат не залишає жирного блиску на шкірі і слідів на одязі.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Досвід застосування диметилсульфоксиду вагітним жінкам до цього часу недостатньо, тому застосування Фітобене® у період вагітності або годування груддю протипоказане.Диметилсульфоксид проникає у грудне молоко, тому застосування Фітобене® у період годування груддю протипоказане.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дети:

Препарат не призначати дітям через обмежений досвід застосування.

Способ применения и дозы:

Гель наносити тонким шаром (наприклад, смужку гелю завдовжки 3 см застосовувати для ділянки, розміри якої відповідають проекції колінного суглоба) на уражені ділянки та/або навколо них (при саднах), рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри, втираючи його легкими рухами. Процедуру повторювати 2-4 рази на добу. При накладанні пов'язок з Фітобене® застосовують повітропроникний перев'язний матеріал. Пов’язку накладати після проникнення більшої частини гелю у шкіру і випаровування спирту, що входить до складу препарату (тобто через кілька хвилин). При іонофорезі препарат за рахунок своїх добрих контактних властивостей і вмісту активних речовин доповнює фізіотерапевтичну дію ультразвукових хвиль.Тривалість курсу лікування гелем Фітобене® визначається індивідуально лікарем і залежить від тяжкості захворювання і ефективності терапії.

Передозировка:

При застосуванні Фітобене® випадків передозування не спостерігалось.Передозування препарату може спричинити посилення проявів побічної дії, що потребує припинення застосування препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побочные действия:

Зумовлені дією диметилсульфоксиду: запаморочення, безсоння, адинамія, головний біль, дерматити, бронхоспазм, нудота, блювання, діарея, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, сухість шкіри. Також можливі тимчасові реакції у вигляді почервоніння, свербежу, відчуття печіння у ділянці аплікації, незначного запаху часнику з рота. Зміна смакових відчуттів, що іноді спостерігається одразу після застосування гелю, як правило, минає за кілька хвилин після його застосування.Зумовлені дією декспантенолу: контактний дерматит, алергічний дерматит, екзема, висипання, подразнення шкіри та пухирі, свербіж, еритема, кропив’янка.Зумовлені дією гепарину: припухлість шкіри, шкірні висипи, геморагії, реакції гіперчутливості, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко минають після припинення застосування препарату. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції. В окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції (наприклад, кропив’янка та набряк Квінке).У разі виявлення небажаних впливів або інших незвичних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшої терапії.

Лекарственное взаимодействие:

Застосування гепарину може сприяти подовженню протромбінового часу у хворих, які застосовують пероральні антикоагулянти. Не слід застосовувати препарат разом із лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, антикоагулянтами.У зв’язку зі здатністю диметилсульфоксиду посилювати як специфічну активність, так і токсичність деяких лікарських засобів слід уникати одночасного нанесення інших лікарських засобів для місцевого застосування.Препарат Фітобене®, що містить диметилсульфоксид, не можна застосовувати зі суліндаком (нестероїдний протизапальний засіб) через можливість виникнення тяжких токсичних реакцій (периферичної нейропатії).Диметилсульфоксид посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, кислоти ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіцину), сенсибілізує організм до засобів для наркозу.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 г або по 40 г, або по 100 г у тубах; 1 туба у пачці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дозировка:

Фитобене гель д/наруж. прим. по 100 г в тубах

Регистрация:

№ UA/3922/01/01 от 18.12.2015. Приказ № 880 от 18.12.2015