АМКЕСОЛ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Амкесол таблетки №20 (10х2)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлорид (у перерахуванні на 100 % речовину) 15 мг; кетотифену гідрофумарат (у перерахуванні на 100 % речовину) 1 мг; солодки кореня екстракт сухий (Extrасtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5:1) (екстрагент – водний розчин аміаку) 10 мг; (у перерахуванні на гліциризинову кислоту) 0,8 мг; теобромін (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Протикашльові засоби та муколітики.

Фармакологічні властивості:

Амкесол є муколітичним та відхаркувальним бронхолітичним засобом, що має виражену протизапальну та антиалергічну активність. Кожен компонент препарату має визначені фармакологічні властивості.Амброксолу гідрохлорид.Фармакодинаміка. Амброксолу гідрохлорид – секретолітичний та секретомоторний засіб із групи бензиламінів, стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, що приводить до підвищення секреції слизу i зміни співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння; активізує гідролітичні ферменти та підвищує рухову активність миготливого епітелію бронхів; сприяє відділенню патологічного секрету від стінок бронхів i його виведенню з дихальних шляхів; підвищує вміст сурфактанта в легенях та запобігає його деструкції в пневмоцитах, що сприяє покращенню дренажної функції легенів. Фармакокінетика. При пероральному застосуванні амброксолу гідрохлорид швидко та повністю всмоктується, добре проникає в тканини легенів. Максимальна концентрація амброксолу гідрохлориду в плазмі крові відзначається через 2 години після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 10‑12 годин; виводиться із сечею.Кетотифену гідрофумарат. Фармакодинаміка. Кетотифену гідрофумарат виявляє протиалергічну активність шляхом пригнічення дії ендогенних медіаторів запалення і вивільнення медіаторів алергії (гістаміну, лейкотрієнів), попереджає сенсибілізацію еозинофілів цитокінами, що призводить до гальмування міграції еозинофільних гранулоцитів в осередок запалення та попереджує розвиток гіперактивності бронхів, яка обумовлена фактором активації тромбоцитів або стимуляцією алергенами. Кетотифену гідрофумарат попереджає розвиток бронхоспазму та має протиастматичні властивості. Фармакокінетика. Кетотифену гідрофумарат при прийомі всередину всмоктується майже повністю; біодоступність становить 50 %. Максимальна концентрація кетотифену гідрофумарату настає через 2-4 години, період напіввиведення має двофазний характер та становить 3-5 годин і 21 годину відповідно. Метаболізм кетотифену гідрофумарату відбувається у печінці. Солодки кореня екстракт. Фармакодинаміка. Фармакокінетика.Теобромін. Фармакодинаміка. Фармакокінетика. Теобромін всмоктується швидко та повністю. Концентрація в плазмі досягається через 15-45 хвилин. Легко проникає в усі тканини організму, включаючи ЦНС. Метаболізується у печінці.

Показання до застосування:

Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненим відділенням в’язкого мокротиння.

Протипоказання:

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування у період вагітності або годування груддю.Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Під час застосування препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами, виконання роботи з потенційно небезпечними механізмами, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакції.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендовано дорослим і дітям, віком від 12 років.Для перорального застосування після їди.Добова доза. Звичайна рекомендована терапевтична доза для лікування – по 1 таблетці 3 рази на добу (ранок, день, вечір).Курс лікування – від 4 до 14 діб. Тривалість лікування залежить від показання до застосування, перебігу захворювання і визначається лікарем.Діти.Призначати дітям віком від 12 років.

Передозування:

Біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання; сонливість, порушення орієнтації, сплутаність свідомості; тахікардія, артеріальна гіпотензія; судоми, особливо у дітей. Лікування: промити шлунок, звернутися до лікаря. Симптоматична терапія.

Побічні дії:

Загальні розлади: реакції з боку слизових оболонок, пропасниця.З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: шкірне висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, інші алергічні реакції, еритема, тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, діарея, запор, слинотеча, можливе підвищення активності печінкових ферментів, збільшення маси тіла, сухість у горлі.З боку дихальної системи: ринорея, диспное (як реакція гіперчутливості).З боку сечовидільної системи: дизурія.Інфекції: цистит.З боку серцево-судинної системи: можлива незначна артеріальна гіпертензія.З боку центральної нервової системи: сонливість, сухість у роті і легке запаморочення, яке самостійно зникає при продовженні лікування, інколи, дуже рідко, особливо у дітей, можливі підвищена дратівливість, безсоння, підвищена збудливість, дисгевзія.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування Амкесолу підвищує ефективність ампіциліну та амоксициліну при захворюваннях дихальних шляхів за рахунок підвищення їх концентрації в тканинах легенів. Амкесол потенціює дію теофіліну, посилює дію снодійних, седативних, антигістамінних препаратів. При одночасному застосуванні з пероральними протидіабетичними засобами можливе оборотне зменшення кількості тромбоцитів.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 оС.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Амкесол таблетки №20 (10х2)

Реєстрація:

№ UA/13574/01/01 від 29.04.2014. Наказ № 290 від 29.04.2014