АМОКСИ-АПО-КЛАВ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Амокси-Апо-Клав таблетки, п/плен. обол., 250 мг/125 мг №15 в конт.

Состав:

1 таблетка по 250 мг/125 мг містить амоксициліну тригідрат (250 мг у перерахунку на амоксицилін) і суміш клавуланату калію і мікрокристалічної целюлози (125 мг у перерахунку на клавуланову кислоту);1 таблетка по 500 мг/125 мг містить амоксициліну тригідрат (500 мг у перерахунку на амоксицилін) і суміш клавуланату калію і мікрокристалічної целюлози (125 мг у перерахунку на клавуланову кислоту);1 таблетка по 875 мг/125 мг містить амоксициліну тригідрат (875 мг у перерахунку на амоксицилін) і суміш клавуланату калію і мікрокристалічної целюлози (125 мг у перерахунку на клавуланову кислоту);допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь, титану діоксид.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Амокси-Апо-Клав 250 мг/125 мг: овальні таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням "АРО" на одній стороні та "250-125" на другій;Амокси-Апо-Клав 500 мг/125 мг: овальні таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням "АРО" на одній стороні та "500-125" на другій;Амокси-Апо-Клав 875 мг/125 мг: овальні таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням "АРО" на одній стороні та "А" риска "С" на другій;

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Амоксицилін діє бактерицидно на чутливі до нього мікроорганізми на стадії активного розмноження завдяки інгібуванню біосинтезу мукопептидів стінки бактеріальної клітини. Клавуланова кислота інгібує специфічні бета-лактамази деяких мікроорганізмів і дає можливість амоксициліну інгібувати амоксицилін(ампіцилін)-резистентні мікроорганізми, що продукують бета-лактамази, чутливі до клавуланової кислоти. Фармакокінетика. Абсорбція амоксициліну і клавуланової кислоти при їх комбінованому застосуванні істотно не змінюється. При прийомі разом з їжею абсорбція клавуланової кислоти вище порівняно з прийомом натщесерце, а абсорбція амоксициліну практично не змінюється. Після прийому всередину обидва компоненти препарату добре абсорбуються, максимальні концентрації амоксициліну в плазмі крові досягаються приблизно через 1,7 – 2,3 год, а клавуланової кислоти – через 70 хв. Період напіввиведення амоксициліну становить близько 1,1 – 1,3 год, а клавуланової кислоти – 1 – 1,4 год. Амоксицилін і клавуланова кислота зв'язуються з білками плазми крові приблизно на 20% і 30%, відповідно. Приблизно 70% амоксициліну виводиться із сечею, решта – з калом та повітрям, що видихається. При лікуванні хворих з патологією нирок потрібно або знижувати дозу, або збільшувати інтервали між прийомами залежно від ступеня тяжкості порушення ниркових функцій.

Показания к применению:

Амокси-Апо-Клав застосовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, зокрема:інфекцій верхніх дихальних шляхів, спричинених штамами S. aureus, які продукують бета-лактамази;синуситу, спричиненого штамами H. influenzae або Moraxella (Branhamella) catarrhalis, які продукують бета-лактамази;середнього отиту, спричиненого штамами H. influenzae або Moraxella (Branhamella) catarrhalis, які продукують бета-лактамази;інфекцій нижніх дихальних шляхів, спричинених штамами H. influenzae, K. pneumoniae, S. aureus або Moraxella (Branhamella) catarrhalis, які продукують бета-лактамази, а також емпієми плеври;інфекцій шкіри і м'яких тканин, спричинених штамами S. aureus, які продукують бета-лактамази; а також інфекцій кісток і суглобів (у т. ч. хронічного остеомієліту);інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених штамами E. coli, P. mirabilis або Klebsiella species, які продукують бета-лактамази.

