Нет Регистрации

Дозировка:

Долче раствор д/ин., 20 мг/1 мл по 2 мл (40 мг) в амп. №25 (5х5)

Официальная инструкция

Состав:

1 мл содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия эдетат, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

прозрачный желтый раствор

Производитель:

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Дротаверин - производное изохинолина, действует непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования фосфодиэстеразы и накопление цАМФ внутри клеток, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK).

Эффективен в случае спазма гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, одинаково действует на гладкую мускулатуру гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сосудистой систем.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Действие наступает через 2 - 4 мин после введения и через 5 - 10 мин - после. Максимальная концентрация в плазме - через 45 - 60 мин. Период полувыведения дротаверина из плазмы крови составляет 10 - 12 ч, практически полная элиминация вещества наблюдается в течение 72 ч. Связывание с белками плазмы - 95 -98%. Аккумулируется в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится 50% с мочой и 20% - с калом в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, незначительная часть - в форме сульфат-конъюгатов.

Показания к применению:

Функциональные нарушения и болевой синдром, вызванные спазмом гладких мышц внутренних органов, в том числе при хроническом гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме, гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей, спастической дискинезии кишечника ( кишечной колике), при послеоперационной колике вследствие задержания газов, спастических запорах, спастических колитах, проктите, тенезмах, метеоризме, мочекаменной болезни (почечной к олици), пиелите. Спазм коронарных и периферических артерий, сосудов головного мозга. Для снижения возбудимости матки при беременности, при спазме шейки матки в родах, затяжном раскрытии шейки, при послеродовых схватках, угрожающем аборте. При проведении инструментальных вмешательств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, глаукома лактация детский возраст.

Особенности применения:

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии, аденоме предстательной железы.

При внутривенном введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении!

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у пациентов, больных астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период лактации применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Необходимо предупредить пациентов, после парентерального, особенно внутривенного введения препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Способ применения и дозы:

Обычная суточная доза для взрослых составляет 40 - 80 мг в 1 - 3 приема внутримышечно.

При острых коликах (почечных и / или билиарных) - 40 - 80 мг внутривенно медленно.

Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в период растяжения при физиологических родах - 40 мг внутримышечно. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят еще 40 мг.

Передозировка:

Симптомы: блокада, остановка сердца и дыхания.

Лечение: симптоматическое.

Побочные действия:

ЖКТ: редко - тошнота, запор.

Нарушение нервной системы: в единичных случаях - головная боль, головокружение, бессонница.

Сердечно-сосудистые нарушения: редко - учащенное сердцебиение, гипотензия.

Нарушения иммунной системы: в единичных случаях - аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита.

Лекарственное взаимодействие:

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м холиноблокаторов) и гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препрарату с леводопой, поскольку может уменьшаться антипаркинсонический эффект последней и усиливаться ригидность и тремор. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке, по 5 упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

Ньюрон Инносьютикалз ПТЭ Лтд.

Адрес

221, Henderson Road, 8-15 Henderson Building, Singapore 159557

Дополнительные данные

Дозировка:

Долче раствор д/ин., 20 мг/1 мл по 2 мл (40 мг) в амп. №25 (5х5)

Регистрация:

№ UA/6165/01/01 от 22.03.2007. Приказ № 140 от 22.03.2007

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.