Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: 1 саше содержит кристаллического глюкозамина сульфата 1884 мг, эквивалентного 1500 мг глюкозамина сульфата и хлорида натрия 384 мг.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), лимонная кислота, макрогол 4000.

Лекарственная форма:

порошок

Основные физико-химические свойства:

Белый кристаллический порошок без запаха.

Производитель:

Роттафарм Лтд

Местонахождение производителя:

Дамастаун Индастриал Парк Малхаддарт, Дублин 15, Ирландия

Фармакотерапевтическая группа:

Другие нестероидные противовоспалительные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Активный ингредиент - соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, которая присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Эффективность глюкозамина сульфата относительно остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.

Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, подтверждается с помощью рентгена.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему обнаружено не было.

Фармакокинетика.

90% дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность - 26%. Период полувыведения - 68 часов.

Показания к применению:

Лечение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ; нарушение функции печени и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Порошок для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Препарат ДОНА® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюски, поскольку действующее вещество получена из моллюсков.

Особенности применения:

У больных бронхиальной астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Порошок для орального применения содержит сорбит. Пациентам, имеющим жидкую наследственную форму непереносимости фруктозы, эту фармацевтическую форму применять не рекомендуется.

1 саше содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Применять только под наблюдением врача пациентам с нарушениями функции печени и почек, тромбофлебитами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и работа с механизмами запрещена.

Дети:

Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста: содержимое 1 саше, эквивалентно 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.

Курс лечения 4-12 недель или дольше (при необходимости).

По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Передозировка:

Случаи передозировки не отмечались. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто - ≥ 1/10, часто - от ≥ 1/100 до ≤ 1/10, нечасто - от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100, редко -от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000, очень редко - ≤ 1/10000, неизвестной частоты - частота не может быть оценена из доступных данных.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, утомляемость; неизвестной частоты - головокружение.

Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты - аллергические реакции.

Со стороны органов зрения: неизвестной частоты - расстройства зрения.

Со стороны кожи и ее структур: нечасто - эритема, зуд, сыпь, неизвестной частоты - ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Лекарственное взаимодействие:

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклинов. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Срок годности:

3 года. Дата окончания срока действия действительна только для продукции в неповрежденной заводской упаковке в случае ее правильного хранения.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

Саше из трехслойного материала, состоящего из бумаги / алюминия / полиэтилена, сплавленных вместе нагревом с четырех сторон. По 20 или 30 саше в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительные данные

Дозировка:

порошок д/ор. р-ра в саше №20

Регистрация:

№ UA/0878/01/01 от 28.05.2019

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.