Chloramphenicol мазь для глаз. Инструкция по применению

Chloramphenicol (Хлорамфеникол) 1% мазь для глаз: инструкция

1. Состав:

Активный компонент: Хлорамфеникол. Каждый 1 грамм мази содержит 10 мг хлорамфеникола.

Вспомогательные компоненты: Жидкий парафин, белый мягкий парафин.

2. Фармацевтическая форма

Глазная мазь, желтовато-белого цвета.

3. Описание

3.1. Терапевтические показания

Хлорамфеникол является антибиотиком широкого спектра действия для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к хлорамфениколу организмами.

Хлорамфеникол показан взрослым и детям.

3.2. Способ применения и дозировка

Мазь наносится наружно, на пораженную область глаза.

Взрослые, дети и младенцы:

Рекомендуемая дозировка для взрослых, детей и младенцев всех возрастных групп - это небольшое количество мази, которую нужно наносить на пораженный глаз каждые 3 часа или чаще, если требуется. Лечение следует продолжать в течение 48 часов после того, как пройдет краснота с глаз.

Пожилые люди:

Такая же дозировка, как и для взрослых.

Детский возраст:

Корректировка дозировки может быть необходима у новорожденных из-за снижения системного выведения из-за незрелого метаболизма и риска побочных эффектов, связанных с дозой. Максимальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

3.3. Противопоказания

Не используйте мазь в следующих случаях:

• Если в анамнезе была повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Пациенты, которые испытали подавление костного мозга во время предыдущего применения хлорамфеникола.
• Пациенты с известным личным или семейным анамнезом заболеваний крови, включая апластическую анемию.

3.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

• Хлорамфеникол системно абсорбируется из глаз, сообщалось о системной токсичности.
• Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, об этом следует помнить при оценке преимуществ, ожидаемых от использования препарата.
• Если глазная мазь будет использоваться на длительной или периодической основе, целесообразно выполнить обычный анализ крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени после начала лечения для выявления любых гемопоэтических нарушений.
• При тяжелом бактериальном конъюнктивите и в случаях, когда инфекция не ограничивается конъюнктивой, местное применение хлорамфеникола должно быть дополнено соответствующим системным лечением.
• Хлорамфеникол не воздействует на следующие микроорганизмы: Pseudomonas spp. (Псевдоманада) или Serratia marcescens.
• Использование хлорамфеникола может иногда приводить к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая грибки. Если во время лечения появляется новая инфекция, антибиотик следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
• Рекомендуется избегать всех типов контактных линз во время глазных инфекций.
• Не используйте препарат более 5 дней без консультации с врачом.
• Следует обратиться к врачу, если состояние не улучшается через 2 дня или если симптомы ухудшаются.

Необратимо обратиться к врачу, при следующих состояниях:

• Нарушение зрения;
• Сильная боль в глазу;
• Светобоязнь;
• Воспаление глаз, связанное с сыпью на коже головы или лица;
• Хрусталик глаза выглядит мутным;
• Зрачок выглядит необычно;
• Подозрение на инородное тело в глазу.

Также необходимо обратиться к врачу, если у пациента существуют следующие заболевания:

• Конъюнктивит (в настоящее время, или был раньше);
• Глаукома;
• Синдром сухого глаза;
• Глазная хирургия или лазерное лечение за последние 6 месяцев;
• Травма глаза;
• Использование других глазных капель или глазной мази.

Если вы носите контактные линзы, обратитесь за советом к своему лечащему врачу (окулисту), прежде чем использовать этот продукт. Вы не должны носить контактные линзы во время курса лечения. Если вы носите мягкие контактные линзы, не начинайте их носить в течение как минимум 24 часов после того, как вы закончили использовать глазную мазь.

3.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно

Обратитесь к врачу, если принимаете какие-либо лекарства.

3.6. Беременность и кормление грудью

Безопасность актуальных данных об использовании хлорамфеникола при беременности и в период лактации не установлена.

После применения глазной мази Хлорамфеникол может всасываться системно и проникать через плаценту, а также появляться в грудном молоке. Поэтому этот продукт не рекомендуется для использования во время беременности и кормления грудью.

3.7. Влияние на способность управлять транспортным средством

При использовании мази может наблюдаться помутнение зрения, не следует использовать транспортные средства, если вы не видите четко.

3.8. Нежелательные эффекты

При использовании офтальмологического хлорамфеникола могут возникать преходящие ощущения жжения или покалывания. К серьезным побочным эффектам относятся реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться ангионевротическим отеком, анафилаксией, крапивницей, лихорадкой, везикулярным и макулопапулезным дерматитом. В таких случаях немедленно прекратите лечение, и обратитесь к врачу.

В связи с местным введением хлорамфеникола сообщалось о подавлении костного мозга, включая идиосинкразический тип необратимой и фатальной апластической анемии, которая, как известно, возникает при системной терапии.

3.9. Передозировка

Случайная передозировка или случайное проглатывание мази вряд ли может вызвать передозировку из-за низкого содержания хлорамфеникола в продукте.

Если после контакта с глазами возникает раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, глаза следует промывать в течение не менее 15 минут. Если симптомы сохраняются после этого, следует рассмотреть офтальмологическое обследование.

4. Фармакологические свойства

4.1 Механизм воздействия:

Хлорамфеникол оказывает антибактериальное действие, связываясь с бактериальными рибосомами и подавляя синтез бактериального белка на ранней стадии.

Восприимчивость:

Следующие виды бактерий являются признанными патогенными микроорганизмами конъюнктивы и могут быть восприимчивы к хлорамфениколу. Однако из-за преобладания приобретенной устойчивости к хлорамфениколу у этих видов результаты испытаний на чувствительность должны быть приняты во внимание, как только они станут доступны. Если нет результатов теста на восприимчивость, выбор антибактериального средства должен зависеть от информации о вероятной распространенности устойчивости к хлорамфениколу у видов, которые обычно являются патогенными для глаз.

• Кишечная палочка (Escherichia coli).
• Золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus).
• Пиогенный стрептококк (Streptococcus pyogenes).
• Пневмококк (Streptococcus pneumoniae).
• Другие бета-гемолитические стрептококки (beta-haemolytic streptococci).
• Гемофильная инфекция (Haemophilius influenza).
• Моракселла катаралис (Moraxella catarrhalis).
• Гонококк (Neisseria gonorrhoeae).

Устойчивость:

Приобретенная устойчивость к хлорамфениколу была описана у всех вышеперечисленных видов. Чаще всего это опосредуется бактериальной продукцией хлорамфениколацетилтрансферазы, которая инактивирует препарат. Хлорамфеникол обычно не активен против энтеробактерий и не активен против неферментаторов, таких как Pseudomonas aeruginosa (Синегнойная палочка).

4.2. Фармакокинетические свойства

Хлорамфеникол обнаруживается в измеримых количествах во влаге после местного нанесения на глаза. Хлорамфеникол может всасываться системно после применения глазной мази.

5. Срок годности и хранение

48 месяцев в закрытой упаковке.

28 дней после вскрытия упаковки.

Не используйте, если после покупки вы обнаружили, что препарат вскрыт, или упаковка повреждена.

5.1. Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре выше 25 °C. Беречь от попадания солнечных лучей.

6. Владелец торговой лицензии

Martindale Pharmaceuticals Ltd

Бэмптон-роуд, Ромфорд

Великобритания