ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-04 р. № 669. Р.п. № UA/5028/01/01

Склад

діюча речовина: 1 ампула містить 1 мг даларгіну.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси.

Код АТС A16A Х.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комплексної терапії:

  • загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки;
  • облітеруючі захворювання нижніх кінцівок;
  • порушення психічного стану при алкоголізмі;
  • панкреатит;
  • панкреанекроз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини.

Виражена артеріальна гіпотензія.

Спосіб застосування та дози.

ДАЛАРГІН-БІОЛІК® вводять внутрішньом’язово та внутрішньовенно. Розчини для ін’єкцій готують безпосередньо перед застосуванням. Вміст ампули розчиняють у 0,9% розчині натрію хлориду наступним чином:

Кількість даларгіну Кількість 0,9% розчину натрію хлориду
в/м в/в
1 мг 1 мл 5 мл
2 мг 2 мл 10 мл

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза препарату ДАЛАРГІН-БІОЛІК® становить 1–2 мг.

Внутрішньом’язові ін’єкції вводять 2 рази на добу, внутрішньовенні — 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом’язовому введенні) — до 5 мг.

Курс лікування триває 3–4 тижні. Загальна доза препарату ДАЛАРГІН-БІОЛІК® на курс лікування становить 30–50 мг.

При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводять 1 мг препарату в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

При гострому панкреатиті препарат вводять внутрішньовенно: в перший день — 2 мг, потім по 5 мг 1–2 рази на день. Курс лікування — від 4 до 6 днів.

При панкреанекрозі вводять внутрішньовенно по 5 мг 3–4 рази на добу (через 6–8 годин). Курс лікування — від 2 до 6 днів.

Побічні реакції

  • Серцево-судинні порушення: зниження артеріального тиску, головний біль, запаморочення, біль за грудиною, тахікардія, оніміння верхніх кінцівок;
  • порушення дихальної системи: почастішання або утруднення дихання;
  • порушення в організмі в цілому: алергічні реакції, у тому числі свербіж, гіперемія, кропив’янка, почервоніння або печіння шкіри обличчя, озноб, підвищення температури тіла;
  • порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у епігастрії.

Передозування

Не описане.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат протипоказаний.

При необхідності лікування препаратом ДАЛАРГІН-БІОЛІК® слід припинити годування груддю.

Діти.

Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату ДАЛАРГІН-БІОЛІК® дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

Інформація відсутня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не вивчена.

У випадках, якщо під час лікування препаратом ДАЛАРГІН-БІОЛІК® спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або робіт з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з препаратом ДАЛАРГІН-БІОЛІК® призначають антацидні засоби.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Даларгін — пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін відноситься до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. ДАЛАРГІН-БІОЛІК® має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив препарату на психічні функції хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: біла пориста маса ліофілізату.

Несумісність. Не застосовувати розчинники, які не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігають у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1 мг в ампулах № 10.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».

Місцезнаходження

Україна, 61070, м. Харків, Помірки.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.