Дозировка:
набор: лак д/ногт. лечеб., р-р 5 % по 2.5 мл во флак.+лопат.+тамп.+пилоч.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: amorolfine;
- 1 мл 55,74 мг аморолфином гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфином;
- вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная, бесцветная жидкость.
Производитель:
Лек Фармацевтическая компания д.д
Местонахождение производителя:
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые препараты для дерматологического применения, другие противогрибковые препараты для наружного применения.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Экзодерил ® лак, лак для ногтей по 50 мг / мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.
Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК <2 мкг / мл) in vitroпротив:
- дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
- дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;
- плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
- грибов семьи Dematiacеае Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
- диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.
Фармакокинетика.
Аморолфин с лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадицировать грибы, которые находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.
Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Экзодерил ® лак, лака для ногтей по 50 мг/мл.
Показания к применению:
Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящих в состав препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения
Особенности применения:
Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Пациентам с основными заболеваниями, делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.
Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не выявлено признаков тератогенности, но при пероральном применении препарата в высоких дозах отмечали эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина во время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень низкий. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Экзодерил лак в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) в настоящее время не установлены.
Способ применения и дозы:
Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.
Пациент должен наносить лак следующим образом:
1. Перед первым нанесением аморолфина 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, который прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфина 5% пораженный участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.
Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.
2. Одним из многоразовых аппликаторов наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дают лаку высохнуть в течение 3–5 мин. После использования очищают аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Хранить бутылку плотно закрытой.
Нанося препарат на каждый ноготь, погружать аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.
Предупреждение: при работе с органическими р-рами (растворители, уайт-спирит и т.п.) следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.
Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 мес (для ногтей на пальцах рук) и 9–12 мес (для ногтей на пальцах ног). Повторять лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 мес.
При наличии также дермофитии стопы необходимо применять соответствующий противогрибковый крем.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и обратиться к соответствующему методу опорожнения желудка.
Побочные действия:
Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10 000, <1/1000) - нарушение ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей) очень редко (<1/10 000) - ощущение жжения кожи.
Лекарственное взаимодействие:
Нет специальных исследований по сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.
Срок годности:
36 месяцев.
После вскрытия флакона 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить флакон плотно укупорить.
Не требует специальных условий хранения.
Форма выпуска / упаковка:
По 2,5 мл или 5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочка для ногтей в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
набор: лак д/ногт. лечеб., р-р 5 % по 2.5 мл во флак.+лопат.+тамп.+пилоч.
Регистрация:
№ UA/13688/01/01 от 13.06.2019
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ПРОТОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ПРОТОМІД таблетки
- Protocol for Life Balance 5-Methyl Folate 5000 mcg50 Veg Capsules
- Противозачаточные таблетки спасают от боли при ПМС
- Противозачаточные таблетки слабее защищают полных женщин
- Противозачаточные таблетки- риски глаукомы