Американская специализированная фармацевтическая компания Антарес Фарма (Antares Pharma Inc.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее инъекционный препарат Отрексап/ метотрексат (Otrexup/ methotrexate).

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, данное лекарственное средство предназначено для применения взрослыми с тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным терапевтическим ответом или непереносимостью препаратов первой линии терапии, включительно с приемом полных доз нестероидных противовоспалительных препаратов.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Изис представила результаты исследования препарата для лечения ревматоидного артрита

Также препарат рекомендован для детей с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом. Кроме того, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США утвердило применение препарата Отрексап для контроля симптомов у взрослых с тяжелым резистентным псориазом, у которых не достигается адекватный ответ при других вариантах лечения.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило препарат Симпони для инфузий для лечения активного ревматоидного артрита

Отрексап – первый одобренный FDA препарат для подкожного введения метотрексата для применения один раз в неделю. Отрексап представляет собой легкий в применении автоинжектор для одноразового использования для самовведения единой дозы препарата. В компании Антарес отметили, что коммерческий выпуск препарата запланирован на начало 2014 года. По словам представителей компании, препарат предоставит новый эффективный вариант лечения для пациентов с ревматоидным артритом, полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и псориазом.