Д-ВОИД - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Д-Воид спрей наз., доз. 0,01 % по 5 мл (50 доз) во флак.

Состав:

діюча речовина: desmopressin; 1 мл спрею містить десмопресину ацетату 0,1 мг;допоміжні речовини: натрію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, динатрію гідрофосфату дигідрат, бензалконію хлорид (50% розчин), вода очищена.

Лекарственная форма:

спрей

Основные физико-химические свойства:

безбарвний, прозорий розчин.

Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Гормоны гипофиза и гипоталамуса.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Десмопресин – це структурний аналог природного гормону аргінін-вазопресину. Десмопресин отриманий внаслідок змін у побудові молекули вазопресину – дезамінування 1-цистеїну й заміщення 8-L-аргініну на 8-D-аргінін. Ефект препарату досягається завдяки збільшенню проникності епітелію дистальних відділів звитих канальців для води і підвищенню її реабсорбції. Десмопресин зменшує об’єм сечі, що виділяється, і збільшує її осмолярність, одночасно знижує осмолярність плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускання, нормалізації співвідношення нічного діурезу щодо добового. Дія препарату починається протягом 1 години і триває 8 - 12 годин. Фармакокінетика. За умови інтраназального застосування біодоступність десмопресину становить приблизно 10%. Абсорбція десмопресину при інтраназальному застосуванні швидка, але не повна. Помітна концентрація активної речовини в плазмі крові настає через 15 - 30 хв після застосування, максимум концентрації досягається через 1 годину та залежить від введеної дози. Об’єм розподілу становить 0,2 - 0,3 л/кг. Десмопресин не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Період напіввиведення після інтраназального введення в середньому становить 2,5 - 4,5 години. Незначна кількість десмопресину метаболізується в печінці.

Показания к применению:

Лікування нецукрового діабету у дорослих і дітей; проведення тестування на концентраційну здатність нирок.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до десмопресину або інших компонентів препарату; первинна психогенна полідипсія; серцева недостатність або інші стани, що вимагають призначення діуретиків; помірна або виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв).

Особенности применения:

Препарат застосовується лише у разі неможливості прийому таблетованої форми. Бензалконію хлорид, який міститься в препараті як допоміжна речовина, може спричинити бронхоспазм.Не слід застосовувати препарат при змінах слизової (рубці, набряк або інші порушення) через можливе ускладнення абсорбції препарату.Тест на концентраційну здатність у дітей віком до 1 року виконують винятково в умовах стаціонару і з наступним спостереженням.При проведенні тесту на концентраційну здатність об’єм рідини повинен бути обмежений до 0,5 л, особливо за 1 годину до прийому та протягом 8 годин після прийому препарату.Лікування без одночасного обмеження прийому рідини може призводити до затримки рідини в організмі та/або гіпонатріємії.Пацієнти літнього віку, з низьким рівнем натрію в плазмі, з високим об`ємом добової сечі (від 2,8 до 3 л) мають підвищений ризик виникнення гіпонатріємії.Лікування десмопресином слід припинити у випадку гострого інтеркурентного захворювання, яке характеризується порушенням водного або електролітного балансу (системні інфекції, гарячкові стани та гастроентерит).

Применение в период беременности или кормления грудью:

З обережністю призначають при вагітності. Застосування у вагітних можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності призначення препарату в період лактації годування груддю припиняють, оскільки десмопресин потрапляє в грудне молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не впливає.

Дети:

Препарат може застосовуватися у дітей для лікування нецукрового діабету та проведення тестування на концентраційну здатність нирок.

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Передозування препарату призводить до затримки рідини і гіпонатріємії. Лікування. При безсимптомній гіпонатріємії без затримки рідини в організмі слід тимчасово припинити застосування препарату та обмежити прийом рідини. При вираженій гіпонатріємії рекомендується інфузія ізотонічного або гіпертонічного розчину натрію хлориду. У випадках, коли затримка рідини суттєво виражена (судоми, втрата свідомості), до терапії слід додати сечогінні засоби.

Побочные действия:

Головний біль, біль у животі, нудота, закладеність носа/риніт, носова кровотеча. Рідко можливі емоційні розлади у дітей, алергічні реакції. Без одночасного обмеження приймання рідини під час лікування можливе виникнення затримки рідини в організмі та/або гіпонатріємії, що супроводжується головним болем, нудотою/блюванням, підвищенням маси тіла, у тяжких випадках – судомами.

Лекарственное взаимодействие:

Речовини, дія яких може стимулювати вихід антидіуретичного гормону, такі як трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин і карбамазепін можуть посилювати антидіуретичний ефект і збільшувати ризик виникнення затримки рідини.Нестероїдні протизапальні засоби можуть спричиняти затримку рідини/гіпонатріємію.

Условия хранения:

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, у вертикальному положенні, при температурі від 15 °С до 25 °С. Не заморожувати.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон із дозуючим пристроєм, назальним аплікатором та захисним ковпачком, що містить 50 доз (5 мл). Один флакон у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Дозировка:

Д-Воид спрей наз., доз. 0,01 % по 5 мл (50 доз) во флак.

Регистрация:

№ UA/5750/01/01 от 22.01.2007. Приказ № 19 от 22.01.2007