ЕСТРІОЛ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Естріол супозиторії вагін. по 0,5 мг №15

Склад:

діюча речовина: estriol;1 супозиторій містить естріолу 0,5 мг;допоміжні речовини: основа для супозиторіїв напівсинтетичні гліцериди.

Лікарська форма:

супозиторії

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Фармаприм, СРЛ, Молдавия

Фармакотерапевтична група:

Препарати жіночих статевих гормонів

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Гормональна замісна терапія (ГЗТ) для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, пов’язаної з естрогеновою недостатністю. Перед- і післяопераційна терапія жінок у постменопаузальном періоді, при хірургічних втручаннях при вагінальному доступі. Як допоміжний засіб діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.Встановлений, в анамнезі або підозрюваний рак молочних залоз.Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак ендометрія).Вагінальна кровотеча невизначеної етіології.Нелікована гіперплазія ендометрія.Ідіопатична в анамнезі або протікаюча в даний час венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, емболія легенів).Активне або нещодавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда).Захворювання печінки в гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми.Порфірія.Період вагітності і годування груддю

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування препаратом слід уникати керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Для лікування атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту:1 супозиторій на день протягом перших тижнів з наступним поступовим зменшенням до підтримуючої дози, залежно від полегшення симптомів (1 супозиторій 2 рази на тиждень).Для перед- та післяопераційного лікування:1 супозиторій на день протягом 2 тижнів до операції; 1 супозиторій 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.Як допоміжний діагностичний засіб:1 супозиторій через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.У разі, якщо чергова доза препарату була пропущена, слід прийняти її, щойно буде виявлено факт пропуску. Однак, якщо цей факт був виявлений тільки в день прийому наступної дози препарату, слід продовжити його приймання за звичайною схемою, незважаючи на пропуск. Не можна приймати 2 дози препарату в один день.На початку або при продовженні лікування менопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу.У жінок, які не отримують ГЗТ, або у жінок, які переходять з безперервного перорального приймання комбінованого препарату для ГЗТ, лікування препаратом Естріол можна починати в будь-який день. Жінки, які переходять з циклічної схеми приймання препаратів для ГЗТ, повинні починати лікування препаратом Естріол через один тиждень після закінчення циклу.

Передозування:

Вірогідність передозування супозиторіїв Естріол при їх вагінальному застосуванні надзвичайно низька. Однак, якщо велика кількість препарату потрапить у шлунково-кишковий тракт, можлива поява нудоти, блювання та припинення кровотечі у жінок. Специфічний антидот невідомий. За необхідності слід проводити симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Супозиторії можуть іноді спричиняти місцеве подразнення або свербіж. Іноді може виникати напруження або болючість молочних залоз. Як правило, ці побічні ефекти зникають після перших тижнів лікування, але можуть також свідчити про призначення надто високої дози препарату. При застосуванні Естріолу не виключена можливість виникнення інших небажаних реакцій:доброякісні і злоякісні естрогензалежні неоплазії, тобто рак ендометрія і молочних залоз. Що ж до додаткової інформації див. розділи Протипоказання і Особливі вказівки;венозна тромбоемболія, тобто тромбоз глибоких вен ніг або таза і емболія судин легенів, частіше виникає у користувачів ГЗТ, ніж серед суб’єктів, що не застосовують ГЗТ. Через відсутність даних невідомо, чи відрізняється препарат Естріол в цьому відношенні. Щодо додаткової інформації див. розділи Протипоказання і Особливі вказівки;інфаркт міокарда або інсульт;жовчокам’яна хвороба;шкірні і підшкірні порушення: хлоазма, мультиформна еритема;вузликова еритема, геморагічна пурпура;можлива деменція.

Лікарська взаємодія:

У клінічній практиці не зареєстровано випадків взаємодії між препаратом Естріол та іншими лікарськими засобами.Метаболізм естрогенів може посилюватися при їх застосуванні у поєднанні зі сполуками, які індукують ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, особливо ферменти цитохрому Р450, наприклад, такі як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) і протимікробні засоби (наприклад, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц).Ритонавір і нелфінавір, хоч і відомі як сильні інгібітори, навпаки проявляють індукуючі властивості при застосуванні у поєднанні із стероїдними гормонами. Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perforatum), можуть індукувати метаболізм естрогену.Клінічно підвищений метаболізм естрогену може призвести до зниження ефекту і до змін характеру маткової кровотечі.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 супозиторіїв у стрипі, по 3 стрипи № 15 (5 × 3) у картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Дозування:

Естріол супозиторії вагін. по 0,5 мг №15

Реєстрація:

№ UA/10319/01/01 від 10.12.2009. Наказ № 937 від 10.12.2009