Азидроп (Azydrop)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. "Azydrop" 15 mg/g - 0,25
D.t.d. № 6
S. по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут

Рецепт (россия)

Азидроп - противомикробный препарат для местного применения.

Азитромицин является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к классу азалидов, угнетает синтез белка, связываясь с 50S-субъединицей рибосом, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Для взрослых: Взрослым инстиллируют по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней.

Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Детям коррекция дозы не требуется.

Способ применения

Глазные капли инстиллируют в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:

- тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;

- не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;

- после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции

Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— гнойные бактериальные конъюнктивиты у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет);
— трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет).

Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств

Побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях и пострегистрационных исследованиях
Со стороны иммунной системы: нечасто (≥ . 1/1000, меньше 1/100) - гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: очень часто (≥ . 1/10) - глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата . часто (≥ .1/100, меньше 1/10) - затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата . нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100) - гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век.

Побочные реакции, которые наблюдались в пострегистрационных исследованиях Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию "нечасто".

Со стороны иммунной системы: нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100) - ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны органа зрения: нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100) - конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, глазная аллергия.

Профиль нежелательных реакций у детей соответствует взрослой популяции, никаких побочных эффектов не было выявлено. Профиль безопасности для разных педиатрических групп был также идентичен.

Лекарственная форма – капли глазные: прозрачная маслянистая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость (по 0,25 г в однодозовых флаконах из полиэтилена низкой плотности, 6 спаянных между собой в виде ленты флаконов, упакованных в пакеты из комбинированного материала; 1 пакет в пачке картонной).

В 1 г капель содержится:

Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 15 мг (эквивалентно 14,3 мг азитромицина);
Вспомогательные компоненты: триглицериды среднецепочные