Арифам - инструкция по применению, цена на Арифам и аналоги - Рецепт

О препарате

Арифам - антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Арифам:

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозе, имеющихся в фиксированных комбинациях.

Для перорального применения.

Одна таблетка Арифам в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая водой. Максимальная суточная доза - 1 таблетка (1,5 мг / 10 мг).

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии.

При необходимости изменения дозировки Арифама следует провести индивидуальное титрование каждого из компонентов комбинации.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (см. Разделы «Противопоказания»). При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции рекомендованной дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста (см. Разделы  «Фармакокинетика»).

Пациентам пожилого возраста Арифам ^® следует применять с учетом функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания»). При тяжелых нарушениях функции печени лечения противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены, поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с низкой дозы (см. Разделы  «Фармакокинетика»).

Передозировка

Информации о передозировке препаратом Арифам ^® у человека нет.

Передозировка при применении индапамида

Симптомы. При применении индапамида в дозе до 40 мг, что в 27 раз превышает терапевтическую дозу, токсического воздействия не выявлено. Симптомы острого отравления в основном проявляются в виде нарушений водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипертензии, судом, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурии или олигурии, что может привести к анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение принятого вещества путем промывания желудка и / или прием активированного угля с последующей нормализацией водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Передозировка при применении амлодипина

Данные по сознательного передозировки Арифама у человека ограничены.

Симптомы. Из имеющихся данных можно предположить, что прием очень больших доз может ассоциироваться с избыточным периферической вазодилатацией и вероятным возникновением рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, возможно, длительную системную гипотензию, что приводило в шок с летальным исходом.

Лечение. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активного кардиоваскулярной помощи, включая частый мониторинг функции сердца и дыхательной функции, поднятие нижних конечностей, а также контроль ОЦК и мочеотделение. Назначение вазоконстриктора может быть полезным для восстановления тонуса сосудов и артериального давления при отсутствии противопоказаний к применению. Введение кальция глюконата, вероятно, поможет в устранении последствий блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Прием активированного угля в течение 2:00 после применения амлодипина в дозе 10 мг снижает скорость абсорбции последнего. Поскольку амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками, проведение гемодиализа, вероятно, не даст результата.

Побочные эффекты

Чаще всего при применении отдельно индапамида и амлодипина сообщалось о таких побочных реакциях Арифама, как сонливость, головокружение, головная боль, пальпитация, приливы крови, боль в абдоминальной области, тошнота, отек лодыжки, отек (оедема) и усталость.

Во время лечения индапамидом и амлодипином сообщалось о побочных реакциях с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация MedDRA по системам органов	побочные реакции	частота
		индапамид	амлодипин
Со стороны системы крови и лимфатической системы	лейкопения	Очень редко	Очень редко
	тромбоцитопения	Очень редко	Очень редко
	агранулоцитоз	Очень редко	-
	апластическая анемия	Очень редко	-
	гемолитическая анемия	Очень редко	-
Со стороны иммунной системы	аллергические реакции	-	Очень редко
Со стороны обмена веществ, метаболизма	гипокалиемия	Часто. Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль / л) наблюдалась у 10% пациентов, у 4% больных уровень калия в плазме крови составлял <3,2 ммоль / л после 4-6 недель лечения. Через 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль / л (см. Раздел «Особенности применения»)	-
	гипергликемия	-	Очень редко
	гиперкальциемия	Очень редко	-
	Гипонатриемия с гиповолемией *	частота неизвестна	-
Со стороны психики	бессонница	-	нечасто
	Изменения настроения (в том числе тревога)	-	нечасто
	депрессия	-	нечасто
	спутанность сознания	-	редко
Со стороны нервной системы	сонливость	-	Часто (особенно в начале лечения)
	головокружение	-	Часто (особенно в начале лечения)
	Головная боль	редко	Часто (особенно в начале лечения)
	тремор	-	нечасто
	Извращение вкуса (дисгевзия)	-	нечасто
	Обморок (синкопе)	частота неизвестна	нечасто
	гипестезия	-	нечасто
	парестезии	редко	нечасто
	вертиго	редко	-
	гипертония	-	Очень редко
	периферическая нейропатия	-	Очень редко

