Цефамид (Cefamed)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Rp.: Cefamed 1,0
D.t.d. № 10
S. Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цефтриаксон активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату.

Препарат активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).

Для взрослых: Цефамед вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения дру­гих антибиотиков, введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней по­сле нормализации температуры тела.

Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда один раз в сутки. Интервал между введениями 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 г.

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей с массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут.

При бактериальном менингите детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела два раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 г. После идентификации возбудителя, дозу не уменьша­ют.

При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений реко­мендуемая доза составляет 250 мг Цефамеда однократно внутримышечно.

При лечении гоноккоковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы с осложнениями, верх­них отделов и органов малого таза (лечение больных следует осуществлять в стационарных услови­ях) тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так при абсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду с противомикробными препаратами, эф­фективными в отношении N. gonorrhoeae, необходимо использовать соответствующие патогенетиче­ские, физиотерапевтические и хирургические методы лечения. Этиологическое лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза: Цефамед 1,0 г внутримышечно каждые 24 часа.

У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин.) доза Цефамеда не должна превышать 2 г в сутки.

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемо­диализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови. Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Цефа­меда за 30-90 минут до операции.

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

Для внутримышечного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка разводят в 2 мл или 3,5 мл 1% раствора ли­докаина гидрохлорида соответственно и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка Цефамеда разводят в 5 мл или 10 мл воды для инъекций соответственно и вводят в вену медленно в течение 2-4 минут.

Для приготовления инфузионного раствора: разводят 2 г порошка препарата в 40 мл одного из сле­дующих растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% натрия хлорида, 0,45% натрия хлорида + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в растворе глюкозы, воды для инъекций. Продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут.

Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Цефамед эффективен в отношении всех инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий, включая:

- заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- инфекции органов брюшной полости (в том числе, холангит, эмпиема желчного пузыря, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит);
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочевыводящих путей (в том числе, пиелонефрит);
- инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, гонорея);
- инфицированные раны и ожоги;
- воспаление менингеальных оболочек, сепсис.
- Профилактика послеоперационной инфекции.

Препарат Цефамед не применяют:

- при непереносимости активных или вспомогательных компонентов;
- при аллергии на цефалоспорины, карбапенемы, пенициллины;

С осторожностью применяется:

- у недоношенных детей;
- у новорожденных с гипербилирубинемией;
- при снижении функции почек и/или печени;
- при неспецифическом язвенном колите, энтерите либо колите, связанном с применением антибиотиков

При применении Цефамеда наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата:

Со стороны пищеварительной системы:
- (около 2%) - мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит;
- иногда (<1%) - нарушение вкуса;
- редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха;
- в единичных случаях (<0.01%) - псевдомембранозный колит.
 
Со стороны системы кроветворения:
- (около 2%) - эозинофилия, лейкопения;
- иногда (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия;
- в отдельных случаях агранулоцитоз (<500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более.
 
Со стороны системы свертывания крови:
- иногда (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и проторомбинового времени;
- редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени;
- в единичных случаях (<0.01%) - нарушения свертываемости крови.
 
Дерматологические реакции:
- (около 1%) - сыпь, аллергический дерматит, зуд. Крапивница, отеки;
- в отдельных случаях - экссудативная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
 
Аллергические реакции:
- редко - сывороточная болезнь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
 
Со стороны мочевыделителъной системы:
- редко - олигурия, гематурия, увеличение концентрации креатина сыворотки;
- в единичных случаях (<0.01%) - образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших препарат либо в высоких суточных дозах (>80 мг/кг), либо в суммарной дозе более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (в т.ч. ограничение потребления жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии Цефамедом.
 
Со стороны ЦНС:
- редко - головная боль, головокружение, судорожный припадок.
 
Со стороны дыхательной системы:
- аллергический пневмонит, бронхоспазм.
 
Прочие:
- редко - микозы половых путей, вагинит, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение, приливы, сердцебиение.
 
Местные реакции:
- очень редко - флебит после в/в введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2-4 мин. В/м инъекция без применения лидокаина болезненна.
 

1 флакон препарата содержит

Активное вещество: цефтриаксон (в форме натриевой соли) 0,5 г или 1,0 г.

Растворитель (для формы выпуска в комплекте с растворителем)

1 ампула содержит:

Активное вещество: лидокаина гидрохлорида 20 мг или 35 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/кислота соляная, вода для инъекций.