БЕКОНАЗЕ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Беконазе спрей наз., сусп., 50 мкг/дозу по 180 доз у флак.

Склад:

діюча речовина: 1 доза (100 мг суспензії) містить беклометазону дипропіонату 50 мкг; допоміжні речовини

Виробник:

Глаксо Веллком С.А. для "Омега Фарма Украина, ООО", Испания/Украина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворювання порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Після місцевого застосування беклометазону 17,21-дипропіонат проявляє потужну протизапальну та судинозвужувальну дію. Беклометазону дипропіонат – попередник активної речовини зі слабкою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами. Він гідролізується естеразами з утворенням активного метаболіту беклометазону-17-монопропіонату, який має високу місцеву протизапальну активність.Беклометазону дипропіонат забезпечує профілактичне базове лікування сінної гарячки при застосуванні перед дією алергену. При регулярному застосуванні беклометазону дипропіонат попереджує повторні прояви симптомів алергії. Фармакокінетика. Після інтраназального застосування беклометазону дипропіонату системна абсорбція визначалася шляхом вимірювання концентрації його активного метаболіту – беклометазону 17-монопропіонату (Б-17-МП), абсолютна біодоступність якого після інтраназального призначення становить 44 %. Беклометазону дипропіонат дуже швидко виводиться з кровообігу, і після інтраназального застосування його концентрацію у плазмі крові виміряти неможливо (< 50 пг/мл). Метаболізм відбувається у всіх тканинах з участю естераз. Основний продукт метаболізму – активний метаболіт (беклометазону 17-монопропіонат). Зв’язування з білками плазми помірно високе (87 %). Період напіввиведення з плазми для беклометазону дипропіонату становить 0,5 години та для беклометазону 17-монопропіонату – 2,7 години. Після перорального застосування беклометазону дипропіонату приблизно 60 % дози виводиться з випорожненнями протягом 96 годин головним чином у вигляді вільних та кон’югованих полярних метаболітів. Приблизно 12 % дози виводилося у вигляді вільних та кон’югованих полярних метаболітів із сечею. Нирковий кліренс беклометазону дипропіонату та його метаболітів незначний.

Показання до застосування:

Профілактика та лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Туберкульоз, кандидомікоз, тяжкі напади бронхіальної астми. Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Існує недостатня кількість доказів безпеки застосування препарату в період вагітності. Застосування кортикостероїдів у тварин у період вагітності може спричинити аномалії розвитку плода, у тому числі розщілину піднебіння і затримку внутрішньоутробного росту. Отже, може існувати дуже невеликий ризик таких впливів на плід. Тим не менше, слід зазначити, що зміни розвитку плода у тварин виникають після відносно високого системного впливу. Препарат Беконазе спрей доставляє беклометазону дипропіонат безпосередньо на слизову оболонку носа і таким чином зменшує до мінімуму системний вплив.Застосування беклометазону дипропіонату в період вагітності слід уникати, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Годування груддю. Специфічних досліджень, у яких би вивчалось проникнення беклометазону дипропіонату в молоко тварин, не проводилось. Можна припустити, що беклометазону дипропіонат проникає у молоко, але дози, що використовуються для прямого розпилення в носі, мають низький потенціал для підвищення концентрації його у грудному молоці.Призначення препарату жінкам у період годування груддю можливе лише у випадку, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі: по 2 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на добу або по 1 впорскуванню у кожну ніздрю 4 рази на добу.Максимальна добова доза не має перевищувати 8 впорскувань (400 мкг).Для отримання повного терапевтичного ефекту необхідне регулярне застосування препарату. Після перших кількох впорскувань максимальне полегшення стану не досягається. Не застосовувати понад 3 місяці без консультації лікаря.Діти.Препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Передозування:

Єдиним шкідливим ефектом, що може виникнути після інгаляції великих доз препарату за короткий період часу, є пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Цей стан не потребує невідкладної допомоги. Застосування Беконазе можна продовжити у рекомендованих дозах. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи відновиться через 1-2 дні.У цьому випадку потрібно діяти відповідно до клінічних показань або відповідно до рекомендацій національного токсикологічного центру (при наявності).Специфічного лікування передозування беклометазону дипропіонату немає.У випадку передозування у разі необхідності пацієнту слід забезпечити відповідний нагляд.

Побічні дії:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи: (поширені, > 1/100 та < 1/10) висипання, кропив’янку, свербіж, еритему; (дуже рідко, < 1/10 000) – ангіоневротичний набряк, задишку і/або бронхоспазм, анафілактоїдні/анафілактичні реакції.З боку нервової системи (поширені, > 1/100 та < 1/10): відчуття неприємного смаку, запаху.З боку органів зору (дуже рідко, < 1/10 000): підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома або катаракта.З боку дихальної системи (поширені, > 1/100 та < 1/10): сухість і подразнення носа та горла, носова кровотеча; кашель, парадоксальний бронхоспазм, диспное; (дуже рідко, < 1/10 000) - поодинокі випадки перфорації носової перегородки.При довготривалому застосуванні беклометазону, особливо у великих дозах, можливий кандидоз, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримка росту у дітей.Системні впливи назальних кортикостероїдів можуть мати місце при використанні у великих дозах протягом тривалих періодів.

Лікарська взаємодія:

Взаємодія з іншими ліками препарату Беконазе не описана. Дія беклометазону може посилюватися при застосуванні разом з іншими глюкокортикоїдами або b-адреностимуляторами.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.Не зберігати у холодильнику.

Форма випуску / упаковка:

По 100 доз або 180 доз у флаконі поліпропіленовому, з’єднаному з дозуючим пристроєм, носовим адаптером та кришечкою; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Дозування:

Беконазе спрей наз., сусп., 50 мкг/дозу по 180 доз у флак.

Реєстрація:

№ UA/3140/01/01 від 08.05.2015. Наказ № 268 від 08.05.2015