ЕНТЕРОЛ 250 (ENTEROL® 250)

Фармакодинамічні параметри. Пробіотичні штами Saccharomyces boulardii живуть і розмножуються при оптимальній температурі близько 37 °C і мають досить високу резистентність до низьких значень рН і жовчних кислот. Численні рандомізовані клінічні дослідження ліофілізованого штаму S. boulardii CNCM I-745 підтверджують його ефективність і безпеку при порушеннях роботи ШКТ, що супроводжуються діареєю і дисбіозом. S. boulardii здатні значно зменшити інтенсивність антибіотикасоційованої діареї, Clostridium difficile-асоційованого коліту, діареї мандрівників, істотно скоротити тривалість інфекційної діареї у дітей, зменшити випадки виникнення діареї у хворих, які отримують зондове харчування, і пов’язаної безпосередньо з ентеральним харчуванням. Також штам S. boulardii CNCM I-745 довів свою ефективність в профілактиці антибіотикасоційованої діареї, незалежно від виду антибіотика.

Використання S. boulardii викликає різні позитивні ефекти як при клінічно виражених дисбіотичних порушеннях, так і при профілактиці дисбіозу шляхом впливу на мікробну популяцію, покращуючи умови її життєдіяльності. Компоненти клітинної стінки S. boulardii (глюкан, маннопротеїни і хітин) є субстратом для мікробної ферментації з утворенням коротколанцюгових жирних кислот.

S. boulardii продукують і виділяють поліаміни, які поглинаються ентероцитами, позитивно впливаючи на їх проліферацію, дозрівання і диференціювання. Крім того, поліаміни стимулюють експресію кишкових ферментів.

S. boulardii є джерелом β-1,3-d-глюкану, що виступає в ролі індуктора біологічної відповіді. S. boulardii чинять виражену протизапальну і антисекреторну дію. Вони впливають на ключові сигнальні шляхи в клітинах макроорганізму: ядерного фактору κB і мітоген-активованої протеїнкінази, які регулюють процеси запалення і якість щільних контактів. Завдяки стимуляції міжклітинних контактів (посилення синтезу білка зонуліна) реалізуються антисекреторні механізми (зниження секреції води та електролітів) S. boulardii.

S. boulardii підвищує концентрацію IgAs, індукує протеоліз токсинів А і В і пригнічує взаємодію мікробів з ентероцитами шляхом секреції серинової протеази 54 кДа (блокує активацію кінази JNK і ERK1/2, пригнічує фосфорилювання легких ланцюгів міозину і запобігає руйнуванню щільних контактів). Можливе і пряме зв’язування S. boulardii з деякими патогенними мікроорганізмами, що запобігає їх адгезії і інвазії в організм людини. Крім цього, S. boulardii здатні пригнічувати ріст Salmonella typhimurium 107 і Candida albicans.

Муциновий шар дозволяє S. boulardii утворювати захисні шари, пов’язані між собою, що ускладнює проникнення патогенних штамів у слизову оболонку.

В цілому, різні ефекти S. boulardii діють у комплексі, щоб протистояти інфекціям і підтримувати бар’єрну функцію і регенерацію пошкодженої кишкової тканини.

S. boulardii CNCM I-745 мають природну стійкість до дії антибіотиків. S. boulardii не обмінюються генами резистентності з бактеріями. Застосування штаму S. boulardii CNCM I-745 вважається безпечним.

Фармакокінетичні параметри. Штами S. boulardii, які використовують у терапевтичних цілях, мають здатність тісно групуватися, утворюючи кластери, як генетично, так і метаболічно. У природній мікробіоті кишечнику S. boulardii відсутні. S. boulardii CNCM I-745 не визначається у брижових лімфовузлах та не потапляє у системний кровообіг. При попаданні в організм їх стійка концентрація в товстій кишці досягається протягом трьох днів, і потім вони виводяться з кишечнику протягом 2–5 днів після припинення прийому. Високий вміст S. boulardii CNCM I-745 у товстій кишці зберігається після прийому упродовж 1 доби.

• асоційовані із застосуванням антибіотиків коліти і діарея;
• кишковий дисбіоз;
• діарея бактеріальної етіології (гострий та хронічний перебіг);
• діарея вірусної етіології (гострий перебіг);
• синдром подразненого кишечнику;
• діарея мандрівників;
• асоційовані з C. difficile захворювання, псевдомембранозний коліт;
• діарея внаслідок ентерального живлення тривалий період.

діти у віці >6 років і дорослі — по 1–2 капсули або 1–2 пакетики Ентерол 250 1–2 рази на добу.

Діти у віці <6 років — 1 пакетик Ентерол 250 1–2 рази на добу.

Новонароджені — 1 пакетик Ентерол 250 на добу.

Капсули запивають водою, вміст пакетику змішують із водою чи молоком.

Курс терапії:

• гостра діарея — 3–5 діб;
• синдром подразненого кишечнику, кишковий дисбіоз, хронічна діарея — 10–14 діб;
• діарея, пов’язана із застосуванням антибіотиків, псевдомембранозний коліт — аж до закінчення антибактеріальної терапії;
• діарея мандрівників — починаючи за 5 діб до від’їзду та увесь період подорожі аж до повернення додому (максимум — 1 міс). По 1 капсулі раз на добу вранці на порожній шлунок.

• підвищена чутливість до будь-якої складової препарату;
• встановлений центральний венозний катетер.

• реакції підвищеної чутливості (зокрема свербіж, висип на шкірі, екзантема, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичні реакції аж до розвитку шоку, метеоризм, дискомфорт в епігастральній ділянці);
• фунгемія (пацієнти із встановленим центральним венозним катетером).

у разі зберігання проявів захворювання понад двох діб терапії препаратом слід звернутися за консультацією до лікаря для корекції дози Ентеролу 250.

Терапія Ентеролом 250 не є заміною регідратації.

Капсули з препаратом не відкривають поруч із хворими, в яких встановлений центральний венозний катетер.

Не змішують із рідиною або їдою надто високої або низької температури, алкогольними напоями.

Зважаючи на вміст лактози у препараті його не призначають хворим на галактоземію, лактазну недостатність чи синдром порушення всмоктування у ШКТ глюкози-галактози.

Не застосовують вагітним. У період годування грудьми застосування можливе під наглядом медичного персоналу.

На здатність керувати транспортним засобом або роботи з іншими механізмами не впливає.

не застосовують сумісно із фунгіцидними препаратами.

не відоме.

при температурі ≤25 °С у місці, недоступному для дітей.