Со стороны органов зрения	Нарушения зрения (в том числе диплопия)	-	нечасто
	миопия	частота неизвестна	-
	размытое зрение	частота неизвестна	-
	ухудшение зрения	частота неизвестна	-
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата	Звон в ушах	-	нечасто
Со стороны сердца	пальпитация	-	часто
	инфаркт миокарда	-	Очень редко
	Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)	Очень редко	Очень редко
	Пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно летальная)	Частота неизвестна (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)	-
Со стороны сосудов	приливы крови	-	часто
	артериальная гипотензия	Очень редко	нечасто
	васкулит	-	Очень редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	одышка	-	нечасто
	ринит	-	нечасто
	кашель	-	Очень редко
Со стороны пищеварительной системы	Боль в абдоминальной области	-	часто
	тошнота	редко	часто
	рвота	нечасто	нечасто
	диспепсия	-	нечасто
	Изменение ритма дефекации (в том числе диарея и запор)	-	нечасто
	Сухость во рту	редко	нечасто
	панкреатит	Очень редко	Очень редко
	гастрит	-	Очень редко
	гиперплазия десен	-	Очень редко
	запор	редко	нечасто

Со стороны пищеварительной системы	гепатит	частота неизвестна	Очень редко
	желтуха	-	Очень редко
	Повышение уровня печеночных ферментов	частота неизвестна	Очень редко**
	Нарушение функции печени	Очень редко	-
	При печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии	Частота неизвестна (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»)	-
Со стороны кожи и ее производных	макулопапулезные высыпания	часто	-
	пурпура	нечасто	нечасто
	алопеция	-	нечасто
	обесцвечивание кожи	-	нечасто
	гипергидроз	-	нечасто
	зуд	-	нечасто
	высыпания	-	нечасто
	экзантема	-	нечасто
	ангиоэдему	Очень редко	Очень редко
	крапивница	Очень редко	Очень редко
	Токсический эпидермальный некролиз	Очень редко	-
	Синдром Стивенса-Джонсона	Очень редко	Очень редко
	мультиформная эритема	-	Очень редко
	эксфолиативный дерматит	-	Очень редко
	отек Квинке	-	Очень редко
	фотосенсибилизация	Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации (см. Раздел «Особенности применения»)	Очень редко
	Возможно обострение уже имеющегося системной красной волчанки	частота неизвестна	-
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани	отек лодыжки	-	часто
	артралгия	-	нечасто
	миалгия	-	нечасто
	судороги	-	нечасто
	Боль в спине	-	нечасто
Со стороны мочевыделительной системы	нарушение мочеиспускания	-	нечасто
	никтурия	-	нечасто
	частое мочеиспускание	-	нечасто
	почечная недостаточность	Очень редко	-

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез	импотенция	-	нечасто
	гинекомастия	-	нечасто
общие расстройства	Отек (оедема)	-	часто
	усталость	редко	часто
	Боль в грудной клетке	-	нечасто
	астения	-	нечасто
	боль	-	нечасто
	недомогание	-	нечасто
исследование	Увеличение массы тела	-	нечасто
	Уменьшение массы тела	-	нечасто
	Удлинение интервала QT на ЭКГ	Частота неизвестна (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)	-
	Повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови во время лечения	Частота неизвестна. Целесообразность назначения этих диуретиков должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой и больным сахарным диабетом	-

* Может привести к дегидратации и возникновения ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления являются низкими).

** В основном вследствие холестаза.

При применении амлодипина сообщалось о единичных случаях возникновения экстрапирамидного синдрома.

Отчет о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции в пострегистрационный период лекарственного средства является важным. Отчеты позволяют вести непрерывный мониторинг баланса показателя польза / риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Противопоказания

Противопоказания препарата Арифам:

• Гиперчувствительность к действующим веществам, других сульфаниламидам, производных дигидропиридина или любых вспомогательных веществ;
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин);
• печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени
• гипокалиемия
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок (включая кардиогенный)
• обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействия Арифама, связанные с индапамидом

нерекомендованных комбинации

Комбинация с литием. Возможно повышение концентрации лития в плазме крови с возникновением симптомов передозировки, подобных симптомов бессолевой диеты (уменьшается выведение лития с мочой). Однако если применение диуретиков действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и откорректировать дозу диуретика.

