Биотраксон (Biotrakson)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Rp. Pulv. "Biotrakson" 1,0
D.t.d. № 10
S. Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз.

Активен в отношении аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов — Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Для взрослых: Биотраксон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для внутривенного введения 1000 мг препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, после чего вводят медленно внутривенно в течение 2–4 минут.

Для внутримышечного введения 1000 мг цефтриаксона разводят в 3,5 мл раствора лидокаина 1% концентрации и вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). В одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1000 мг препарата. Раствор лидокаина запрещено вводить внутривенно.

Для внутривенной инфузии 2000 мг Биотраксона разводят в 40 мл одного из растворов, свободных от кальция (5% или 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор фруктозы). Продолжительность инфузии – не менее 30 минут.

Продолжительность курса лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания.

Введение цефтриаксона продолжают еще в течение 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения патогена. При инфекциях, возбудителем которых является Streptococcus pyogenes, курс лечения составляет не менее 10 суток.

При гонорее рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в пред- и послеоперационном периоде препарат вводят за 30–90 минут до операции в дозе 1000–2000 мг (в зависимости от опасности инфекции). При хирургических вмешательствах на прямой и толстой кишке рекомендуется дополнительное введение 5-нитроимидазолов.

При нарушениях функции почек и нормальной функции печени, а также при нарушениях функции печени и нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и у больных с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 2000 мг. Пациентам на гемодиализе дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется.

Биотраксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций.
Для детей:

При остром среднем отите у детей препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 50 мг/кг массы тела (но не более 1000 мг).

При бактериальном менингите у детей, включая новорожденных, начальная доза Биотраксона составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (но не более 4000 мг). При определении вида патогенного микроорганизма и его чувствительности дозу препарата следует уменьшить.
Продолжительность терапии зависит от возбудителя: Streptococcus pneumoniae – 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitidis – 4 дня.

Биотраксон применяют при инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония);
- инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);
- инфекции соединительной ткани, суставов, костей и кожи;
- инфекции мочевыводящих путей и почек;
- урогенитальные инфекции (в том числе гонорея);
- инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
- менингит;
- сепсис.

Препарат применяют также для профилактики инфекций в период после хирургического вмешательства.

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

— Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

— Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

— Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

— Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Биотраксон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, имеющего белый или белый с желтоватым оттенком цвет (по 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон).

В одном флаконе с препаратом содержится 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).