ЭНЦЕФАБОЛ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Энцефабол суспензия д/перор. прим., 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) во флак.

Состав:

діюча речовина: pyritinol; 5 мл суспензії містять 80,5 мг піритинолу, що відповідає 100 мг піритинолу дигідрохлориду;допоміжні речовини: сахарин натрію; пропілпарагідроксибензоат Е 216; контрамарум ароматичний; метилпарагідроксибензоат Е 218; кислота лимонна, моногідрат; калію сорбат; повідон 25; кремнію діоксид колоїдний безводний; гідроксіетилцелюлоза, гліцерин 85 %; сорбіту розчин 70 %, що не кристалізується; вода очищена.

Лекарственная форма:

суспензия

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Мерк КГаА, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Психостимуляторы и ноотропные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Піритинол підвищує патологічно знижений метаболізм у головному мозку шляхом збільшення захоплення та утилізації глюкози, підвищує метаболізм нуклеїнових кислот і вивільнення ацетилхоліну у синапсах нервових клітин, покращує холінергічну передачу між клітинами нервової тканини. Піритинол сприяє стабілізації структури мембран нервових клітин та їх функції, запобігаючи утворенню вільних радикалів. Піритинол покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів за допомогою збільшення вмісту АТФ у їх мембранах, що призводить до пониження в’язкості крові та покращання кровотоку. Підсилюючи кровообіг в ішемізованих ділянках мозку, піритинол покращує їх постачання киснем; підвищує обмін глюкози у первинно ішемізованих ділянках мозку. У результаті покращується пам’ять та відновлюються порушені обмінні процеси у нервовій тканині, що сприяє повноцінному функціонуванню її клітин.Фармакокінетика. Після прийому препарату внутрішньо піритинол швидко абсорбується, переважно у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту (у середньому 85 %). Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30–60 хв. Період напіввиведення становить близько 2,5 години. Препарат виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів. Через 48 годин ниркова екскреція становить у середньому 94 %. Невелика кількість, що залишилася, повністю виводиться з фекаліями.

Показания к применению:

Симптоматичне лікування порушень мозкової діяльності у людей старшого віку з наступними основними симптомами: швидка стомлюваність; порушення розумової діяльності, такі як порушення пам’яті та концентраційної спроможності і мислення, а також афективні розлади з відсутністю мотивації.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. У хворих з ревматоїдним артритом слід враховувати наступні протипоказання: тяжкі порушення функцій нирок та печінки; виражені зміни картини показників крові; аутоімунні захворювання, наприклад системний червоний вовчак, міастенія, пемфігус або наявність цих захворювань в анамнезі.

Особенности применения:

Пацієнти з ревматоїдним артритом мають підвищену чутливість до піритинолу, тому слід проводити лабораторний контроль показників крові і сечі. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до D-пеніциламіну слід враховувати можливий розвиток перехресних реакцій унаслідок хімічної взаємодії з піритинолом (тіолові групи).Препарат містить сорбіт. Пацієнтам, які мають рідкісну непереносимість фруктози, не слід застосовувати препарат. Препарат містить парагідроксибензоати, що можуть викликати (можливо, відстрочені) алергічні реакції.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Необхідно з особливою обережністю застосовувати препарат у період вагітності. Рішення щодо застосування препарату у період вагітності приймається після ретельної оцінки користь/ризик. Є тільки обмежені дані щодо застосування препарату вагітним жінкам, які не вказували негативного впливу піритинолу на вагітну жінку та/або плід. Отримані доклінічні дані не виявили тератогенної або ембріотоксичної дії препарату. У грудне молоко проникає незначна кількість піритинолу (0,4 %), що не впливає на немовлят.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Але необхідно брати до уваги можливий розвиток побічних реакцій (запаморочення, стомлюваність), особливо на початку лікування або при підвищенні дозування.

Дети:

Даних щодо застосування препарату дітям немає.

Способ применения и дозы:

Перед початком лікування препаратом необхідно визначити взаємозв’язок симптомів з первинним захворюванням, що потребує специфічного лікування. Зокрема, слід виключити наявність психічних або неврологічних захворювань, які вимагають відповідної терапії.Загальна рекомендована доза: 2 чайні ложки суспензії 3 рази на добу (600 мг препарату на добу).Терапевтичний ефект досягається після 3-4 тижнів лікування. Тривалість лікування повинна становити не менше 6-8 тижнів. Через 3 місяці застосування препарату слід оцінити необхідність подальшого лікування.Перед застосуванням необхідно струсити флакон. Нерозведену суспензію приймати під час або після прийому їжі. 

Передозировка:

Не було зафіксовано жодного випадку передозування препаратом. У разі передозування може спостерігатися посилення вищеописаних побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Побочные действия:

Застосування піритинолу пацієнтам з порушеннями мозкової діяльності без супутнього ревматоїдного артриту може викликати побічні реакції, більшість з яких повністю проходять після відміни застосування препарату. Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Лекарственное взаимодействие:

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Форма выпуска / упаковка:

По 200 мл (4 г) у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Дозировка:

Энцефабол суспензия д/перор. прим., 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) во флак.

Регистрация:

№ UA/8031/01/01 от 22.02.2013. Приказ № 157 от 22.02.2013