Дозировка:
лак д/ногт. лечеб., 50 мг/мл по 2,5 мл во флак. со шпат.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: аморолфин;
- 1 мл содержит: аморолфина гидрохлорид эквивалентно аморолфину 50 мг;
- вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Производитель:
Шанель Медикал для Киевмедпрепарат, ПАО
Местонахождение производителя:
Дублин Роуд, Лохр, Ко. Галвей, Ирландия/01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Противогрибковый препарат для местного применения. Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.
Аморолфин имеет широкий спектр действия. Высокоактивный как относительно наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
- дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
- дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
- плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.;
- грибов рода Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
- диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
Фармакокинетика.
В течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительная: концентрация аморолфина в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению:
Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесневым грибком, без поражения ногтевой основы.
Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесневым грибком, ограниченных двумя ногтями.
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Следует также избегать использования декоративного лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.
Особенности применения:
Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность применения лекарственного средства Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Никаких побочных эффектов у детей, которые находятся на грудном вскармливании, не обнаружено.
Поскольку концентрация аморолфина в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, в связи с чем его не назначают этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. Пациент должен наносить лак следующим образом.
Комплектация:10 шпателей для нанесения лака/Комплектация: 10 шпателей для нанесения лака, 30 салфеток для очистки изопропилового спирта, 30 пилочек для ногтей в картонной коробке.
1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей./1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, которая входит в комплект.
2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить спиртовым раствором./2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить салфеткой для очистки изопропилового спирта, которая входит в комплект.
3. Одним из шпателей, которые входят в комплект, необходимо нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя.
4. После нанесения нужно дать лаку высохнуть в течение 3-5 мин.
5. При нанесении средства на каждый пораженный участок ногтя необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирать его о горлышко флакона.
6. Флакон держать плотно закрытым.
При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.п.) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.Предупреждение: пилочки, которые были использованы для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.
Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.
В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.
В случае случайного приема внутрь необходимо промыть желудок.
Побочные действия:
Возможны отдельные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.
Со стороны кожи: редко (≥1/10000, <1/1000) – поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) – ощущение жжения кожи.
Лекарственное взаимодействие:
Нет специальных исследований относительно одновременного лечения с другими препаратами для наружного применения.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте. Хранить флакон плотно закрытым.
Форма выпуска / упаковка:
По 2,5 мл во флаконе вместе со шпателями для нанесения лака в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
лак д/ногт. лечеб., 50 мг/мл по 2,5 мл во флак. со шпат.
Регистрация:
№ UA/15567/01/01 от 10.11.2016. Приказ № 1226 от 10.11.2016
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.