ЭБЕРСЕПТ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Состав:

діюча речовина: кетоконазол;1 мл шампуню містить 20 мг кетоконазолу;допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, імідосечовина, натрію лаурилсульфосукцинат, колаген гідролізований тваринний, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, натрію еритрозин (Е 127), ароматизатор квітковий, вода очищена.

Лекарственная форма:

шампунь

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Брос Лтд, Лаб., Греция

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства для системного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Кетоконазол – синтетична похідна імідазолдіоксолану, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sрр., Microsporum sрр., і дріжджів, таких як Саndida sрр. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.Фармакокінетика.Після місцевого застосування шампуню вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню визначалися після нанесення на всю поверхню тіла.

Показания к применению:

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Противопоказания:

Шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до будь-якого компонента препарату.

Надлежащие меры безопасности при применении:

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі їх слід промити водою.Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Особенности применения:

Застосування у період вагітності або годування груддю.Належні та добре контрольовані дослідження кетоконазолу у період вагітності або годування груддю не проводилися. Після місцевого застосування на шкірі шампуню кетоконазолу у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У звязку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату у період вагітності або у період годування груддю не протипоказано.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Шампунь не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Способ применения и дозы:

На уражені ділянки нанести шампунь на 3-5 хвилин, після чого змити водою.Лікування:лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів;висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.Профілактика:лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на 2 тижні;висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону. Діти. Досвід застосування шампуню дітям відсутній.

Передозировка:

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається.У випадку передозування необхідне лікуквання полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або використовувати промивання шлунка.  

Побочные действия:

З боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча;загальні порушення та реакції у місці застосування: ангіоневротичний набряк, еритема, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, подразнення, свербіж, пустульозний висип у місці нанесення;інфекції та інвазії: фолікуліт;з боку нервової системи: дисгевзія;з боку шкіри та підшкірної клітковини: акне, алопеція, контактний дерматит, сухість шкіри, зміна структури волосся, висип, відчуття печіння шкіри, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри; дуже рідко – кропив’янка, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

Лекарственное взаимодействие:

Невідома.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 25 мл або 60 мл, або 120 мл шампуню у пластиковому флаконі, 1 флакон у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.