Дозировка:

гель 1 % по 50 г в тубах

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: натрия диклофенак;
  • 1 г геля миститьнатрию диклофенака 10 мг;
  • вспомогательные вещества:RRR-a-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин, аммиака раствор 10 %, динатрия эдетат, ароматизатор– масло «VertdeCreme», спирт изопропиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма:

гель

Основные физико-химические свойства:

Слегка желтоватого цвета однородный гель с характерным запахом изопропанола без агломератов, комков и посторонних частиц.

Производитель:

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Местонахождение производителя:

Производственный участок в Остерведингени, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остервединген, Саксония-Анхальт, 39171

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Фармакологические свойства:

Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты. Препарат имеет выраженные местные противоревматические, обезболивающие и противовоспалительные свойства, обусловленные угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклак® Липогель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местную анестезувальну и охлаждающее действие.

Количество диклофенака, абсорбированного через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.

Степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6 %, связывание с белками плазмы крови – 99,7 %.

После метаболизма в печени преимущественно путем гидроксилирования две трети вещества выводится почками и одна треть – с желчью. Период полувыведения составляет в среднем 1-3 часа.

Показания к применению:

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, назальных полипов, ангиоедеми, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью ко всем типам анальгетиков и противоревматических средств. Инфекционные поражения кожи, открытые раны, экзема. Не наносить на слизистые оболочки. Последний триместр беременности.

Надлежащие меры безопасности при применении:

С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Диклак® Липогель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Применение герметичной повязки не рекомендуется. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

При состояниях, сопровождающихся покраснением или опуханням суставов, острой болью в области поясницы, что отдает в нижние конечности и/или сопровождается неврологическими нарушениями (чувство онемения, покалывания), следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью не рекомендуется применять этот препарат.Применение препарата противопоказано в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак натрия проникает в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому при наличии веских оснований для применения геля в период кормления грудью его не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат не применяют детям возрастом до 14 лет.При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 14 лет Диклак® Липогель применять 3-4 раза в сутки. Количество препарата, которое применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).Гель наносить тонким слоем и слегка втиратиу кожу. Не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Диклак® Липогель можно применять вместе с ионофорезом. Данная форма электротерапии позволяет увеличить степень проникновения действующего вещества через кожу. Диклак® Липогель следует наносить под отрицательный полюс (катод).

Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.

В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратиться к нему за консультацией, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Передозировка:

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные действия:

Оценка побочных реакций приведена по частоте проявлений: очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (≥ 1/100, < 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000).

Со стороны кожи: нераспространенные –зуд, покраснение, экзантема, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит); редко распространенные – буллезный дерматит; очень редко распространенные – реакции светочувствительности, пустулезные высыпания, экзема.

Со стороны иммунной системы: очень редко распространенные – реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, ангионевротический отек лица), одышка.

Со стороны дыхательной системы: очень редко распространенные – бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.

При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоедеми, диспноэ.

Лекарственное взаимодействие:

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

гель 1 % по 50 г в тубах

Регистрация:

№ UA/0981/02/01 от 12.05.2017. Приказ № 509 от 12.05.2017


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.