Беталейкин (Betaleucine)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Rр.: Sol. “Betaleucine”

D.  №5 in amp.

S. По схеме.

Беталейкин стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает имунностимулирующим действием и противовирусной активностью. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности. Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителоо6разования.

Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного про-тивовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующего действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа. Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи с высокой чистотой препарата Бетапейкин•не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях.

Для взрослых: Взрослым
В виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно),местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). Вгнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина в виде мазевойформы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах,пролежнях, гнойных инфекциях.
В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кгмассы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузийили подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.
Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенноговведения: содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно передвведением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрияхлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 млизотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата вампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг - соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл. Взависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозудля инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но неболее 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут.

Способ приготовления раствора для подкожного введения:содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильногоизотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Беталейкин как средство экстренной противолучевой терапии втечение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимоеампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрияхлорида).
В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин®вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно,медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5ежедневных процедур.
Назначается на фоне применения специфическойполихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствиис лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis.
В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным ихроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®:
I способ - Беталейкин вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней;
II способ - Беталейкин вводится местно в виде монотерапииили в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер,разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 млежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8дней:
III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин®вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлоридаиз расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни- непосредственно в воспаленную пазуху черезтрансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомовзаболевания, в среднем 5-6 дней.

Общие
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- септический шок
- выраженная лихорадка выше 38,5ºС
- замкнутые гнойные очаги (в частности при отсутствии иневозможности дренирования синуса)
- аллергические и аутоиммунные заболевания
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

При применении Беталейкина как средства экстренной противолучевойтерапии
- комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП)
- лихорадочные состояния выше 37ºС
- выраженная гипотония, артериальное давление 90/60мм.рт.ст. и ниже
- шок любой этиологии

При лечении туберкулеза
- объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очагиобсеменения)
- наличиеполостей деструкции более 3 см
- экссудативная тканевая реакция в легочной ткани
- выраженные симтомы интоксикации, в т.ч. гипертермия