БЕТАГІСТИН-КРЕДОФАРМ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Склад:

1 таблетка містить бетагістину гідрохлориду 8 мг або 16 мг або 24 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремній колоїдний безводний, повідон, тальк очищений, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, для таблеток по 16 мг – барвник Sunset Yellow Lake (Е 110), для таблеток по 24 мг – барвник Tartrazine Lake (Е 102).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі, пласкі таблетки без оболонки з рискою на одному боці; таблетки по 8 мг – білого кольору, таблетки по 16 мг – світло-оранжевого кольору, таблетки по 24 мг – жовтого кольору;

Виробник:

Юнимакс Лаб./Мепро Фарм. Пвт. для "Америкен Нортон Корпорейшн", Индия/США

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Механізм дії бетагістину до кінця не вивчений. Він зумовлює посилення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, передусім за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха.Встановлено, що бетагістин має слабкий агоністичний ефект на Н1-рецептори і виражений антагоністичний ефект на НЗ-рецептори гістаміну в центральній і вегетативній нервовій системі. Крім того, бетагістин має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер. Значення цього спостереження, з точки зору лікувального ефекту бетагістину при синдромі і хворобі Меньєра, а також вестибулярному запамороченні, залишається неясним.Фармакокінетика.Бетагістину дигідрохлорид повністю абсорбується після перорального прийому. Відомий лише один його метаболіт, який виводиться із сечею, - 2-піридилоцтова кислота.

Показання до застосування:

Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;зниженням слуху (туговухістю);шумом у вухах.Вестибулярне запаморочення.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Під час лікування препаратом необхідно слідкувати за станом хворих на феохромоцитому і бронхіальну астму. Необхідно також бути обережними при лікуванні пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі. Достатні дані для оцінки можливого шкідливого ефекту препарату під час вагітності та в період годування груддю відсутні. Даних про тератогенний ефект у дослідженнях на тваринах немає. Препарат не протипоказаний дітям, але даних щодо дозування препарату для дітей недостатньо.Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами і механізмами.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Спосіб застосування та дози:

Передозування:

Є повідомлення про декілька випадків передозування препарату. У більшості випадків клінічні симптоми передозування були відсутні. Інколи після прийому доз препарату вище 200 мг спостерігалися легкі та помірні симптоми, такі як біль у шлунку, нудота і сонливість. Були повідомлення про появу судом після прийому дози 728 мг. У всіх випадках одужання було повним. Лікування передозування повинно включати симптоматичну терапію.

Побічні дії:

Можливі легкі неприємні відчуття (дискомфорт у надчеревній ділянці, нудота) у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, що зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози. В рідких випадках спостерігаються головний біль та шкірні реакції гіперчутливості, зокрема висипання, свербіж і кропив'янка.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні з антигістамінними засобами ефективність препарату знижується.

Термін придатності:

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 2 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково: