БЕНАМІЛ-М - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Бенаміл-М таблетки №20 (10х2)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг, кофеїну 50 мг, тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 38,75 мг;допоміжні речовини целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, повідон К-25, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Милве Фармацевтические заводы, АО для "Софарма АО", Болгария

Фармакотерапевтична група:

Анальгетики та антипіретики.

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування больового синдрому примігрені, головному болю напруження;запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату;післяопераційних станах;захворюваннях периферійної нервової системи (радикуліти, плексити, неврити, невралгії, поліневрити, поліневропатії);дисменореї.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до метамізолу та інших похідних піразолону або до будь-якого з компонентів лікарського засобу, алергічні захворювання, гостра порфірія печінки і глюкозо-6-фосфатдегідрогеназна недостатність, тяжка печінкова і ниркова недостатність, тяжка форма артеріальної гіпертензії, виражений атеросклероз судин, глаукома, деякі гематологічні захворювання (апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія). Підвищена збудливість нервової системи, порушення сну і виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки. Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, а також в період годування груддю. Кофеїн проникає крізь плацентарний бар'єр, а також виділяється в грудне молоко, внаслідок чого у немовляти можуть виникнути перезбудження, плач, підвищений діурез, рухова збудливість, порушення сну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

З підвищеною обережністю необхідно застосовувати водіям та особам, які працюють зі складними механізмами. При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може призвести до запаморочення або порушення акомодації.

Діти:

Дітям віком до 12 років застосування препарату протипоказано в зв’язку з відсутністю клінічного досвіду. Спосіб застосування і дози.Застосовують внутрішньо, після їди, з невеликою кількістю рідини.Для дорослих та дітей старше 16 років - по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на день, а після послаблення болю – по 1 таблетці на день, за необхідності. Максимальна добова доза для дорослих – 6 таблеток, причому терапія максимальними дозами має тривати не більше 1 - 2 днів.Для дітей віком 12 років – по ½ таблетки 2 - 3 рази на день, максимальна добова доза – 2 таблетки;віком від 13 до 16 років – по 1 таблетці 2 - 3 рази на день, максимальна добова доза становить 3 таблетки.Тривалість застосування Бенаміл-М® – не більше 3 днів.

Спосіб застосування та дози:

Передозування:

При випадковому прийомі великої кількості таблеток спостерігаються такі клінічні симптоми: олігурія, нудота, блювання (при дуже великих дозах – гематемез і мелена); бульозно-уртикарний і петехіальний, іноді морбільозний і тифозний висип; в деяких випадках виникає анафілактичний шок; головний біль, галюцинації, тремор, меньєроподібні явища, шум у вухах, кома і тоніко-клонічні судоми. Рідше спостерігаються агранулоцитоз, апластична і геморагічні анемії, геморагічний діатез. Для лікування проводять промивання шлунка, застосовують активоване вугілля, проносні засобі. У разі необхідності застосовують гастропротекторні препарати, форсований діурез, штучну вентиляцію легень, протишокові та симптоматичні засоби.

Побічні дії:

При прийомі препарату можуть спостерігатися такі порушення.Реакції гіперчутливості: свербіж, шкірний висип, плями, синдром Лайєлла і Стівенса-Джонсона, рідко – анафілактичний шок, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк.З боку травного тракту: швидкоминучі порушення: відсутність апетиту, нудота, шлунково-кишковий дискомфорт, порушення функції печінки, блювання, холестаз, жовтяниця, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка.З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, апластична і гемолітична анемії, тромбоцитопенія.З боку центральної нервової системим: порушення сну, підвищена збудливість, легкий тремор, запаморочення, порушення зору.З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація.З боку сечовидільної системи: розвиток гострої ниркової недостатності, посилений діурез, інтерстиціальний нефрит.Після припинення лікування ці реакції, як правило, зникають самостійно.

Лікарська взаємодія:

Препарат при одночасному застосуванні із симпатоміметиками може спричинити перезбудження центральної нервової системи. Алкоголь посилює аналгетичну дію лікарського засобу, а кофеїн знижує ефект пригнічення центральної нервової системи. Слід уникати одночасного застосування інших гепатотоксичних ліків і засобів, які пригнічують гемопоез. Унаслідок індукції ензимів печінки знижується активність антикоагулянтів кумарину. Знижується рівень циклоспорину в плазмі. Темпідон посилює і подовжує його дію. Лікувальний ефект посилюють трицикличні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол в результаті інгібування ензимів і уповільнення біотрансформації лікарського засобу. Не впливає на ефект утерокінетичних і утеротонічних засобів. При одночасному застосуванні із нестероїдними протизапальними засобами підсилює їхній ефект і токсичність відносно шлунково-кишкового тракту і гемопоезу.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці (в сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

2 блістери по 10 таблеток у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Дозування:

Бенаміл-М таблетки №20 (10х2)

Реєстрація:

№ UA/9282/01/01 від 02.02.2009. Наказ № 50 від 02.02.2009