ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Кетопрофен оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика. Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет лишь 0,08–0,15 мкг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

ПРИМЕНЕНИЕ

для наружного применения. 1–3 раза в сутки 3–5 см геля наносят тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирают для улучшения всасывания. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Контейнер с механическим дозатором: дважды нажать на клапан дозатора.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе; известные реакции гиперчувствительности, например симптомы БА, аллергического ринита или крапивницы, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых лучей или парфюмерных средств; влияние солнечных лучей (даже рассеянного света) или ультрафиолетового облучения в солярии во время лечения гелем и в течение 2 нед после его прекращения; гиперчувствительность к любым компонентам препарата; гель не применять при наличии патологических изменений на коже, например мокнущих дерматозов, повреждения кожи, сыпи, травмы кожи, ожогов, экземы или акне, или инфекционных процессов кожи и открытых ран; III триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

были сообщения о локальных кожных реакциях, которые в дальнейшем могли распространяться за пределы участка кожи, на который нанесен препарат. К редким явлениям относятся более выраженные реакции, такие как буллезная или фликтенулезная экзема, которые способны распространяться и приобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы) зависят от способности действующего вещества проникать через кожу и, соответственно, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и использования герметичных повязок. Кетопрофен может вызвать приступы БА у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.

При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥10%), часто (1–10%), иногда (0,1–1,0%), редко (0,01–0,1%), очень редко (<0,01%), в том числе отдельные случаи.

Системы/органы Иногда Редко Очень редко Неизвестно
Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения       Бронхоспазм, приступы БА
Со стороны иммунной системы     Анафилактиче-

ские реакции, реакции гипер-

чувствитель-

ности

 
Со стороны ЖКТ     Желудочно-кишечное кровотечение, диарея, пептическая язва  
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Эритема, зуд, экзема, ощущение жжения Реакции фото-

сенсибилиза-

ции, буллез-

ный дерматит (включая эксфолиативный), крапивница

Контактный дерматит, ан-

гионевротиче-

ский отек

Раздражение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, мультиформная эритема, некроз кожи, синдром Стивенса — Джонсона
Со стороны почек и мочеполовых органов     Усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности Интерстициальный нефрит