Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: фенспирид;
  • 1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза; повидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат;
  • пленочная оболочка: глицерин макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромеллоза; магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция

Местонахождение производителя:

50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при ОЗРС

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эреспал обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких связанных механизмов:

  • блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
  • противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
  • блокирование α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального применения. T½ — 12 ч. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению:

  • лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии БА;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
  • респираторные проявления кори, гриппа;
  • симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из компонентов препарата.

Особенности применения:

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследования относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае употребления алкоголя.

Дети:

Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают только в форме сиропа.

Способ применения и дозы:

Эреспал в форме таблеток рекомендуют применять у взрослых. Для перорального применения. Применяют перед едой.

Суточная доза. Обычная рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по одной таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (по одной таблетке утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Передозировка:

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применяют симптоматическую терапию.

Побочные действия:

Самыми частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов Частота Побочные реакции
Неврологические расстройства Редко Сонливость
Частота неизвестна* Головокружение
Кардиальные нарушения Частота неизвестна* Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы
Пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией
Сосудистые расстройства Частота неизвестна* Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией
Желудочно-кишечные расстройства Часто Расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке
Частота неизвестна* Рвота, диарея
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко Эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная эритема
Частота неизвестна* Зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона
Общие расстройства Частота неизвестна* Астения (слабость), усталось