ЭСКУВИТ (ESKUVIT)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит каштана конского плодов (Aesculus hippcastanum D) экстракта сухого (1:8,57) (экстрагент — этанол 50 %), содержит не менее 50 % суммы сапонинов, в пересчете на эсцин и сухое вещество — 40 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; магния карбонат легкий; крахмал картофельный; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Green» 33 G21239 (содержит: триацетин; гипромелозу; лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль 3000 (макрогол); тартразин (Е 102); индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Код АТХС05СХ03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, в результате чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и жидкости в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести в ногах, повышенную утомляемость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме эсцин быстро адсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно 84 %) и холестерином.

Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Хроническая венозная недостаточность.
• Геморрой.
• Воспаление вен нижних конечностей.
• Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.
• Посттромботический синдром.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.

Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

В случае возникновения диспептических явлений рекомендуется прием препарата во время еды.

Препарат нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

В случае, если в одной ноге возникают необычные симптомы, которые проявляются в виде отека, изменения цвета кожи, ощущение напряженности или жара, а также боли, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинские осложнениях.

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

При применении препарата следует придерживаться рекомендаций врача для проведения профилактических мероприятий, таких как ношение бандажа, специального белья, охладительные компрессы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных по безопасности его применения этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или на работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат назначают по 1 таблетке (40 мг) 3 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, запивая большим количеством воды.

Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Курс лечения обычно составляет 3 месяца, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена.

Дети.

Препарат не назначать детям.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке препарата возможна артериальная гипотензия. Ниже приведены симптомы отравления, наблюдаемые после приема плодов конского каштана: ощущение беспокойства, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой; мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. крапивницы, высыпания, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

При возникновении других побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 мл лекарственного средства содержит каштана конского плодов экстракт жидкий (1:7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (экстрагент этанол 50%) — 90 мг в пересчете на 9 мг эсцина, тиамина гидрохлорид — 4,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета. При хранении допускается образования незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Капиляростабилизирующие средства. Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующие, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, в результате чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно 84%) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Тиамина гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций.

Клинические характеристики.

Показания.

Хроническая венозная недостаточность:

• отеки;
• судороги икроножных мышц;
• зуд, а также боль и чувство тяжести в ногах;
• варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например, язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.

Особые меры безопасности.

В случае возникновения в ногах необычных симптомов или боли следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Следует обязательно соблюдать неинвазивных методов лечения, назначенных врачом (наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулков, обливание холодной водой).

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Тиосемикарбазон и 5-фторуранил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.

Особенности применения.

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась, но в связи с содержанием 96% спирта следует с осторожностью применять при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется принимать по 12–15 капель 3 раза в сутки перед едой, с небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет от 2 недель до 2–3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом. Возможно усиление побочных эффектов. Симптомы отравления, наблюдаются после приема большого количества экстракта плодов конского каштана: ощущение беспокойства, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24–48 часов.

Лечение: симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштана и отсутствует рвота, рекомендуется промывание желудка (например, 0,02% раствором перманганата калия), прием активированного угля.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, ощущение жжения, ангионевротический отек, шок.

В случае применения высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл или 25 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл во флаконе-капельнице, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 флакону капельнице в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.