FDA одобрило генерик Бупропион для лечения депрессивного расстройства

Американская фармацевтическая компания Милан (Mylan) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило дополнительную заявку компании на регистрацию генериковой версии препарата британской фармкомпании ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) Веллбутрин XL (Wellbutrin XL) – Бупропион хидрохлорид (Bupropion Hydrochloride) в таблетках с пролонгированным высвобождением в дозе 300мг.

FDA одобрило генерик Бупропион для лечения депрессивного расстройства  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило препарат Латуда компании Суновион для лечения биполярной депрессии

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, результаты исследования биоэквивалентности препарата Бупропион в дозе 300мг были включены в дополнительную заявку. Генерик Бупропион предназначен для лечения депрессии и был выпущен в дозах 150мг и 300мг на рынок США в сентябре 2010 года. Согласно данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), продажи Бупропион хидрохлорид в таблетках с пролонгированным высвобождением в дозах 150 и 300мг составили около 503,3 млн. долл. США за двенадцать месяцев по состоянию на 30 июня 2013 года. 

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Лундбек готовится к лончу потенциального блокбастера 

Метки: депрессия


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.