Противопоказания:

Амокси-Апо-Клав протипоказаний пацієнтам:з гіперчутливістю до антибіотиків групи бета-лактамів – пеніцилінів або цефалоспоринів; у яких виявлений або підозрюється інфекційний мононуклеоз; у яких раніше відзначалися жовтяниця і порушення функції печінки, асоційовані з терапією амоксициліном і клавуланатом калію.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особенности применения:

Препарат не призначають дітям до 5 років в даній лікарській формі. Перед початком лікування необхідно провести відповідні дослідження (бактеріологічний посів) і визначити види хвороботворних мікроорганізмів і їх чутливість до Амокси-Апо-Клаву. Однак якщо є підстави думати, що захворювання спричинене одним із зазначених вище видів мікроорганізмів, які продукують бета-лактамази, терапія може бути розпочата ще до одержання результатів бактеріологічного дослідження і визначення чутливості. З обережністю призначають препарат пацієнтам, що схильні до алергічних реакцій, а також особам з відомою підвищеною чутливістю до антибіотиків цефалоспоринового ряду, так як існує ризик розвитку перехресної чутливості.При появі алергічних реакцій терапію Амокси-Апо-Клав слід припинити і призначити відповідне лікування. Під час тривалого лікування препаратом можливий розвиток оборотної гепатотоксичності. Тому в таких випадках необхідно контролювати функції нирок, печінки, системи кровотворення.Вагітність і лактація. Призначення препарату при вагітності та лактації можливе лише коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи новонародженого.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Так як препарат малотоксичний, ймовірність передозування досить низька.При передозуванні виникають симптоми з боку шлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, діарея. У невеликої кількості пацієнтів також спостерігалися висипання, гіперактивність або сонливість, запаморочення, в окремих випадках – судоми.У разі передозування терапію Амокси-Апо-Клавом слід припинити і призначити симптоматичне, підтримуюче лікування. Складові препарату можуть бути видалені з системи кровообігу за допомогою гемодіалізу.

Побочные действия:

Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового трактуЗрідка відзначаються нудота, блювання, діарея, шлункові кольки і спазми, метеоризм, запори, анорексія, печія, шкірно-слизистий кандидоз, кишковий кандидоз, антибіотик-асоційований коліт (зокрема, псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт). При появі побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту їх інтенсивність може бути зменшена шляхом прийому препарату разом з їжею. Відзначаються окремі випадки транзиторного гепатиту і холестатичної жовтяниці. Симптоми ураження печінки виявляються в процесі або незабаром після лікування і мають оборотний характер. Можливе помірне підвищення рівнів АСТ, ЛФ, ЛДГ і/або АЛТ. Реакції гіперчутливостіНайчастіше відзначаються еритематозний макропапулярний висип, кропив'янка, анафілаксія, гіперчутливий васкуліт і свербіж. У пацієнтів з інфекційним мононуклеозом можливий кореподібний висип. Є окремі повідомлення про розвиток мультиформної еритеми у пацієнтів із синдромом Стівенса-Джонсона. У поодиноких випадках, як і при терапії іншими бета-лактамними антибіотиками, відзначаються ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз і ексфоліативний дерматит, а також гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Зрідка розвивається інтерстиціальний нефрит. Побічні ефекти з боку кровоносної і лімфатичної системУ 95% пацієнтів з інфекційним мононуклеозом та лімфолейкозом прийом Амокси-Апо-Клаву супроводжується висипаннями на шкірі, лейкопенією, агранулоцитозом. Ці явища, звичайно, оборотні після закінчення терапії. Вважається, що вони належать до ефектів гіперчутливості. Іноді спостерігається збільшення часу кровотечі і протромбінового часу.

Лекарственное взаимодействие:

При одночасному застосуванні Амокси-Апо-Клаву і непрямих антикоагулянтів відбувається посилення дії останніх. Одночасне застосування з дисульфірамом, алопуринолом, метотрексатом підвищує ризик розвитку їх побічних ефектів. При одночасному застосуванні Амокси-Апо-Клав інактивує аміноглікозиди in vitro.

Срок годности:

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15 – 25°C.Термін придатності – 2 роки з моменту виготовлення препарату “in bulk”.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 250 мг/125 мг у контейнері пластмасовому, по 1 контейнеру в пачці. По 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг та 875 мг/125 мг у контейнері пластмасовому, по 1 контейнеру в пачці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Дозировка:

Амокси-Апо-Клав таблетки, п/плен. обол., 250 мг/125 мг №15 в конт.

Регистрация:

№ UA/4051/01/01 от 15.12.2005. Приказ № 120 от 25.02.2009