Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество : 1 ампула 5 мл содержит "Эссенциальные фосфолипиды " ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина)), которые содержат: a-токоферол, этанол 96%) - 250 мг;
- вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин, вода для инъекций.
Лекарственная форма:
раствор
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.
Производитель:
Галичфарм АО для "Санофи-Авентис Украина"
Местонахождение производителя:
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8 / Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50 А
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждения, что могут приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Ессенциале® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и вывода веществ растет. Мембранно-связанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается, и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6 - 24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.
В исследованиях с кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с калом.
Показания к применению:
Жировая дегенерация печени (включая поражение печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз, радиационный синдром.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов. Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Применяйте только прозрачный раствор!
Препарат совместим с электролитными растворами (физиологический раствор NaCl, раствор Рингера и др.)!
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!
Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно)!
Раствор Ессенциале® Н для внутривенных инъекций не разрешается вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может вызвать местного раздражения.
Предостережение: раствор Ессенциале® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему)!
Особенности применения:
При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.
Запрещается вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат Ессенциале® Н можно назначать для лечения токсикоза беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не обнаружено.
Дети:
Раствор Ессенциале® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Способ применения и дозы:
Взрослым и подросткам назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата разрешается вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.
Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приемом капсул Эссенциале ® форте Н.
Общий курс лечения составляет 3 - 6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с приема капсул Эссенциале ® форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 месяцев.
Передозировка:
Сообщений о передозировке не зафиксировано.
Побочные действия:
В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос). В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие:
Запрещается использовать для разведения препарата растворы электролитов.
Условия хранения:
Хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Владелец торговой лицензии
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Дополнительные данные
Дозировка:
раствор д/ин. в/в, 250 мг/5 мл по 5 мл в амп. №5
Регистрация:
№ UA / 8626/01/01 от 07.09.2018
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ПРОТОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ПРОТОМІД таблетки
- Protocol for Life Balance 5-Methyl Folate 5000 mcg50 Veg Capsules
- Противозачаточные таблетки спасают от боли при ПМС
- Противозачаточные таблетки слабее защищают полных женщин
- Противозачаточные таблетки- риски глаукомы