ФАНИГАН (FANIGAN)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Rp.: Gel "Fanigan" 100,0
D.t.d.: № 1
S.: Гель наносить тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки.

Комбинированный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, входящими в состав препарата.

Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол оказывает выраженный анальгезирующий, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.
Диклофенак. Натрия диклофенак быстро всасывается в кровь — С-max в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы крови — >99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленно, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме крови. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на полноту всасывания. Биодоступность — около 5%.

T½ из плазмы крови составляет 1–2 ч, из синовиальной жидкости — 3–6 ч. Около 35% выводится в виде метаболитов с калом; около 65% — метаболизируется в печени и выделяется почками в виде неактивных производных, около 1% — в неизмененном виде.

Парацетамол. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 30–60 мин. T½ составляет 1–4 ч. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельно. Парацетамол метаболизируется в печени и выделяется преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

После повторного применения препарата фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемом таблеток кумуляции препарата не отмечается.

Для взрослых: Дозировка препарата определяется индивидуально врачом в зависимости от возраста больного и степени тяжести заболевания.

Таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды.

Максимальная суточная доза составляет не более 3 таблеток.

Продолжительность лечения составляет не более 5–7 дней.

Гель. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет 2–4 г геля (полоска 4–8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2–3 раза в сутки. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.

— Со стороны системы крови и лимфатической системы:
тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), агранулоцитоз, панцитопения.
— Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок, ангионевротический отек (включая отек лица).
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
зуд, кожные высыпания, эритема, сыпь на слизистой оболочке, крапивница, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура.
— Со стороны психики:
дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, психомоторное возбуждение, галлюцинации.
— Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, парестезии, нарушения сна, бессонница, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушения мозгового кровообращения, инсульт, спутанность сознания, нарушение чувствительности, общее недомогание.
— Со стороны органа зрения:
зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия, неврит зрительного нерва.
— Со стороны органа слуха:
вертиго, звон в ушах, шум в ушах, нарушение слуха.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в области сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, артериальная гипотензия, васкулит.
— Со стороны дыхательной системы:
органов грудной клетки и средостения: БА (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), боль в груди, пневмонит.
— Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией (иногда летальные, особенно у лиц пожилого возраста), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.
— Со стороны гепатобилиарной системы:
повышение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, нарушения функции печени, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
— Со стороны почек и мочевыделительной системы:
ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз почки.
— Со стороны эндокринной системы:
гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
— Общие нарушения:
задержка жидкости, отек, общая слабость, усиленное потоотделение.
— Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
импотенция.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг/сут) и при длительном применении.