Цефдим (Cefdim)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Временно недоступен

Цефдим является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального применения.

Цефдим действует бактерицидно путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.

Препарат обладает антибактериальным действием, он подавляет ферменты, ответственные за синтез клеточной стенки бактерий. Большое количество грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к гентамицину и другим аминогликозидам, in vitro являются чувствительными к Цефтазидиму. Более того, Цефтазидим показал свою активность против грамположительных микроорганизмов.

Цефтазидим является высокостабильным по отношению к большинству клинически важных бета-лактамаз, включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы, которые продуцируются грамотрицательными и грамположительными микроорганизмами, и, следовательно, Цефтазидим эффективен в отношении многих ампициллин устойчивых штаммов и штаммов, устойчивых к другим цефалоспоринам. Цефтазидим эффективен в отношении гидролиза большинства классов бета-лактамаз, включая пенициллиназы и цефалоспориназы, но не бета-лактамаз расширенного спектра.

Цефтазидим показал свою активность как in vitro, так и в клинической практике, в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter spp., в том числе Citrobacter freundii и Citrobacter diversus; Enterobacter spp., в том числе Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes;Escherichia coli; Haemophilus influenzae, в том числе ампициллин устойчивые штаммы; Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae); Neisseria meningitidis; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa); и Serratia spp.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, в том числе штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу; Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B); Streptococcus pneumoniae; и Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A).

Анаэробы: Bacteroides spp. (примечание: многие штаммы Bacteroides fragilis являются устойчивыми).

Цефтазидим in vitro показал активность против большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, таких как: Acinetobacter spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii (в прошлом Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp. (в том числе Providenci arettgeri, в прошлом Proteus rettgeri ), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, и Yersinia enterocolitica.

Цефтазидим и аминогликозиды являются синергичными in vitro по отношению к Pseudomonas aeruginosa и enterobacteriaceae. Цефтазидим и карбенициллин также являются синергичными in vitro по отношению к Pseudomonas aeruginosa.

Цефтазидим не активен in vitro по отношении к метициллин устойчивым стафилококкам, Streptococcus faecalis и многим другим энтерококкам, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., или Clostridium difficile.

Для взрослых: Цефдим предназначен для парентерального применения, его дозировка зависит от степени тяжести заболевания, чувствительности и типа инфекции, а также возраста, массы тела и функции почек пациента.

Взрослые: доза Цефдима для взрослых составляет от 1 до 6 г в сут каждые 8 или 12 ч (внутримышечно или внутривенно). При большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч.

При инфекциях мочевых путей и при других менее серьезных инфекциях, обычно достаточно 500 мг или 1 г Цефдима каждые 12 ч. При очень тяжелых инфекциях, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают 2 г Цефдима каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При использовании препарата для профилактики, при хирургических операциях на предстательной железе 1 г Цефдима вводится при вводной анестезии.

Пациенты пожилого возраста: ввиду пониженного клиренса у пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 3 г (особенно это касается пациентов старше 80 лет).

Новорожденные и дети младше 2 месяцев: поскольку клинический опыт ограничен, препарат назначается в дозе 30 мг/кг/сут, разделенной на два введения.

Дети старше 2 месяцев: от 30 до 100 мг/кг/сут, в два или три введения.

Дозы до 150 мг/кг/сутки (максимум 6 г/сут) в три введения могут назначаться для лечения инфекций у детей с ослабленным иммунитетом, у детей с фиброзно-кистозной болезнью и для лечения менингита у детей.

Для пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Цефдим выводится почками исключительно благодаря клубочковой фильтрации, поэтому, рекомендуется уменьшать дозу Цефдима для пациентов с нарушением функции почек, чтобы компенсировать более медленное выведение препарата из организма, за исключением случаев незначительного нарушения функции почек (например скорость клубочковой фильтрации - свыше 50 мл/мин).

Пациентам, у которых почечная недостаточность подозревается, назначается первоначальная нагрузочная доза 1 г Цефдима. Для определения соответствующей поддерживающей дозы необходимо оценивать скорость клубочковой фильтрации.

Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на постоянном артериовенозном гемодиализе или на гемодиализе большой интенсивности в отделениях интенсивной терапии рекомендуется назначать дозу 1 г Цефдима в сутки, которая должна быть поделена на несколько введений.

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой интенсивности, рекомендуется назначать такую же дозу, как и для пациентов с нарушением функции почек.
Этими значениями можно руководствоваться, но они не могут точно показать функцию почек у всех пациентов, особенно у пациентов пожилого возраста, у которых по концентрации креатинина сыворотки крови функция почек может быть оценена более высоко.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Цефдим можно вводить в/в или глубоко в/м в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или в продольную часть бедра.

Правила приготовления и введения растворов

Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций или другой растворитель (0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).

Для приготовления раствора для внутримышечного введения в качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина. После растворения препарат стабилен при температуре ниже 25 С в течении 24 ч.

Заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
— пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры;
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
— инфекции уха, горла, носа;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и органов брюшной полости;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции органов малого таза;
— инфекции ЦНС;
— бактериальная септицемия;
— инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом;
— профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;

— период лактации.

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит;

— обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфоцитоз;

— головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, энцефалопатия;

— сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонса;

— интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови;

— кандидоз;

— флебит и тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.

Действующее:

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до кремового цвета, кристаллический; при растворении порошка в воде для инъекций образуется прозрачный раствор от светло–желтого до янтарного цвета.

1 фл.

цефтазидим (в форме смеси цефтазидима пентагидрата с натрия карбонатом) 1 г
1 г - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.