Комбинации, требующие осторожности при применении Арифама

Комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

• антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
• некоторые антипсихотические препараты:
• фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)
• бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд)
• бутирофенонов (дроперидол, галоперидол)
• другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

Повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска). Перед назначением такой комбинации проверяют наличие гипокалиемии и при необходимости корректируют уровень калия.Следует контролировать клиническое состояние пациента, уровень электролитов в плазме крови и делать ЭКГ-мониторинг. При наличии гипокалиемии следует применять препараты, не вызывающие возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами (системного применения), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 и ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (≥ 3 г / сут). При одновременном применении возможно ослабление антигипертензивного эффекта индапамида. В обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Перед началом лечения следует восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Комбинации с ингибиторами АПФ. При наличии дефицита натрия лечения ингибиторами АПФ (АПФ) может вызвать внезапной артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Для пациентов с артериальной гипертензией , у которых предшествующая терапия диуретиками привела к дефициту натрия, необходимо:

• за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить применение диуретиков и затем, при необходимости, восстановить прием диуретиков;
• или начинать применение ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с постепенным ее повышением.

Для пациентов с застойной сердечной недостаточностью следует начинать применение ингибитора АПФ с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы сопутствующего диуретика, что выводит калий.

Во всех случаях необходимо проводить мониторинг функции почек (уровень креатинина в плазме крови) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ.

Комбинации с другими соединениями, которые могут вызвать гипокалиемии: амфотерицином В внутривенно, глюко- и минералокортикоидами (системного применения), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику. Повышается риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать уровень калия в плазме крови и корректировать его при необходимости. Это особенно надо помнить при одновременном лечении с сердечными гликозидами. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулируют перистальтику.

Комбинации с сердечными гликозидами. Наличие гипокалиемии усиливает токсичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия плазмы крови и ЭКГ-контроль и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинация баклофен. Повышается антигипертензивный эффект. В начале лечения следует восстановить водный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинация Арифама  с аллопуринолом. Одновременное применение с индапамидом может привести к повышению частоты возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Комбинации Арифама, требующие внимания

Комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Несмотря на рациональность назначения этой комбинации некоторым пациентам, возможно возникновение гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или больных сахарным диабетом). Следует контролировать уровень калия в плазме крови, проводить ЭКГ-мониторинг и, при необходимости, пересмотреть терапию.

Комбинация с метформином. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, ввиду возможного развития функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Комбинации с йодоконтрастних средствами. При наличии дегидратации, вызванной применением диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при приеме больших доз йодоконтрастних средств. Следует восстановить водный баланс к применению йодоконтрастних средств.

Комбинации с имипраминоподобные антидепрессантами, нейролептиками. Повышается антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Комбинации с солями кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии в связи со снижением элиминации кальция с мочой.

Комбинации с циклоспорином, такролимусом. Возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии дефицита воды и натрия.

Комбинации с кортикостероидами, тетракозактидом (системного действия). Вероятное уменьшение антигипертензивного эффекта (задержка воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов).

Взаимодействия, связанные с амлодипином

Дантролен (инфузия). В исследованиях на животных после применения верапамила и дантролена внутривенно наблюдались фибрилляция желудочков сердца с летальным исходом и кардиоваскулярный коллапс в сочетании с гиперкалиемией. В случае склонности пациента к возникновению злокачественной гипертермии и при ее лечении рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, из-за риска возникновения гиперкалиемии.

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком , поскольку у некоторых пациентов биодоступность может увеличиваться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта.

Ингибиторы CYP3A4. Одновременное применение амлодипина с высокоактивными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному повышению концентрации амлодипина. Эти фармакокинетические изменения клинически более выражены у пациентов пожилого возраста. Поэтому может потребоваться проведение клинического мониторинга и корректировки дозы.

Индукторы CYP3A4. Данные о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение амлодипина и индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Амлодипин в комбинации с индукторами CYP3A4 следует применять с осторожностью.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амлодипин
• Производитель:

  Лаб. Сервье Индастри, Франция
• Фарм. группа:

  Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

• Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• Блокаторы медленных" кальциевых каналов"
• Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды
• Дигидропиридиновые производные
• Амлодипин